培训通知学习培训主题风格：2019品质QA职位专业技能提高与健全专题讲座”高级研修班举办：我国化工厂管理方法研究会医药化工类技术专业联合会一、学习培训分配北京：2019年11月15---17日（学习培训二天15日24小时签到）二、学习培训关键沟通交流內容第一日09:00-12:00；14:00-17:30近期年政策法规趋势分析讲解1. QA运营专员应当把握什么政策法规架构a) 必须掌握的FDA/欧洲共同体法律法规——政策法规——手册详细介绍b) 我国法律体系2. 世界各国重特大政策法规转变a) 我国药品管理法的最新消息重做状况3. QSM品质管理模式的最新消息发展趋势a) QbP——QbT——QbDb) 欧州质量受权人的定义和实际意义c) GMP撤销验证及飞检的转变讲学教师：國家杰出巡考老师怎样学习培训QA工作人员考虑现行标准工作标准1. QA运营专员的职位区划a) 生产制造QA必须掌握什么步骤b) 质量检验QA的专业技能c) 认证QA必须把握的基础知识2. QA运营专员的基础技术培训a) 怎样学习最新消息的GxP技术专业b) 怎样在单位间开展沟通交流和管理决策的转达c) 怎样创建QA运营专员的入岗学习培训/再次学习培训经典案例及当场探讨互动交流讲学教师：安教师 大中型医药集团品质与政策法规主管 研究会聘用权威专家隔天09:00-12:00；13:30-16:30QA怎样保证质量承诺因素的健全1. 从QA视角来看的现场管理a) 现场管理QA关心关键点：卫生管理/原材料操纵/标志/工作人员/文档b) 生产制造/检测/仓储物流现场管理常见问题c) 了解/当场查询/文档和纪录查看d) 怎样开展质量管理体系的维护保养与改善2. 质量承诺因素中QA的主导地位a) 变更管理/误差管理方法/CAPAb) 举报/招回 自查/本年度回望 确定与认证QA怎样在GMP财务审计中具有主导作用1. 世界各国GMP财务审计中的关键点与不一样a) FDA/欧洲共同体/中国审计着重点与方法b) 世界各国GMP财务审计結果的判断2. QA应如何应对各种GMP财务审计a) 申请注册审查/周期时间再财务审计/飞行检查b) QA应怎样开展财务审计提前准备工作中c) 财务审计期内QA的常见问题3. 世界各国普遍质量承诺财务审计缺点及难题剖析经典案例及当场探讨互动交流讲学教师：安教师 大中型医药集团品质与政策法规主管 研究会聘用权威专家三、出席会议另一半制药业公司：从业品质、生产制造、认证等职位工作人员四、学习培训表明1、基础理论解读,案例剖析,专题讲座授课,互动交流答疑解惑.2、讲学特邀嘉宾均为本研究会GMP个人工作室权威专家，热烈欢迎拨电话资询3、进行所有课程培训者由本研究会授予资格证书4、公司必须GMP团队培训和具体指导，请与会务组联络五、培训费培训费用：2500元/人；包括（含场所、权威专家、大会、材料、茶歇等花费）团队报考可享有特惠吃住统一安排，花费自立。培训费用可当场缴纳或提早汇钱六、学习培训权威专家讲学教师：安教师 大中型医药集团品质与政策法规主管 研究会聘用权威专家七、联系电话王老师：18201571093此次大会额度100人报名参加，热烈欢迎推送公司名字+名字+电話预备案。短消息、手机微信、电子邮件报考备案。扫二维码，报名点一下阅读申请注册出席会议信息内容培训通知：QA运营专员学习培训
