项目背景
多西他赛(docetaxel, DTX)是一种紫杉烷类抗肿瘤药,能够促进微管聚合,阻止微管解聚,阻滞细胞于G2和M期,从而抑制癌细胞的有丝分裂和增殖, 其抗瘤谱广,被广泛用于乳腺癌、肺癌、胃癌和前列腺癌等肿瘤的治疗。多西他赛不仅能够单独用药,也可与其他药物联用。近年来,多西他赛市售注射剂的毒副反应逐渐引起关注,为达到减毒增效的目的,新剂型的研究在如火如荼进行中。
多西他赛自上市以来临床应用日趋广泛,关于其不良反应的报道也逐渐增加,由于多西紫杉醇的溶解性较差,注射剂中含有的溶媒能够带来毒副反应,因此,临床使用前需使用抗组胺类药物和非甾体抗炎药物进行预处理。多西他赛本身作为细胞毒类抗肿瘤药,也给患者带来了极大的损害。
口服给药是最常用的给药途径。若多西他赛能口服给药,将提高患者依从性,缓解或避免注射剂的溶媒带来的问题, 减轻静脉给药的痛苦。目前国内外未见有多西他赛口服给药系统上市的报道,多数处于实验室研究阶段,仅有少量到达临床阶段。
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