2省19家药店被“飞检”，10家企业限期整改！

序号

企业名称

违法违规问题

处理意见

1

崇州市江源镇开源大药房

1．该企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施，无法确保药品质量，不能实现药品可追溯。

2.该企业涉嫌经营劣药，在拆零药品柜台上发现销售过期或近效期药品，未进行有效质量控制及不合格药品处置。

3.该企业采购的药品，未向供货单位索取税票。

4.该企业质量负责人未对所采购药品的合法性进行审核。

5.该企业营业场所内未见有效调控温湿度的设备。

移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处；一经查实应依法收回或撤销GSP证书。

2

崇州市崇阳益华大药房

1.企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施，无法确保药品质量，不能实现药品可追溯。

2.该企业涉嫌私设库房，在企业生活区内存放有大量未标识生产厂家、批号中药饮片，并不能提供购进票据和税票。

3.企业采购的药品，未向供货单位索取税票。

4.该企业销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，未严格执行国家有关规定。

3

龙泉驿区柏合镇康信龙大药房

1.企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施，无法确保药品质量，不能实现药品可追溯。

2.在企业杂物间、冷柜内发现有大量无生产厂家、无批号、无标识的中药饮片；企业现场不能提供中药饮片购进票据和税票。

3.企业质量负责人未能有效履行职责。

4.企业处方审核岗位由不具备资质的人员代为履行。

5.企业购进的药品直接存放于地面，未按GSP要求进行存放。

4

简阳市三岔镇德源堂药店

1.企业在药品销售等环节未建立有效的质量控制措施，不能实现所经营的药品可追溯。

2.企业采购药品未核实供货单位的合法资质，未向供货单位索取税票。

3.企业执业药师未按规定开展处方审核，指导药学服务。

4.企业销售国家有特殊管理要求的药品时未执行国家有关规定。

5.企业中药配方销售人员不具备中药调剂员资格。

5

金堂县庆仁堂大药房

1.该企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施，无法确保药品质量，不能实现药品可追溯。

2.该企业涉嫌从非法渠道购进药品行为，现场发现该企业存放的“复方甘草片”，该店店长称该药品由其从离职的企业私自带入该企业销售。

3.该企业质量负责人未能有效履行职责。

4.该企业处方审核岗位由不具备资质的人员代为履行。

5.该企业未对营业场所温度进行有效监测和调控。

6

郫县永济药房

1.该企业购进药品，未核实供货单位的合法资质，未向供货单位索取票据，无法实现药品可追溯。

2.该企业现场无法提供部分中药饮片的购进票据，存在从无证处购进中药饮片行为。

3.该企业二楼阁楼未经GSP认证，现场存放有多个品种药品，存在非法设库行为。

4.该企业未按药品储存要求存放药品。

5.该企业执业药师未按规定开展处方审核，由不具备资质的人员代为执行处方审核职责。

6.该企业不合格药品存放不规范。

7

青白江区鑫泰华大药房

1.该企业未对药品存储、运输等环节采取有效的质量控制。

2.该企业未按照规定设置计算机系统。

3.该企业经营冷藏药品，无专用冷藏设备。

4.该企业注册执业药师未对处方进行审核。

5.该企业有中药材、中药饮片经营范围，并有实际经营，但未按GSP要求配置相关专业技术人员。

交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处；一经查实应依法收回或撤销GSP证书。

8

邛崃市平乐镇大成药店

1.该企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施，无法确保药品质量，不能实现药品可追溯。

2.该企业没有生物制品经营范围，企业陈列柜存放有生物制品枯草杆菌二联活菌（妈咪爱），并有销售记录，存在超范围经营行为。

3.该企业采购药品时，未向供货单位索取税票。

4.该企业的药品未按剂型、用途以及储存要求进行分类陈列。

5.该企业处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。

6.该企业未做拆零销售记录。

9

双流区亿惠大药房

1.该企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施，无法确保药品质量，不能实现药品可追溯。

2.该企业存在私设库房，从无证处购进中药饮片的行为。

3.该企业现场无法提供部分供货单位资质及票据。

4.该企业处方药陈列未标明专用标识。

5.该企业无法提供质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录。

6.该企业执业药师在职不在岗，该企业无法提供为注册执业药师购买社保和发放工资证明。

10

双流县民院药店

1.该企业计算机管理软件博信系统无法查询追溯近两年内的购销记录,现场无法提供销售处方和药品供货单位票据及资质。

2.该企业采购药品时，不能做到每笔均有对应的购进税票。

3.该企业人员未进行法律法规及药品专业知识培训。

4.该企业现场不能提供质量管理文件、岗位职责、操作规程等文件。

5.该企业的采购、验收、不合格药品处理等记录不全，无法做到真实、完整、准确和可追溯。

6.该企业营业场所没有监测、调控温度的设备。

11

天府新区成都片区正兴维尔康大药房

1.该企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施，无法确保药品质量，不能实现药品可追溯。

2.该企业阁楼上存放有大量无生产厂家、无批号、无标识的中药饮片。企业负责人现场不能提供购进票据和税票，无法进行有效追溯。

3.该企业采购的药品，未向供货单位索取税票。

移交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处；一经查实应依法收回或撤销GSP证书。

12

温江福康堂大药房

1.该企业现场无法提供部分药品的供货单位资质、购进票据和检验报告。

2.该企业连接房间未经GSP认证，现场存放有多个品种药品，存在非法设库行为。

3.该企业注册执业药师证过期，该企业现场无法提供为注册执业药师购买社保和发放工资的证明，执业药师涉嫌挂证。

交属地药监部门对相关违法违规行为进一步立案查处；一经查实应依法收回或撤销GSP证书。

13

温江汇康大药房

1.该企业现场无法提供部分药品的供货单位资质、购进票据和检验报告。

2.该企业现场无法提供为注册执业药师购买社保和发放工资的证明。

3.该企业部分验收合格的药品未及时入库或者上架。

14

新都区保兴利药店

1．企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施，无法确保药品质量，不能实现药品可追溯。

2.在该企业办公室内发现现金账本、多本不同的税票领用簿和多枚不同单位的印章，涉嫌虚构购销渠道。

3.企业采购的药品，未向供货单位索取税票。

15

大邑县同禾药店

1.企业采购、储存的部分注射剂药品未纳入药品计算机系统管理，不能实现药品可追溯；该企业现场不能提供购进票据和税票，涉嫌体外循环购销药品。

2.该企业连接房间未经GSP认证，现场存放有多个品种药品，存在非法设库行为。

3.企业执业药师未按规定开展处方审核，指导药学服务。

4、该企业未按储存要求陈列药品。

16

都江堰市鹤仁堂药房

1.现场发现该企业地面堆放大量中药饮片，该企业现场无法提供有效购进票据。

2.企业在药品陈列区存放有与经营活动无关的物品。

3.该店质量管理岗位由不具备资质的人员代为履职。

17

成都恬恬大药房有限公司（新津）

1.企业未对药品采购、存储、销售、运输等环节采取有效的质量控制。

2.企业未按照规定设置计算机系统。

3．冷藏药品未放置在冷藏设备中，无法保证存放温度符合要求。

4.该企业现场不能提供部分药品购进票据和税票。

18

新津县惠仁堂药房

1.企业未对药品采购、存储、销售、运输等环节采取有效的质量控制。

2．该企业经营冷藏药品，无专用设备。

3.该企业首营品种审核表，质量负责人审核意见一栏未签署名字和日期。

4.该企业现场不能提供部分药品购进票据和税票。

5．该企业有中药饮片经营范围，但无中药调剂员。

19

彭州市致和镇芸晨大药房

1．企业在药品经营活动中未采取有效的质量控制措施，无法确保药品质量，不能实现药品可追溯。

2．现场检查企业中药饮片柜内存放大量无生产厂家、无批号、无标识的中药饮片；企业现场不能提供中药饮片购进票据及税票。

3.企业处方审核岗位由不具备资质的人员代为履行。

4.企业质量负责人未对所采购药品的合法性进行审核。

5.企业购进的药品直接存放于地面，未按GSP要求进行存放。

编号

企业名称

主要不符合GSP的事实

1

佛山市康普大药房连锁有限公司

1、质量管理部门未组织对药品供货单位、受托仓储配送企业的质量管理体系和服务质量进行定期考察和评价。

2、个别质量管理体系文件的制定内容不完善。

3、企业与供货单位签订的质量保证协议没有标注有效期限。

2

佛山市三水区药材有限公司

1、从事质量管理的人员在职在岗，但兼职其他业务工作。

2、企业个别药品的首营企业资料不全。

3、运输车辆无维护记录和档案。

4、企业没有与供货单位签订质量保证协议。

3

佛山市三水区医药有限公司

企业药品质量管理体系存在一般缺陷3项(03402、08005、08409)。

4

广东大康华药业有限公司

企业药品质量管理体系存在一般缺陷3项(06501、07102、08005)。

5

佛山市佛心医药连锁有限公司

企业药品质量管理体系存在一般缺陷3项(01715、01717、07101)。

6

广东佛心医药有限公司

1、验收药品结束后未加封和贴标示；

2、验收人员未在验收记录上签署姓名和验收日期；

3、企业个别拆除了外包装的药品未集中存放；

4、药品拼箱包装箱无醒目的拼箱标志；

5、企业未能提供2017年的运输记录。

7

佛山市华天宝医药有限公司

1.质量管理部门负责人兼任质量管理员工作。

2.企业未采取相应的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

3.个别岗位人员未获得与其工作内容相对应的必要文件。

4.个别库房内墙不光洁平整，有墙面脱落现象。

5.养护人员未定期汇总、分析养护信息。

8

广东华源诺希医药股份有限公司

1、冷链运输员的培训不到位；

2、企业防虫鼠设施不足，企业仓库出入口无挡鼠板；3、养护人员未按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并做好养护记录，现场发现个别药品的外包装有破损，但在养护记录中未体现；

4、养护汇总分析不完整，对近效期药品的养护未体现在养护记录及汇总分析中。

9

惠州市瑞正药业有限公司

1、冷链运输员的培训不到位；

2、冷藏药品静脉丙种球蛋白记录的运输时间与冷狗的记录时间不对应，未能完整反映运输过程的温度情况；

3、企业常温库墙体剥落；

4、个别验收记录上未签署验收人员的姓名；

5、储存药品阴凉库湿度有超标现象。

10

惠州市康弘大药房连锁有限公司

1、企业的温湿度校准过期；

2、企业无冷库的验证报告；

3、企业未建立健康档案，该企业现场不能提供企业从业人员的健康证明。