7月18日，博雅生物收到江西省食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国药品生产许可证》证书。此次证书主要是对博雅生物主营业务血液制品生产范围的变更，变更后，博雅生物将新增人凝血因子Ⅷ生产线。
证书显示，博雅生物血液制品由原生产范围：【人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白***】变更为：【人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ***】
据悉，博雅生物因发展需要，新增了一个凝血因子类产品生产车间，该车间已完成建设，设备设施已完成安装、调试及验证，具备生产人纤维蛋白原及人凝血因子Ⅷ条件，设计生产能力为1500吨/年血浆组分的处理能力。这意味着博雅生物人纤维蛋白原生产能力大为提升；而博雅生物另一血液制品人凝血因子Ⅷ，目前已完成临床试验。
博雅生物《中华人民共和国药品生产许可证》生产范围变更获批，将有利于拓宽公司产品结构，提升公司的行业竞争力和影响力，对公司未来生产经营产生积极影响。
