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方恩携手马来西亚研究者开展卵巢癌国际多中心临床试验

方恩药业承揽了以我国的国际性制药厂进行的子宫内膜癌药品的国际性多管理中心临床研究III期新项目。9月7日,该新项目学术研究会在新加坡取得成功举办,我国及新加坡申请办理方意味着、方恩药业、本地学术研究、科学研究护理人员及经销商意味着等列席会议。研究背景本科学研究的目地是以便评定科学研究药品做为单药保持医治子宫内膜癌的功效和安全系数。临床护理中,病人通常会再次接纳含铂类药的放疗。因为放疗会导致神经系统、肾脏功能和血夜毒副作用,不宜往后面的保持医治,大部分病人在放疗减轻后只是是再次观查,按时随诊。方恩药业—以技术专业获得信任毫无疑问,在自主创新药临床实验中,营销团队务必具有机敏的判断力、迅速的反映和精确的处理工作能力。本次,方恩药业可以圆满承揽该新项目,更是根据其长期性在临床研究项目风险管理上的丰富多彩工作经验和优质用户评价。方恩临床研究管理方法业务流程遮盖中国55个大城市,国外遮盖亚美欧3大洲,有着强劲实验组织数据库查询及合乎ICH 和 ISO14155 规范的SOPs 管理体系。除开本次的新加坡,人们在东南亚国家均若为顾客出示包含迅速进行临床研究管理中心的挑选和连接、本地经销商的管理方法,新项目起动,帮助开展本地监管部门,管理中心组织核查联合会(IRB)和本地研究所的伦理道德(EC)提交,项目计划及协议书制订,举办学术研究大会,患者入组等服务项目。更是凭着那样的技术专业服务项目,方恩药业获得了本新项目申请办理方和学术研究的高宽比认同。一直以来,方恩药业与新加坡好几家临床研究管理中心创建了优良协作关联。此次临床研究管理中心表达,十分有幸与方恩那样出色的CRO企业合作,相互进行这般关键的新药研发新项目。并祝福该新项目圆满收官,另外期待,在将来的时日里,能够与方恩药业达到大量更广阔的协作。方恩临床研究营销团队方恩药业的临床研究营销团队具备丰富多彩的工作经验,可以出示Ⅰ- Ⅳ 期药物和医疗机械临床研究管理方法服务项目,有着成熟期健全的 SOPs 管理体系,取得成功根据了世界各国顾客的数十次监管。方恩临床研究营销团队意味着方恩临床研究管理方法优点 合乎 ICH 和 ISO14155 规范的 SOPs 管理体系 健全的学习培训体制 高效率的质量控制步骤 普遍的工作人员遍布 丰富多彩的国际性中国工作经验 自主创新药全世界临床医学开发方恩临床研究管理方法內容 研究所可行性方案及管理中心起动管理方法 临床医学审核 项目风险管理 新项目质量管理 相互配合对研究所监管及审查在本新项目中,方恩临床研究营销团队主要表现出了技术专业、高效率的工作责任心及对新加坡地域临床研究的出色管理方法经营工作能力,得到了申请办理方及学术研究的充分肯定。在将来的时日里,方恩药业将再次携手并肩新加坡及东南亚国家的学术研究进行更加深层次的协作,为亚洲地区临床研究工作的发展趋势奉献自身的这份能量。有关方恩药业方恩药业发展趋势有限责任公司(“方恩药业”)是一间可以出示与 ICH 规范结合的临床医学开发设计服务项目的国际性CRO(合同书科学研究机构)企业,着眼于为世界各国制药业和医疗机械顾客出示包含申请注册事务管理、医药学事务管理、临床医学经营、 数据库管理和生物统计、 药品警示、 第三方平台监管等、 高品质、 一站式服务临床实验有关服务项目,是中国第一家能够出示美国与中国、欧州、日本国、加拿大、台湾等國家和地域药物合作开发服务项目的 CRO 企业。长按正下方二维码图片关心人们出示多方位一站式的国际性CRO企业方恩携手并肩新加坡学术研究进行子宫内膜癌国际性多管理中心临床研究

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