最新动态10月10日，广东省药监局发布消息称：近期，由广东省药监局、我国毒理学会药品临床药理与安全评价技术专业vip会员会、中国药学会中药临床医学点评技术专业vip会员会、中华民族中医药学会中药毒理学与安全系数科学研究联合会举办的“中药破壁饮片非临床医学安全评价及临床研究科学研究环节小结评估会”在中山市圆满举办。包含中科院院士周宏灏工程院院士等26位来源于各省的毒理学与中药临床实验的专家教授列席会议。会议主持稿，由周宏灏工程院院士主持人权威专家们对中药破壁饮片非临床医学安全评价及临床研究的研究方向与进度开展讨论。经科学研究探讨，权威专家们一致觉得中药破壁饮片与传统式饮片对比，在产业链的质量管理下，品质可预测性及均一性获得全面提高。从实验結果看来，破壁饮片与传统式饮片在安全系数上无显著性差异，且能节省中药材資源，保持中药饮片“减药等效”高品质发展趋势。中药破壁饮片是中药饮片标椎化的关键提升，其针对性的安全性统计数据和临床医学运用统计数据将为其科学研究运用出示关键参照。广东省中药产业链自主创新成效明显据统计，近些年，广东省紧紧围绕中药产业链的高品质发展趋势进行了一系列的创造力的工作中，特别是在在中药饮片产业链的改革创新层面。2016年，广东省人大常委会政策研究室公布《关于做好广东省促进中药材维护和发展趋势实施意见》，确立将坚持创新驱动、维护发展趋势标准。提升自主创新与科技成果转化，加强技术转移协作，实行品牌策略，提升产权保护，不断提高中药产业发展规划水准。按文档规定，广东省的总体目标是到2020年，产业链、全线可控性的中药材产业链综合性发展趋势管理体系基础健全，全市中药材规范性、产业化生产制造蓬勃发展；中药材生产制造与开发设计高新科技水准大幅度提高，品质不断提升；销售市场管理体系逐步完善，当代生产制造商品流通管理体系分步完工，产业发展运营水准明显提升。做为中药产业链的自主创新行业，中药破壁饮片都是产业发展规划的关键方位。早就在2011年，广东省就运行了中药破壁饮片的试点工作。在2016年，原广东省食药品监督管理局下达了《有关进行中药破壁饮片示范点环节小结评定的通告》，对中药破壁饮片的下一阶段的试点工作明确提出了明确的目标和规定。据了解，中药破壁饮片做为广东省中药饮片改革创新的示范点，最近在中药标椎化和现代化层面获得了开创性进度。在其中，在2019年2月，中智药业独立产品研发的黄芩破壁颗粒物、西洋参破壁颗粒物2个中药饮片商品陆续得到美国国家卫生部otc药品及天然植物商品局授予NPN（Natural Product Number,纯天然药物）红头文件及商品许可证书，获得国际联盟认同，为中药智能化、现代化开辟更新的方位。质量标准化，制造行业大提升毫无疑问，传统式中药饮片服药规范难统一，品质难操纵，总得来说，中药破壁饮片在品质的把控上更占有优势。中药破壁饮片是应用当代超微破壁破碎技术性，摆脱中药材细胞壁，随后再用不含防腐剂赋形技术性做成颗粒物的新式中药饮片。这类新技术应用授予了中药饮片“匀称”和“标椎化”的特性，提升了牵制中药饮片产业发展规划的均一能力差、标椎化水准低、資源急缺等短板，明显改进了中药饮片的匀称性，大幅度提高了商品的标椎化水准和品质可预测性。权威专家表达，破壁技术性提升了药品成分消化吸收使用率，相比传统式饮片成分消化吸收使用率10%-30%，破壁饮片的成分消化吸收使用率可做到90%左右。在当代中药資源急缺的自然环境下，提升使用率的意义重大。质量控制标准化，提升竞争能力中医大师金世元曾经讲过，从根源确保中药品质有许多道关必须把控，“从種子苗木的挑选、种植区的气侯生态条件，到种植的技术性、生长发育期限、採收时节等，常有注重”。伴随着中药产业链的飞速发展，近些年，诸多中药骨干企业竞相在中药饮片的质量控制层面与时俱进。以破壁饮片产品研发制造业企业中智药业为例，现阶段已完工31个中药材绿色生态追溯栽种产业基地。绿色生态追溯栽种产业基地完工让西洋参、黄芩、丹参、三七等破壁饮片种类从根源至制成品的过程品质获得合理操纵及追朔，为破壁饮片出示纯天然高品质的中药材，从根源确保破壁饮片的品质平稳可控性。 除此之外，早就在多年前中智药业就与我国中医科学院中药研究院院长陈士林科学研究精英团队，携手并肩创建有科研课题协作，新一轮制造行业引入“DNA条码技术性”，给每一个中药材遗传基因“身份证件”，从一颗种子刚开始，历经绿色生态栽种，到最后变成商品，每一个阶段的信息内容都将记下来，保持商品过程追溯。从中智药业破壁饮片获美国药物发售批准，人们发觉，质量控制标准化能提升公司的竞争能力。而产业链绿色生态追溯，将变成中药饮片迈向现代化的必需因素。1来源于：赛柏兰【涨姿势】重磅消息！中药破壁饮片又有新成效
