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Teva氘代新药获批 BOTOX 2期未达终点
YELIVA获批罕见病药物 欧双宁中国获批
JHL1101申请获受理 Alecensa3期达终点
共计 27 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
药品研发
1、艾尔建重度抑郁症药物BOTOX®的临床2期数据显示，高剂量（50单位）药物组未达到主要和次要试验终点。
2、BMS宣布一项评估Opdivo治疗首次复发的多形性胶质母细胞瘤疗效和安全性的 III研究未达主要终点。
3、一项随访分析发现：BMS/辉瑞的Eliquis相比华法林，似乎更具有成本效益优势。
4、BMS公布数据显示，接受Nivolumab治疗的经治晚期NSCLC患者的5年总生存率达16%。
5、罗氏肺癌靶向药Alecensa®3期临床达主要终点，可显著提高曾接受过铂类化疗和crizotinib治疗但进展的ALK阳性晚期NSCLC患者的PFS。
6、Kite使用axicabtagene ciloleucel治疗难治侵袭性B细胞NHL患者的ZUMA-1临床达到了主要终点。
7、ContraVir公司研究的最新发现显示，CRV431可以阻断乙肝病毒表面抗原与亲环素的相互作用。
8、安斯泰来制药以5亿欧元的价格购买Ogeda，获得了潜在的、用于治疗更年期潮热的非激素治疗方法。
9、Oncolytics Biotech公司一项随机2期研究数据显示，携带p53突变的转移性乳腺癌患者经REOLYSIN联合抗紫杉醇治疗后，总体生存率有显著改善。
10、NewLink Genetics宣布在一项2期临床中，indoximod与Keytruda的组合疗法在晚期黑色素瘤中效果优于Keytruda单独使用。
11、Ignyta在研新药entrectinib成功地治疗了一位携带TRK融合基因的原发性脑瘤患者。
12、科学家发现新基因NQ01可加速乳腺癌细胞抵抗世界上最常用的乳腺癌药物，使用NQ01的化学抑制剂成功地使抵抗他莫昔芬的癌细胞对他莫昔芬敏感。
13、美国科学家发现一种驱虫药的衍生物当与标准的HCC治疗药物组合使用时，高度有效地杀死移植到实验性小鼠体内的癌变肝脏组织。
14、浙江大学医学院的董辰方研究团队发现，作为治疗糖尿病神经病变的药物依帕司他在小鼠的乳腺癌模型中有很好的疗效。
15、一项研究表明，最近一段时间内的抗生素用药水平与腺瘤发病的风险之间并没有明显的相关性，但长期的抗生素使用历史则与腺瘤的发生有较强的相关性。
药 品 审 批
1、再生元的降脂药evinacumab获得FDA突破性药物地位，用于治疗一种叫做纯合家族性高血脂症的罕见疾病。
2、FDA的联合审查委员会对新型的立即释放阿片类镇痛药——RoxyBond做出了推荐通过审批的意见，并称该药物可以通过鼻内和静脉内给药途径阻止滥用。
3、RedHill Biopharma公司宣布FDA已批准了其胆管癌药物YELIVA®的罕见病药物申请。
4、BMS宣布FDA接受了Opdivo的许可申请，用于治疗高转移性结肠直肠癌患者在接受了联合化疗后的继续治疗，目前FDA对该药物进行了优先审查。
5、Teva Pharmaceutical Industries宣布FDA已批准公司新药产品AUSTEDO片剂用于治疗与亨廷顿舞蹈症相关的症状。
6、Viaderma表示已向FDA提交了非处方药版本男性早泄治疗药物的上市申请，该药可显著延缓男性的射精时间。
7、Supernus制药宣布FDA已批准了该公司的sNDAs，公司希望将Trokendi XR的适应证进一步扩大，用于预防12岁以上青年人及成年人的偏头痛。
8、FDA批准了首个直接面向消费者的遗传测试，即23andMe自主研发的个人基因组服务遗传健康风险测试。
1、勃林格殷格翰中国和礼来中国宣布收到CFDA关于欧双宁®的上市许可。
2、沃森生物自主研发，全资子公司玉溪沃森生物申报生产注册的23价肺炎球菌多糖疫苗已获CFDA批准。
3、恒瑞医药于近日收到了CFDA核准签发的格隆溴铵注射液的《药物临床试验批件》。
4、喜康生物宣布其首款临床实验申请——JHL1101在非霍奇金氏淋巴瘤病患中进行的Ⅰ期及Ⅲ期临床已被CFDA接受，进入审查程序。
编辑：Redly
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