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56家药企严重违规被撤证、整改、列入重点监管...

撤销GSP资格证书10月28日广东省药监局公示公告了一批因比较严重违反规定被依规撤销GSP产品认证证书的通知。通告內容中强调:广州市仁和堂膏药连锁加盟有限责任公司东健连锁店等2家药品零售公司比较严重违背《药品经营品质管理规范》要求,广东省药监局根据《药品经营品质管理规范验证管理条例》第四十五条,依规撤销其《药品经营品质管理规范产品认证证书》,并依据《广东省食品药监局药品企业安全生产企业企业信用分组管理的实施细则》(粤卫生监督法〔2014〕109号)要求,鉴定其信誉等级为“比较严重失信者”。福建省在10月至今共依法查处违背GSP的公司20家,各市区、区公布的通告一共8条。全部涉嫌药企除开被撤销GSP资格证书外,所有评为“比较严重失信者”公司。此外,江西药品监督管理局和青岛市监局也均有撤销GSP的信息传来;据了解,青岛市8家药品零售公司被查违背GSP依规撤证,江西省2家药企因情节严重撤销GSP资格证书、警示、提醒谈话,并被列入重中之重管控另一半。现阶段江西瑞民药业责任有限公司处在全方位停工情况,预估停工情况要不断3-6月。大量商品详情见下表:GSP追踪查验最近广东省药监局还公示公告了一则GSP追踪查验的結果。依据《药品经营品质管理规范》、《药品医疗机械飞行检查方法》等相关要求,对深圳泰康药业有限责任公司等28家药品经营公司开展了药品GSP追踪查验,28家药企所有给予期限整顿的解决,其中不乏海王、健民、广济等著名药企。实际名册以下:发回GSP尽管近期管控变严,持续有公司GSP被收,或是独立挑选销户《药品许可证》,但依然有药企在缝隙中存活了出来。昨天山东一家药企整顿及时,根据《药品经营品质管理规范验证管理条例》《药品医疗机械飞行检查方法》《山东省药品经营品质管理规范验证管理条例(实施)》,依规发回其药品GSP产品认证证书。望左右被收GSP的28家药企尽早整顿尽早拿回GSP资格证书修复经营,被勒令期限整顿的28家药企依据强调的难题立即整顿,广东省药监局将承担监管复诊,整顿进行侧后方能资金投入生产经营。 內容来源于 | 医药资讯地方台(yiyaoguanchajia) 梳理 | NO.nine 长按识别二维码,掌握药业新风系统向点一下阅读,进到首营电子器件材料互换服务平台56家药企比较严重违反规定被撤证、整顿、纳入重中之重管控...

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