近日,山东威海、青岛六汪,广东汕头、顺德区、茂名市、广州市、潮州市等多地药店和诊所被查,零售业药店整治重点、检查内容以及企业的主要违法事实被一一列出,这也是企业不能轻易碰触的红线,具体内容如下:
山东:威海文登区集中整治农村药店诊所
记着从文登市政府了解到,自8月起,文登区食品药品监督管理局开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治行动。截至目前,共出动执法人员400余人次,检查药店145家,诊所55家,下达责令改正通知书10余份。
整治方式:共分为自查自纠和全面检查两个阶段。
检查范围:坚持药店和诊所并重,实现全覆盖检查。
零售药店整治重点:超范围经营药品、购进销售假劣药品等10项内容;
诊所整治重点:以非法渠道购进药品并使用、未经批准擅自配制制剂、未按要求存储药品三项内容为。对问题药店和诊所下达责令改正通知,拒不改正者,对涉事药店撤销《药品经营质量范围规范认证证书》,依法从严查处,直至吊销《药品经营许可证》;对涉事诊所依法严肃查处并通报同级卫生部门。
青岛:六汪开展“规范药房”回头检查
为加强医疗机构药品质量管理规范化建设,提高青岛西海岸新区药品使用管理整体水平,六汪食药所监管人员对辖区内药品使用单位的实际情况开展了“规范药房”行动。
检查内容:
◆ 检查药房是否从具有药品生产、经营资格的企业购进药品,购进药品时及时索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录,做到票、账、货相符。
◆ 检查药房是否按照药品保管、养护管理制度进行药品管理,是否采取必要的控温、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等措施,保证药品质量。
对于检查中发现的问题,六汪食药所监管人员督促其整改并建立健全药品质量管理体系,以保障药品使用安全有效。
广东:2家企业GSP证书被撤销,18家限期整改
近日,广东食药监局发布公告称,汕头、顺德区、茂名市、广州市、潮州市等多地药品经营企业被查,其中,18家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,依法责令其限期整改;2家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
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