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阿斯利康mRNA疗法 阿里健康
AveXis基因疗法 大冢托伐普坦
恒瑞医药申请临床获批 长生生物
共计 26 条简讯 | 建议阅读时间 3 分钟
美国FDA周四根据最近批准的《仿制药用户付费修正案II》发布了新的承诺函指导草案。完成后，20页指南将取代《GDUFA I》2015年9月发布的指导。（FDA）
长生生物科技股份有限公司发布公告称，批号为201605014-01的百白破联合疫苗指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。（新浪医药新闻）
6日消息，Lima Corporate宣布完成本金总额2.75亿欧元，到2023年到期的优先担保债券融资。（美通社）
日前，SPR Therapeutics宣布获得C轮2500万美元融资，用于加速其已获FDA批准的SPRINT ®末梢神经刺激系统的商业化，扩展其治疗适应症研究。（创鉴汇）
6日，江苏恒瑞医药股份有限公司发布公告表示，公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发关于格隆溴铵吸入粉雾剂的《药物临床试验批件》。（新浪医药新闻）
近日，阿斯利康与Moderna公司签署一项新的合作协议，旨在共同开发并商业化用于编码松弛素的mRNA疗法。合作双方将把新的Relaxin研发候选药物AZD7970作为心力衰竭的治疗方案推向临床。（药明康德）
大冢制药近日公布了血管加压素V2受体拮抗剂托伐普坦治疗常染色体显性多囊肾病的III期临床研究数据。数据显示，达到了研究的主要终点。（新浪医药新闻）
近日，日本大塚制药和丹麦制药公司Lundbeck宣布，两家公司将启动新药brexpiprazole的第三个3期临床研究，该药物用于治疗阿兹海默病患者的激动症症状。（药明康德）
近日，AveXis公司公布了治疗脊髓性肌萎缩1型的AVXS-101的1期临床试验结果。试验表明，所有接受一次性静脉注射AVXS-101的患儿都活着，且在20个月大时没有不良反应。（药明康德）
日前，瑞典公司Betagenon和Baltic Bio宣布治疗2型糖尿病的新药O304在临床2a期试验中取得积极结果。试验中，接受O304治疗的患者的空腹血糖水平得到显著降低。（药明康德）
近日，囊性纤维化治疗领域的福泰制药公布了靶向组合疗法tezacaftor/ivacaftor III期临床项目的2个III期研究详细数据。（新浪医药新闻）
近日，致力于RNAi疗法的Alnylam公司宣布了公司靶向葡糖酸氧化酶的1型原发性高草酸尿症RNAi疗法药物lumasiran正在进行中的临床1/2期研究的初步结果。（新浪医药新闻）
Sarepta公司近日宣布， GALGT2基因疗法的新药临床试验已被FDA批准。今年年底，将在全国儿童医院开始进行DMD患者的1 / 2a期临床试验。（健点子）
2014年我国心血管介入器械市场规模约265.4亿元，同比2013年的212.2亿元增长了25.07%，到2015年我国心血管介入器械市场规模达到了320.5亿元。（火石创造）
在一项新的研究中，来自美国洛克菲勒大学的研究人员发现在动物模型中，抑制一种调节蛋白Brd4可改变导致这种疾病的多种症状出现的复杂化学信号。（生物谷）
来自拉斯加医学中心的研究人员通过研究发现，一种集合来自四种主要流感病毒“祖先基因”的特殊疫苗似乎能够为机体抵御流感病毒提供更加广泛的保护作用。（生物谷）
UBC精神病学宋宏伟和中国第三军医大学神经学王延江团队发现，阿尔兹海默症可能跟癌症一样，其致病蛋白——β-淀粉样蛋白会伴随血液在全身内转移。（生物探索）
美国北卡罗莱纳大学和北卡州立大学联合生物医学工程系教授顾臻带领团队开发了一种人造β细胞，可以根据血液中的葡萄糖水平，释放胰岛素。这种人造β细胞有望引领糖尿病治疗的新方式。（康健新视野）
一项新的研究中，西班牙和德国的研究人员在抵抗超级细菌和它们的多药耐药性中取得了重大突破。他们设计出能够破坏细菌对常见抗生素产生耐药性机制的分子。（生物谷）
巴西佩洛塔斯大学的研究人员发现，特殊的炎性生物标志物或能影响个体患精神分裂症的风险，而C反应蛋白所产生的保护效应或许和可溶性白细胞介素-6受体直接相关。（生物谷）
近日，在举办的2017年美国肾脏病学会肾脏周上，来自葡萄牙的研究人员表示，咖啡因的摄入或会延长慢性肾脏疾病患者的寿命。（生物谷）
近日，研究人员通过研究鉴别出了两种关键蛋白质，这两种蛋白质能够使得结核分枝杆菌在细胞中“隐姓埋名”，而结核分枝杆菌是引发结核病的病原体。（生物谷）
近日，美国一项研究显示，自2006年美国环境保护局准予在公共饮用水系统中降低砷暴露浓度以来，每年可以减少数百例癌症发生。（医师报）
研究人员鉴别出了一种控制神经发生的大脑回路，这种回路能控制海马体中干细胞的活性，相关研究发现或能帮助我们理解并且治疗多种大脑障碍患者。（生物谷）
研究结果表明，相比利妥昔单抗结合化疗方法而言，阿托珠单抗和化疗相结合的联合疗法能够有效降低滤泡淋巴瘤患者34%的疾病进展或死亡风险。（生物谷）
6日，阿里健康宣布将宫颈癌疫苗在线预约接种服务的范围由原来的41个城市扩大至全国100多个城市的800多家社区卫生服务中心。（亿邦动力网）
编辑：Acroypc
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