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【博雅生物】每周医药综述(2016.11.7-11.13)

医药第一线,一周一相见,大家好,又到了博雅生物【每周医药综述】时间。让我们一起进入医药快讯之旅吧。


本期重点扫描


>>《医药工业发展规划指南》正式发布

>>国务院肯定三明模式

>>川普当选,奥巴马医改废止

>>亿腾接盘礼来王牌抗生素

>>中国生物制品市场的Top10品种与企业

>>我国丙肝病毒疫苗研发取得重大突破

封面聚焦

  

六部委联合印发《医药工业发展规划指南》

11月7日,工业和信息化部联合CFDA等6部门发布了《医药工业发展规划指南》。指南提出要大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备这6大领域。

政策法规

  

国务院发文肯定三明模式

中共中央办公厅、国务院办公厅日前转发了《国务院深化医药卫生体制改革领导小组关于进一步推广深化医药卫生体制改革经验的若干意见》。《意见》总结了8个方面24条经验,推广新一轮深化医药卫生体制改革以来,以福建省三明市以及江苏、安徽、福建和青海等综合医改试点省为代表的一些地区的医改经验做法。

市场动态

  

川普当选,废止奥巴马医改

在特朗普获得美国总统大选胜利之后,大多数制药公司的股票上涨幅度已达到2%甚至超过了6%,其中包括国际制药巨头葛兰素史克(GSK)、阿斯利康(AZ)和夏尔(Shire)。值得一提的是,奥巴马医改的核心是引入了一项"强制保险"政策,强制所有美国民众从2014年开始购买基本医疗保险,否则将会受到罚款。特朗普计划废除此前运行的奥巴马医改,并承诺要提高医疗服务的整体水平,包括服务的可获得性、民众的支付能力和医疗服务质量,特朗普还建议增强医疗保险市场的竞争,建立免税的个人医疗健康储蓄账户。

亿腾接盘礼来王牌抗生素

11月9日中午,礼来中国正式宣布将其抗生素产品希刻劳和稳可信在中国大陆市场的分销及推广出售给亿腾,此项合作将于2017年1月1日开始。礼来中国区总裁贺安德认为,这项合作:“能够让礼来将自身资源更多地集中在我们丰富的研发产品线上,来开发更多创新型药物、以期惠及更多的患者。”未来,礼来将继续在中国专注于糖尿病、肿瘤、中枢神经、男性健康、骨质疏松等疾病,并计划在未来十年,引入10种新药到中国。

辉瑞将出售或分拆140亿美元健康业务

9日,知情人士透露,美国制药公司辉瑞正在对其可能销售或分拆其消费者健康部门的项目进行评估;该项目或价值140亿美元。辉瑞决定从消费者保健业务退出(包括润唇膏、唇膏和止痛药Advil),将会是其自今年早些时候放弃以1600亿美元收购爱尔兰制药商Allergan以来,最大的公司举措。

糖尿病足溃疡药物Cogenzia三期试验失败

位于爱尔兰阿斯隆的Innocoll进行了相关候选试验。第一组给予庆大霉素抗生素的胶原基质,以及全身抗生素治疗和标准溃疡护理;第二组接受安慰剂胶原基质,全身抗生素治疗和标准溃疡护理;第三组仅接受抗生素和标准溃疡护理。Innocoll在两组临床试验中使用这种用药组合,分别招收了524名和613名患者。在治疗糖尿病足溃疡药物Cogenzia三期试验失败的消息放出后,Innocoll的股票价格暴跌44%,未来预期不容乐观。

武田2型糖尿病复方药Inisync获日本批准

日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准糖尿病复方新药Inisync复方片,用于2型糖尿病的治疗。Inisync复方片由固定剂量的Nesina(阿格列汀,alogliptin,25mg)和二甲双胍(500mg)组成,每日口服一次。此次批准,使Inisync成为日本市场唯一一种每日口服一次的DPP-4和二甲双胍复方药。

行业观察

  

引领中国生物制品市场的Top10品种与企业

TOP10品种:2015年生物制品TOP10品种总规模为556.18亿元,占据生物制品45.90%的市场份额,分别为:1.单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 2.人血白蛋白 3.小牛血去蛋白提取物 4.胸腺五肽 5.精蛋白重组人胰岛素(预混) 6.蛇毒血凝酶 7.复合辅酶 8.胸腺法新 9.脑蛋白水解物 10.骨肽 ;

TOP10企业:生物制品中销售规模排名前10的企业,累计市场规模达到482.5亿元,在生物制品市场中占据39.82%,分别为:诺和诺德、齐鲁制药、北京双鹭药业、复星集团、罗氏制药、四环医药、黑龙江江世、黑龙江江世、礼来制药、赛诺菲。(数据来源:中康CMH)

并购重组

  

太景医药与东阳光药合资办厂

1月7日,东阳光药(01558.HK)与太景医药(4157.TWO)在厦门举办的2016两岸企业家峰会年会上,成功完成了合资公司的签约仪式。两家将共同设立合资公司,开发磷酸依米他韦与伏拉瑞韦的联合用药临床试验,预计将成为首个在中国国内上市的国产全口服抗丙肝药物,为中国4000万丙肝病患带来福音。

施贵宝1亿美元收购 siRNA纤维化药物

施贵宝宣布将出资1亿美元收购日本生物技术公司Nitto针对热休克蛋白47的siRNA系列药物,包括已经进入临床1b阶段研究的ND-L02-s0201。这个产品是一个含有维生素A的新剂型RNA药物,用于非酒精脂肪肝(NASH)或感染造成的肝纤维化。施贵宝过去几年先后与生物制药公司Galecto、Promedior建立合作关系开发纤维化药物TD139和PRM-151,投入总值可达20亿美元以上。施贵宝自己也有PEG-FGF21在二期临床。

环球电商

  

OTC药进不了双11,医药电商拼什么?

据悉,今年“双11”主会场虽然有独立的“医药健康”类目,但商品主要以营养保健、参茸滋补、医疗器械、隐形美瞳、计生用品、健康服务等为主,没有独立的OTC类目。而根据统计,往年OTC药品占比不少。有数据显示,2015年11月份,天猫医药馆OTC药品类目的销售占比达到26.6%。不能直接在线交易药品,并非今年“双11”的全部特色。与往年不同的,除了试点的叫停外,阿里“亲儿子”阿里健康大药房旗舰店也已经上线,意味着在失去第三方平台售药资格后,阿里健康试水自营模式。

1药网APP推11亿福袋

作为目前国内规模最大、销量最高的电商售药平台之一,1药网今年大手笔拿出11亿福袋在APP上搞促销。1药网“双11”活动负责人表示,今年“双11”1药网推出“治Yu”趣味主题活动,期间将推出11亿福袋、7个大牌日和11场品类日、健康讲堂等精彩活动,实现药品100%品牌直供,打造“正品联盟”。

科研创新

  

我国丙肝病毒疫苗研发取得重大突破

HCV感染是慢性肝炎的主要病因之一。目前全球有超过1.7亿例HCV感染病例,感染率为3%。最近,中国科学院上海巴斯德研究所黄忠课题组与钟劲课题组合作,在丙型肝炎病毒(HCV)疫苗研究中取得突破性进展。其研究成果“糖基化类型的改变增强丙型肝炎病毒亚单位疫苗的免疫原性及保护性中和抗体的诱导能力”已在国际学术期刊Journal of Virology在线发表。




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