1、公司介绍
山东康美乐医药科技有限公司位于济南市高新区颖秀路高层次人才新药研发基地，济南市5150人才企业，留学人员企业，国家高新技术企业，由在国内外超过15年新药研发实战经验的团队创办的药物研发与产业化企业，省科技厅推荐首批在齐鲁股权交易中心科技板挂牌（股票代码172007），领先于新药研发行业通过ISO9001质量体系认证、知识产权管理体系认证，研发过程全程SOP管理。
具有从项目调研、合成工艺开发、杂质制备、制剂研究、质量研究、申报注册到获得药品注册证书、生产批文以及生产技术指导全程服务体系，我公司现有直接从事药物研究开发的技术人员五十多人。
公司将研发方向定位在国外尚未上市或上市不久、临床疗效优越、技术含量高、填补国内医药技术市场空白，具有良好的社会效益和经济效益的产品上。目前公司已成功研制开发了一批非常具有市场潜力的新产品，已申报发明专利7项、授权4项，实用新型专利9项，一致性评价有多个口服项目已经通过BE试验，并与省内外多家制药企业及经营企业建立了良好的合作伙伴关系。
2.业务范围
1.新药与仿制药的研究与开发
2.仿制药质量一致性评价
3.药品与包材相容性研究
4.基因毒性杂质研究
5.元素杂质研究
6.化工原料、中间体的销售
7.杂质对照品的定制与销售
3.项目推荐
项目名称 |
适应症 |
研究进展 |
他达拉非及片 |
早泄 |
已获临床批件 |
盐酸达泊西汀及片 |
早泄 |
工艺成熟，已中试 |
替格瑞洛及片 |
心血管疾病 |
已中试，完成申报资料 |
氢溴酸沃替西汀及片 |
重度抑郁症 |
已获临床批件 |
卡格列净及片 |
2型糖尿病 |
工艺成熟，制备方法专利已获授权 |
塞来昔布及胶囊 |
关节炎 |
工艺成熟，已中试 |
富马酸沃诺拉赞及片 |
消化道溃疡 |
已中试并完成申报资料 |
磷酸西格列汀及片 |
2型糖尿病 |
工艺成熟，已中试 |
西格列汀二甲双胍片 |
2型糖尿病(只有默克进口) |
原料工艺成熟 |
普瑞巴林及胶囊，口服液 |
神经痛 |
工艺成熟，已中试 |
雷西纳德及片 |
痛风 |
工艺成熟，已中试 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯及片 |
乙肝 |
工艺成熟，已中试 |
孟鲁司特钠颗粒、片、咀嚼片 |
成人和儿童哮喘 |
工艺成熟，已中试 |
奥贝胆酸及片 |
原发性胆汁性肝硬化 |
工艺成熟，已中试 |
甲苯磺酸拉帕替尼及片 |
晚期或转移性乳腺癌 |
已中试并完成申报资料 |
富马酸替诺福韦二吡呋酯及片 |
乙肝 |
工艺成熟，已中试 |
磷酸奥司他韦及胶囊 |
甲型和乙型流感的预防 |
原料工艺成熟 |
甲磺酸奥希替尼片 |
晚期肺癌 |
原料工艺成熟 |
地夸磷索钠及滴眼液 |
干眼病 |
工艺成熟 |
联系人：宋桂华
电话：13370587328（微信同号）
