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政策要点

国务院要求药监局：今年重点干这7件事

　　3月29日，《国务院关于落实《政府工作报告》重点工作部门分工的意见——国发〔2016〕20号》发布。能被写进这文件里的，那都是国务院今年重中之重要干的事。涉及药监局的有下面这些：

　　1、创新事中事后监管方式，全面推行“双随机、一公开”监管，随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，及时公布查处结果。

　　2、实施企业信用信息统一归集、依法公示、联合惩戒、社会监督。

　　3、提升消费品品质。

　　4、扩大公立医院综合改革试点城市范围，协同推进医疗服务价格、药品流通等改革。

　　5、深化药品医疗器械审评审批制度改革。

　　6、加快培养全科医生、儿科医生。在70%左右的地市开展分级诊疗试点。

　　7、加快健全统一权威的食品药品安全监管体制，严守从农田到餐桌、从企业到医院的每一道防线。

四部门联合下发通知加强维护医疗秩序

　　国家卫生计生委、中央综治办、公安部、司法部四部门联合下发关于进一步做好维护医疗秩序工作的通知，明确了医疗纠纷责任未认定前不得赔钱、滋事行为未制止前不得调解、涉及死亡事件12小时内上报国家等多项具体要求。

《医疗器械通用名称命名规则》有关事项的通知

　　《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）（以下简称《命名规则》）已发布，自2016年4月1日起施行。

六部委专项规划强化药品冷链建设

　　商务部、国家发改委、交通运输部、海关总署、国家邮政局、国家标准委3月23日共同发布《全国电子商务物流发展专项规划（2016-2020年）》（以下简称《规划》）。规划明确，到2020年，基本形成“布局完善、结构优化、功能强大、运作高效、服务优质”的电商物流体系，支持电商冷链物流配送中心和配送站点建设，鼓励经营鲜活农产品、食品、药品的电子商务平台企业创新经营方式和商业模式，实现线上线下结合，有效降低冷链成本。

世卫组织：希望中国进一步扩大计划免疫的范围

　　世界卫生组织驻华代表处昨日在京就近日引发社会关注的非法经营疫苗事件召开新闻发布会时指出，中国疫苗的生产管理达到国际水平，希望能够进一步扩大计划免疫的范围。世界卫生组织驻华代表处扩大免疫组负责人兰斯博士表示，中国疫苗的生产并没有问题，此次暴露出来的问题出现在二类疫苗的配送和供应上。因此，需要加强对二类自费疫苗的监管。

李克强签署公布《全国社会保障基金条例》

　　国务院总理李克强日前签署第667号国务院令，公布《全国社会保障基金条例》（以下简称《条例》），自2016年5月1日起施行。

关于一致性评价申报资料的意见

　　根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序（征求意见稿）》、《化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》（包括《研究资料信息汇总表》《申报资料撰写要求》）。现向各省级食品药品监督管理部门、社会各界公开征求意见。请将修改意见于2016年4月20日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。

“3+3”模式深入开展医疗器械飞行检查

　　为了进一步规范医疗器械市场，全面了解全市医疗器械行业整体状况，及时解决各类问题，大庆市食药监局多措并举，深入各县区开展“3+3”模式飞行检查，取得了阶段性成果。

100°热闻

国务院明确今年制定渐进式延迟退休年龄方案

　　3月31日下午，中国政府网公布《国务院批转国家发展改革委关于2016年深化经济体制改革重点工作意见的通知》，其中明确表示“制定渐进式延迟退休年龄方案”。《通知》部署了2016年深化改革9个方面的具体工作，其中在“深化社会保障制度改革”中明确，研究城镇职工基础养老金全国统筹方案，制定渐进式延迟退休年龄方案。

12省份下调社保费率，养老医疗不降

　　“十三五”规划纲要提出，适当降低社会保险费率。记者了解到，近期，已有上海、广东、天津、甘肃、江西、北京等超过12个省市相继出台文件下调社保费率，且集中于工伤、失业、生育这三大险种。

孙飘扬：仿制药一致性评价利于医药产业国际化

　　近日，博鳌亚洲论坛2016年年会举行，在“为药品审评审批制度改革”的分论坛上，上市公司江苏恒瑞医药董事长孙飘扬表示，仿制药一致性评价有利于医药产业国际化。

医药行业五大蓝皮书发布首次出炉慈善蓝皮书

　　作为“十二五”的收官之年，2015年医药行业发展状况如何呢？3月27日，中国医药物资协会在京发布五个行业发展状况蓝皮书，包括《2015中国单体药店发展状况蓝皮书》、《2015中国省级药店联盟发展状况蓝皮书》、《2015中国医药电商发展蓝皮书》、《2015中国医疗器械行业发展蓝皮书》和《2015中国医药物资协会人道公益慈善行动蓝皮书》。

疫苗案件后药品电子监管还会取消吗？

　　此次山东疫苗案件恰恰证明，药品不同于一般商品，和每一个普通百姓的健康安全息息相关，因此国家更需要通过一套强有力的药品生产、流通全过程的实时追溯体系，来加强药品流通监管，以重塑公众对行业、政府的信心。那么，在经历过这场全民的疫苗大讨论后，您认为，继续停止药品电子监管，还是重启并进一步加强药品电子监管？

京津冀将实现食品药品监管一体化

　　日前，市政府办公厅发布了《北京市食品药品安全三年行动计划(2016-2018年)》，明确提出未来三年将实现京津冀食品药品日常监管信息共享，跨区域打击食品药品违法犯罪行为。

京籍夫妻可网上办生育登记

　　即日起，北京夫妻一方或双方为京籍，拟生育第一个或第二个子女的，可在线办理生育登记，《生育服务证》取消。此外，夫妻双方均为外地户籍，一方或双方在北京市居住的流动人口，亦可在京办理生育服务登记。昨日，北京市卫计委发布两孩以内生育登记、再生育行政确认、流动人口生育服务登记3个新政。

社保基金条例5月施行万亿养老金即将入市

　　国务院总理李克强日前签署第667号国务院令，公布《全国社会保障基金条例》(下称《条例》)，自2016年5月1日起施行。分析认为，条例颁布后，全国社保的增量资金投资A股市场将有章可依，在各方准备就绪之后，有“最稳健资金”之称的社保增量资金有望加快入市步伐。

阿里健康宣布正式接手天猫医药

　　4月1日消息，阿里健康今日发布公告，称即日起与阿里巴巴集团旗下天猫签订为期三年的服务协议，独家运营天猫医药保健电商业务，并收取服务费用。

药企跑步进入饮料市场扎堆跨界前途未卜

　　夏天虽然还没有到，但清火类的饮料市场却早早躁动起来。据悉，药企也开始跑步进入饮料市场。业内人士也认为，随着药品市场的日益规范，特别是基本药物制度的推出，药物暴利也在逐步减少，而快消品(包括饮料)的壁垒又比较低，谁都可以做，所以药企也就“跑步”进入饮料市场了。

药智独家

2016年3月药品招标动态汇总

　　3月，招标工作还在紧锣密鼓进行中，也有部分省市的部分采购项目已渐渐进入尾声，药智小编对全国3月招标动态进行了汇总。本月值得关注的有青海、甘肃等省市完成了部分招标工作或挂网工作，并公布结果。（详情请戳阅读原文）

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