【中信医药田加强团队】周观点:避险情绪消退下,更应通过ASCO看到创新的力量
田加强/陈竹/曹阳/刘泽序/孙晓晖/王晋阳
每年的ASCO大会是肿瘤治疗领域最重要的盛会之一,诸多重磅的研究成果将在会上发布,临床数据的好坏也直接关系到产品的上市进展、市场空间,甚至会影响到竞争药物的命运,因此也牵动着众多投资者的神经。今年的ASCO年会将于6月1-5日在美国芝加哥召开,目前部分企业已在摘要中公布了临床结果。在这些眼花缭乱的数据中,投资者们该关注什么,又有哪些亮点?本期周报我们就将对这些问题进行回答。
首先,国产PD-1的II期临床结果表现优异,各有千秋。从临床例数较多的II期临床实验结果来看:1)恒瑞医药的SHR-1210在cHL适应症上,无论是单药,还是联合地西他滨,ORR均达到了50%及以上,其中联合地西他滨在未接受PD-1治疗的患者身上,ORR达到了89%;2)信达生物的IBI308单药治疗cHL患者,ORR高达74%,甚至高于Keytruda的69%,临床效果达到国际一线水平;3)君实生物的JS001虽然治疗晚期黑色素瘤的总体ORR为21%,但在慢性日光损伤及非慢性日光损伤型患者中ORR达到了35%和33%,而对于PD-L1≥1的患者ORR甚至高达46%。
PD-1的I期临床结果中,恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼应答率较高。在治疗非鳞非小细胞肺癌(n=17)和肝癌(n=14)患者中,两药联用的ORR达到了41.2%、50%,作为对比,Opdivo在多吉美耐药的晚期肝癌患者中的ORR为20%(n=214)。
其次,非PD-1领域的国产创新药亦亮点频出。1)中国生物制药最新上市的的安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤患者的II期临床结果显示(233例患者),安罗替尼、安慰剂的中位PFS为6.27个月vs 1.47个月,ORR为10.13% vs 1.33%,DCR为55.7% vs 22.67%。同时,安罗替尼也公布了晚期NSCLC适应症的多个亚组分析结果,其中在老年患者中,安罗替尼、安慰剂的中位PFS为11.20个月vs 2.80个月,中位OS为14.50个月vs 6.30个月;2)贝达药业的恩沙替尼治疗22名晚期NSCLC(ALK阳性)患者的数据显示,ORR达到64.3%,DCR为85.7%,最新的疗效和PK数据将会在2018年ASCO大会上正式公布
最后,海外临床结果值得关注,RET抑制剂展现优异疗效。1)Loxo Oncology的LOXO-292的1期临床结果显示,在RET基因融合阳性的晚期实体瘤患者中,ORR达到了69%,其中肺癌患者也达到65%;2)Merck的一款新药c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂tepotinib在MET基因14号外显子缺失突变的NSCLC患者中,确定部分缓解率达到了60%,其另一款可以同时靶向PD-L1和TGF-β的新药M7824,在PD-L1≥1的NSCLC患者中ORR达到了40.7%;3)阿斯利康的AKT抑制剂AZD5363联合紫杉醇治疗初治的转移性三阴性乳腺癌患者,PFS达5.9个月,而对照组为4.2个月(紫杉醇+安慰剂),OS为19.1个月vs 对照组12.6个月,AZD5363有望成为三阴性乳腺癌的创新一线疗法。
近几年,越来越多的国内药企选择在ASCO大会公布临床结果,部分数据甚至达到了国际水平,显示出随着行业优胜劣汰和研发的投入,国内药企的实力在不断增强,未来随着更多创新药企登陆港股,这种情况会愈发加速。近期中美贸易战风险消除,医药板块的避险情绪在减弱,在这种背景下我们建议投资者更应通过此次会议关注未来创新给药企带来的巨大弹性。当前时点我们重点推荐①国产创新药龙头恒瑞医药、复星医药,建议关注中国生物制药、贝达药业等。同时,继续推荐②有望受益中高端医疗器械进口替代的乐普医疗、安图生物、大博医疗,同时建议关注蓝帆医疗等;③推荐有望受益产业发展大趋势的通化东宝、华东医药、长春高新和天士力等,以及产业链上的卖水者山东药玻、凯莱英和艾德生物等;④推荐医药商业及零售领域的柳州医药、瑞康医药、国药股份和益丰药房、大参林等。
重要政策点评
事项:5月16日,广州市人社局发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》,明确将32种药品纳入普通门诊药品目录、6种药品纳入门慢药品目录、7种药品纳入门特药品目录,其中32个为谈判目录品种。对此我们点评如下
评论:
地方细则持续出台,谈判目录落地进展顺利。2017年7月,人社部公布了36个品种成功通过谈判进入医保乙类,经过近半年的调整落实,目前包括安徽、北京、河南、福建、湖北、内蒙古在内的等大部分省市已公布36个医保谈判品种的执行方案和细则,其中部分省市也已公布了医保支付和患者个人自付比例。本次广州人社局发布的通知是地方对国家医保谈判政策的进一步落实。
广州市自付比例相对其他省市较低。本次发布的通知明确对于新增药品目录中的药品,其个人先自付费用比例职工社会医疗保险按5%、城乡居民社会医疗保险按15%执行。与几个代表性省份的支付标准相比,广州市自付比例相对较低,有望极大减轻患者负担。同时我们预计较低的自付比例将提升药品的可及性,谈判品种有望加速放量。谈判品种全国增长势头良好,2018年有望继续放量。根据36个谈判品种的PDB样本医院销售数据(其中部分品种数据缺失,我们统计了31个品种数据),2017年谈判品种保持较快增长,整体增速达到22%。且目前安徽、甘肃、广东省出台的地方政策已明确国家谈判品种不计算药占比,其他部分省市在医保总额控制不计算国家谈判品种。我们认为随着更多地方细则的出台,谈判品种有望在2018年加速放量。
板块行情
上周中信医药指数上涨1.92%,跑赢沪深300指数1.14pcts,中药生产领涨。板块估值
当前,医药板块2018年预测市盈率约33倍,融资余额占自由流通市值维持3.0%。
股权变动
上周A股医药板块,合计增持1.95亿元,合计减持13.13亿元,其中鹏起科技,普洛药业增持较大,智飞生物,九芝堂减持较大.。
大宗交易
上周A股医药板块,大宗交易合计成交金额14.84亿元,其中通化东宝、智飞生物、天坛生物交易额度较大。
港股医药中概股医药
药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。
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眼科行业专题报告:解构产业链,看国内眼科的黄金十年(2017.06)
谈判目录专题研究报告:谈判将启,创新获益(2017.04)
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个股投资价值分析报告
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复星医药跟踪点评:收购Gland尘埃落定,跃升至国内制剂出口领军企业(2017.09)
石药集团:医保助推新药增长,原料药盈利好转(2017.03)
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具体分析详见中信证券医药组2018年05月21日发布的《医药行业每周医览药闻—避险情绪消退下,更应通过ASCO看到创新的力量》
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中信证券医药团队
田加强 医药行业首席分析师
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曹阳 医药行业分析师
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