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【中信医药田加强团队】周观点:避险情绪消退下,更应通过ASCO看到创新的力量

【中信医药田加强团队】周观点:避险情绪消退下,更应通过ASCO看到创新的力量

田加强/陈竹/曹阳/刘泽序/孙晓晖/王晋阳

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行业观点及投资策略

每年的ASCO大会是肿瘤治疗领域最重要的盛会之一,诸多重磅的研究成果将在会上发布,临床数据的好坏也直接关系到产品的上市进展、市场空间,甚至会影响到竞争药物的命运,因此也牵动着众多投资者的神经。今年的ASCO年会将于6月1-5日在美国芝加哥召开,目前部分企业已在摘要中公布了临床结果。在这些眼花缭乱的数据中,投资者们该关注什么,又有哪些亮点?本期周报我们就将对这些问题进行回答。

首先,国产PD-1的II期临床结果表现优异,各有千秋。从临床例数较多的II期临床实验结果来看:1)恒瑞医药的SHR-1210在cHL适应症上,无论是单药,还是联合地西他滨,ORR均达到了50%及以上,其中联合地西他滨在未接受PD-1治疗的患者身上,ORR达到了89%;2)信达生物的IBI308单药治疗cHL患者,ORR高达74%,甚至高于Keytruda的69%,临床效果达到国际一线水平;3)君实生物的JS001虽然治疗晚期黑色素瘤的总体ORR为21%,但在慢性日光损伤及非慢性日光损伤型患者中ORR达到了35%和33%,而对于PD-L1≥1的患者ORR甚至高达46%。

PD-1的I期临床结果中,恒瑞SHR-1210联合阿帕替尼应答率较高。在治疗非鳞非小细胞肺癌(n=17)和肝癌(n=14)患者中,两药联用的ORR达到了41.2%、50%,作为对比,Opdivo在多吉美耐药的晚期肝癌患者中的ORR为20%(n=214)。

其次,非PD-1领域的国产创新药亦亮点频出。1)中国生物制药最新上市的的安罗替尼治疗晚期软组织肉瘤患者的II期临床结果显示(233例患者),安罗替尼、安慰剂的中位PFS为6.27个月vs 1.47个月,ORR为10.13% vs 1.33%,DCR为55.7% vs 22.67%。同时,安罗替尼也公布了晚期NSCLC适应症的多个亚组分析结果,其中在老年患者中,安罗替尼、安慰剂的中位PFS为11.20个月vs 2.80个月,中位OS为14.50个月vs 6.30个月;2)贝达药业的恩沙替尼治疗22名晚期NSCLC(ALK阳性)患者的数据显示,ORR达到64.3%,DCR为85.7%,最新的疗效和PK数据将会在2018年ASCO大会上正式公布

最后,海外临床结果值得关注,RET抑制剂展现优异疗效。1)Loxo Oncology的LOXO-292的1期临床结果显示,在RET基因融合阳性的晚期实体瘤患者中,ORR达到了69%,其中肺癌患者也达到65%;2)Merck的一款新药c-Met受体酪氨酸激酶抑制剂tepotinib在MET基因14号外显子缺失突变的NSCLC患者中,确定部分缓解率达到了60%,其另一款可以同时靶向PD-L1和TGF-β的新药M7824,在PD-L1≥1的NSCLC患者中ORR达到了40.7%;3)阿斯利康的AKT抑制剂AZD5363联合紫杉醇治疗初治的转移性三阴性乳腺癌患者,PFS达5.9个月,而对照组为4.2个月(紫杉醇+安慰剂),OS为19.1个月vs 对照组12.6个月,AZD5363有望成为三阴性乳腺癌的创新一线疗法。

近几年,越来越多的国内药企选择在ASCO大会公布临床结果,部分数据甚至达到了国际水平,显示出随着行业优胜劣汰和研发的投入,国内药企的实力在不断增强,未来随着更多创新药企登陆港股,这种情况会愈发加速。近期中美贸易战风险消除,医药板块的避险情绪在减弱,在这种背景下我们建议投资者更应通过此次会议关注未来创新给药企带来的巨大弹性。当前时点我们重点推荐①国产创新药龙头恒瑞医药复星医药,建议关注中国生物制药贝达药业等。同时,继续推荐②有望受益中高端医疗器械进口替代的乐普医疗安图生物大博医疗,同时建议关注蓝帆医疗等;③推荐有望受益产业发展大趋势的通化东宝华东医药长春高新天士力等,以及产业链上的卖水者山东药玻凯莱英艾德生物等;④推荐医药商业及零售领域的柳州医药瑞康医药国药股份益丰药房大参林等。

重要政策点评

事项:5月16日,广州市人社局发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》,明确将32种药品纳入普通门诊药品目录、6种药品纳入门慢药品目录、7种药品纳入门特药品目录,其中32个为谈判目录品种。对此我们点评如下 

评论:

地方细则持续出台,谈判目录落地进展顺利。2017年7月,人社部公布了36个品种成功通过谈判进入医保乙类,经过近半年的调整落实,目前包括安徽、北京、河南、福建、湖北、内蒙古在内的等大部分省市已公布36个医保谈判品种的执行方案和细则,其中部分省市也已公布了医保支付和患者个人自付比例。本次广州人社局发布的通知是地方对国家医保谈判政策的进一步落实。

广州市自付比例相对其他省市较低。本次发布的通知明确对于新增药品目录中的药品,其个人先自付费用比例职工社会医疗保险按5%、城乡居民社会医疗保险按15%执行。与几个代表性省份的支付标准相比,广州市自付比例相对较低,有望极大减轻患者负担。同时我们预计较低的自付比例将提升药品的可及性,谈判品种有望加速放量。谈判品种全国增长势头良好,2018年有望继续放量根据36个谈判品种的PDB样本医院销售数据(其中部分品种数据缺失,我们统计了31个品种数据),2017年谈判品种保持较快增长,整体增速达到22%。且目前安徽、甘肃、广东省出台的地方政策已明确国家谈判品种不计算药占比,其他部分省市在医保总额控制不计算国家谈判品种。我们认为随着更多地方细则的出台,谈判品种有望在2018年加速放量。

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市场回顾

板块行情

上周中信医药指数上涨1.92%,跑赢沪深300指数1.14pcts,中药生产领涨。板块估值

当前,医药板块2018年预测市盈率约33倍,融资余额占自由流通市值维持3.0%

股权变动

上周A股医药板块,合计增持1.95亿元,合计减持13.13亿元,其中鹏起科技,普洛药业增持较大,智飞生物,九芝堂减持较大.。

大宗交易

上周A股医药板块,大宗交易合计成交金额14.84亿元,其中通化东宝、智飞生物、天坛生物交易额度较大。


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海外观察

港股医药中概股医药

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重点公司盈利预测、估值与评级


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风险提示

药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。

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历史研究成果

历期周观点

 

2018-05-14     医药行业每周医览药闻—从蓝筹引领到全面开花

2018-05-07     医药行业每周医览药闻—医药行业每周医览药闻—医药行业每周医览药闻—业绩披露完之后如何布局医药股

2018-04-23     医药行业每周医览药闻—医药行业每周医览药闻—Q1机构持仓大幅提升,恒瑞乐普加仓最多

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2018-04-09     医药行业每周医览药闻—医药行业每周医览药闻—港股商业率先大涨,医药商业是当前估值洼地

2018-04-02     医药行业每周医览药闻行业前两个月数据爆表,原因在哪里

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2017-03-12     医药行业每周医览药闻—三议加仓医药,行情后续会如何演绎

2017-03-05     医药行业每周医览药闻—业绩兑现期,可以多考虑配置医药股

2017-02-26     医药行业每周医览药闻—业绩兑现期,可以多考虑买医药股

2017-02-05     医药行业每周医览药闻—医药商业在历史估值的绝对底部

2017-01-29     医药行业每周医览药闻—纵览全年行业数据表现

2017-01-22     医药行业每周医览药闻—基因检测的再发展,将带来新一轮投资机遇

2017-01-15     医药行业每周医览药闻—今年寻找成长股,首看卖水者

2017-01-08     行情分化下更需甄别趋势

2017-01-02     跨年之际,看医药行业最新数据表现

2017-12-25     一致性评价进展加速,药品通用名时代已来临

2017-12-18     奋进的CFDA,应给予更高期待

2017-12-11     医保运行平稳,无需过分担忧

2017-12-04     重新审视仿制药的高阶玩法“专利挑战”

历期新药周报

 


2017-03-19      医药行业 每周创新药跟踪—美国FDA优先审评券制度简析

2017-03-12      医药行业 每周创新药跟踪—海外优先审评制度比较研究

2017-02-05      医药行业 每周创新药跟踪—呋喹替尼:合作研发和MAH制度下的代表性本土创新药

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2017-01-22      医药行业 每周创新药跟踪—肿瘤伴随诊断:创新药大时代的“卖水人”

2017-01-15      医药行业 每周创新药跟踪—恒瑞医药:BTK抑制剂外授权,有望获3.5亿美元总付款

2017-01-08      医药行业 每周创新药跟踪—国内代表性化药和生物药企业研发投入的比较研究

2017-01-02      医药行业 每周创新药跟踪—IDO:在研药物最快已到3期临床,药物联用潜力巨大

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2017-12-18      医药行业 每周创新药跟踪—PCSK9:新一代降脂机理,国内药企加快布局

2017-12-11      医药行业 每周创新药跟踪—谈判目录:大半省份已公布执行细则,预计明年新增医保支出150亿元以上

行业深度报告

  • 通用名药物专题报告:首批通过一致性评价药品诞生,配套政策有望超预期落地(2018.01)

  • 肿瘤基因检测专题报告:创新的红利将惠及肿瘤伴随诊断(2018.01)

  • 医疗器械专题报告——“空间+技术+模式”三维度看国产医疗器械的进口替代之路 (2017.09)

  • 眼科行业专题报告:解构产业链,看国内眼科的黄金十年(2017.06)

  • 谈判目录专题研究报告:谈判将启,创新获益(2017.04)

  • 精准医疗行业专题报告:洗尽铅华,精准医疗在春天等你(2017.03)


个股投资价值分析报告

  • 金域医学:投资价值分析报告:规模为重、技术为王 ICL领军企业扬帆起航(2018.05)

  • 天士力:投资价值分析报告:国内一流研发实力,普佑克有望成重磅炸弹(2018.03)

  • 葵花药业:品牌OTC企业将迎来更好时代,业绩反转可期(2018.02)

  • 华东医药:在研管线储备丰富,研发体系拐点来临(2018.02)

  • 新华制药:产业价值多维度重估,制剂和原料药齐升(2017.11)

  • 复星医药跟踪点评:收盘价创历史新高,千亿市值突破在即(2017.10)

  • 大参林:深耕广东辐射华南的优质医药连锁零售龙头,精细化管理运营能力强(2017.09)

  • 复星医药(600196)深度跟踪报告(三)—引领产业升级,千亿市值是起点(2017.09) 

  • 复星医药跟踪点评:收购Gland尘埃落定,跃升至国内制剂出口领军企业(2017.09)

  • 石药集团:医保助推新药增长,原料药盈利好转(2017.03)

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具体分析详见中信证券医药组2018年05月21日发布的医药行业每周医览药闻—避险情绪消退下,更应通过ASCO看到创新的力量

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中信证券医药团队

田加强 医药行业首席分析师 

Tel:(021)20262115,Mobile:18616810632 

Email: tianjiaqiang@citics.com 

陈竹 医药行业分析师 

Tel:(021)20262139, Mobile:18621921837 

Email::czhu@citics.com

曹阳 医药行业分析师

Tel:(021)20262111,Mobile:18521004827 

Email:yangcao@citics.com

刘泽序 医药行业分析师

Tel:(021)20262116,Mobile:13681945968

Email:liuzexu@citics.com

孙晓晖 医药行业分析师

Tel:(021)20262246,Mobile:15000760254

Email:sunxiaohui@citics.com

特别声明

本资料所载的信息仅面向专业投资机构,仅供在新媒体背景下研究观点的及时交流。本资料所载的信息均摘编自中信证券研究部已经发布的研究报告或者系对已发布报告的后续解读,若因对报告的摘编而产生歧义,应以报告发布当日的完整内容为准。本资料仅代表报告发布当日的判断,相关的分析意见及推测可在不发出通知的情形下做出更改,读者参考时还须及时跟踪后续最新的研究进展。

本资料不构成对具体证券在具体价位、具体时点、具体市场表现的判断或投资建议,不能够等同于指导具体投资的操作性意见,普通的个人投资者若使用本资料,有可能会因缺乏解读服务而对报告中的关键假设、评级、目标价等内容产生理解上的歧义,进而造成投资损失。因此个人投资者还须寻求专业投资顾问的指导。本资料仅供参考之用,接收人不应单纯依靠本资料的信息而取代自身的独立判断,应自主作出投资决策并自行承担投资风险。



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