近日，由华北制药新制剂分厂生产，华药国际组织申报的硫酸链霉素粉针成功获得WHO的PQ认证，这也是全球首个通过该认证的仿制硫酸链霉素粉针。
从该项目立项、文件提交到获得PQ证书，公司前后经历了两次GMP现场检查，历经多轮文件缺陷回复补充，新制剂工厂和华药国际两个公司多个部门精诚合作，积极配合，共同解决在申报过程中遇到的各种难题。硫酸链霉素获得WHOPQ认证，是华药制剂品种依托国际认证进军高端市场的又一重大突破，对内提升了华药制剂生产线管理水平和生产能力，对外将提高销售量、放大市场，增加获得委托加工的机会。通过国际认证，在世界范围内宣传了华北制药品牌，打造了良好的国际形象。
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PQ是Pre-qualification的简写，翻译成“预认证”。PQ认证是一个扩大艾滋病、结核、疟疾等病人药品获得性的行动方案，通过对申请工厂及产品的审核，确保国际基金采购药品的质量，安全性和有效性。
