药最网
首页

华药又一大产品通过仿制药一致性评价!

11月25日,华药华民企业接到国家药监局药品审评中心批文,头孢氨苄胶囊(0.25g)经评审根据了仿制药质量和疗效一致性评价,说明该产品在质量与疗效上超过与原研药一致的水准。头孢氨苄胶囊为华民企业抗感染药药品的重中之重产品之一,适用于医治比较敏感菌引发的急性扁桃体炎咽峡炎过敏性鼻炎急性支气管炎、肺部感染等上呼吸道感染中耳炎尿道感染及其肌肤及软组织感染等。该产品发售至今,凭着从头孢类发醇、化工中间体7-ADCA、头孢氨苄化学原料药,到头孢氨苄中药制剂的详细全产业链优点,质量和疗效获得顾客和病人的普遍认同。本次根据一致性评价,证实该药物质量和疗效超过海外原研药的临床医学实际效果,将被立即列入《我国发售药品目录集》,可报名参加“4+7”带量招标采购,进一步提升了该产品的竞争能力,为下一步扩张销售量和提高市场份额出示了牢靠的支撑点。进行仿制药一致性评价,能够使仿制药在质量和疗效上与原研药一致 ,在临床医学上可取代原研药,这不但能够大幅度降低老百姓服药花费,另外还可以提高药物质量和疗效,尽快确保群众安全用药合理。【当期编写 梁彩肖】华北制药质量文化艺术核心价值公司理念 人们身心健康高于一切 质量始终第一企业宗旨 一切以便人们身心健康企业使命 打造出中国领跑、 国际性一流的 药业大健康产业集团公司,基本建设漂亮 新华药价值观 义务推动 质量非凡 和睦宽容华药又一大产品根据仿制药一致性评价!

相关话题

相关话题

}