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CFDA首度处罚挂证药师 飞检药店挂证或成常态化

南方都市报采访史立臣


执业药师“挂证”行为开始受到相关部门关注。22日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布《关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告》(下文简称《通告》),指出今年检查发现,共有65名执业药师出现“挂证”这一违规行为。据南都记者了解,这也是CFDA首次对“挂证”进行通报。对此业内人士认为,CFDA对“挂证”进行“开刀”,实际上是释放了严管此行为信号,今后针对药店“挂证”检查将常态化。


65名执业药师被通报


据悉,“挂证”是指执业药师向药店转让、借用(租用)其《执业药师资格证书》进行注册,但并不以执业药师身份在岗履职等行为。不过,CFDA对此行为正式“动刀”。


  《通告》显示,根据今年以来部分省(区、市)食品药品监管部门的监督检查结果,发现广东、吉林和江苏等12地共65名执业药师存在“挂证”行为。各地相关食药监部门将“挂证”人员相关信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏,由所在省执业药师注册机构依照相关规定收缴其注册证,并注销注册、对外公示。据悉,这也是CFDA方面首次对执业药师“挂证”行为进行通告和处罚。


  除现有65名执业药师被通报外,其他地区执业药师的“挂证”情况也可能陆续公开。南都记者从《通告》了解,其余省份的(挂证)情况,后续汇总予以通告,另外,对于查实的“挂证”执业药师和存在“挂证”行为的药品经营企业,依法处理并及时向社会公开。


  根据《药品经营质量管理规范》规定,零售药店必须按规定配备执业药师才能营业,因此“挂证”也成了部分药店在经营过程中,规避政策的一种形式。对于行业尤其是药店经营者而言,CFDA打击“挂证”将会对药店企业未来经营带来哪些影响?对此南都记者分别向大参林(45.670, 0.00, 0.00%)、金康药房等部分连锁药店相关负责人致电采访,但截至发稿前未能联系上获得答复。


“飞检”执业药师或成常态化


对于药店而言,此前选择“挂证”更多是“无奈之举”。


根据今年中康CMH发的《2016-2017中国六大终端用药市场蓝皮书》数据显示,截至去年11月,中国药店总数达到447034家,但就执业药师数量方面,CFDA数据库显示,截至目前,执业药师注册人员为354604条(人),其中社会药房注册人数占88%左右(其余在医疗机构、药企等),南都记者以此初步估算,目前社会药店的执业药师缺口有可能在10万左右。


不过另一组数据则显示,2015年至2017年,我国执业药师考试报名人数分别为112万、88万和67万,在庞大的考试人数基数下,执业药师数量有可能出现增加。


对此业内人士认为,在执业药师缺口逐渐缩小的情况下,打击“挂证”未来可能成为常态化。广东医药零售行业协会副会长刘桂春接受南都记者采访时表示,“挂证”是药店中存在比较大的一个问题,CFDA首度对“挂证”处罚是释放监管进一步趋严的信号,“今后针对药店执业药师的检查将从‘不管’变为日常监管”。


第三方医药服务体系麦斯康莱创始人史立臣向南都记者表达类似观点:

他认为,过去因药师短缺等原因,部分药房是依靠挂证方式解决经营资质问题,而相关部门对此也为“默许”,但自从今次通报之后,这表明CFDA对“挂证”已明确表态禁止,“在检查挂证常态化下,未来药店行业可能会出现进一步洗牌”。


数值说话


截至去年11月,中国药店总数达到447034家,但就执业药师数量方面,CFDA数据库显示,截至目前,执业药师注册人员为354604条(人)。2015至2017年,我国执业药师考试报名人数分别为112万、88万和67万,在庞大的考试人数基数下,执业药师数量有可能出现增加。




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