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药监局要求对两类药品说明书进行修订

此前,我国国家药监局公布2019年第91号和92号公示,决策对脑苷肌肽注射液说明书【忌讳】、【常见问题】等项,复方骨肽注射剂(包含注射用复方骨肽复方骨肽注射液)说明书【副作用】、【常见问题】等项开展修订,以进一步确保群众安全用药。全部脑苷肌肽注射液制造业企业及复方骨肽注射剂制造业企业均应根据《药品注册管理条例》等相关要求,依照修订规定(见“阅读”),明确提出修订说明书的填补申请办理,于2020年1月8此前报省部级药物监督机构办理备案。临床医学医生、医师理应认真阅读脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂说明书的修订內容,在挑选服药时,理应依据新修订说明书开展充足的经济效益/风险评估。欲知大量医药信息,请登陆MIMS.com一键下载MIMS程序运行!药品监督管理局规定对两大类药物说明书开展修订

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