11月25日,华药华民企业接到国家药监局药品审评中心批文,头孢氨苄胶囊(0.25g)经评审根据了仿制药质量和疗效一致性评价,说明该产品在质量与疗效上超过与原研药一致的水准。头孢氨苄胶囊为华民企业抗感染药药品的重中之重产品之一,适用于医治比较敏感菌引发的急性扁桃体炎、咽峡炎、过敏性鼻炎、急性支气管炎、肺部感染等上呼吸道感染、中耳炎、尿道感染及其肌肤及软组织感染等。该产品发售至今,凭着从头孢类发醇、化工中间体7-ADCA、头孢氨苄化学原料药,到头孢氨苄中药制剂的详细全产业链优点,质量和疗效获得顾客和病人的普遍认同。本次根据一致性评价,证实该药物质量和疗效超过海外原研药的临床医学实际效果,将被立即列入《我国发售药品目录集》,可报名参加“4+7”带量招标采购,进一步提升了该产品的竞争能力,为下一步扩张销售量和提高市场份额出示了牢靠的支撑点。进行仿制药一致性评价,能够使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ,在临床医学上可取代原研药,这不但能够大幅度降低老百姓服药花费,另外还可以提高药物质量和疗效,尽快确保群众安全用药合理。【当期编写 梁彩肖】华北制药质量文化艺术核心价值公司理念 人们身心健康高于一切 质量始终第一企业宗旨 一切以便人们身心健康企业使命 打造出中国领跑、 国际性一流的 药业大健康产业集团公司,基本建设漂亮 新华药价值观 义务推动 质量非凡 和睦宽容华药又一大产品根据仿制药一致性评价!