泰格人｜《匠》 1：自然而然的竭尽全力

笔者：带着好奇的心情，采访了两位小C-小杨、小张。这两位初出茅庐的CRC们是何如发光发热呢？

磁共振的临床项目（申办方为GE Healthcare ）于2018年年初在某肿瘤医院开展。由于医院设置，两位CRC一位在楼上负责协助研究者筛选；一位在地下二层负责协助受试者完成入组扫描，两人随时保持沟通。该项目每天会入组大于30例受试者，但是在面对巨大的工作压力时，她们坚守今日事今日毕的原则。

小杨和小张提到，万事开头难，任何一个新项目开始的时候肯定会有很多困难。此次的器械项目，虽然在流程和对受试者的管理方面没有药物临床试验那么复杂。但是因有20位多位研究者（包括负责筛选的医师、扫描的技师、评估影像的医师、研究护士等）涉及其中，我们在最初的时候就预计了操作中的困难度。正因为很多研究者都是第一次接触临床试验，所以，我们CRC作为研究者的助手，就更要为大家建立GCP意识，让GCP的种子在所有研究者心里生根发芽。

项目开始后大概一周的时间里，我们几乎每天都与技师长和sub-I反复沟通流程，并利用微信建立了技师群和评估群，把最终确定的流程和每天需要注意的问题都发在群里，通知到相关人员，尽可能减少可预见的方案违背。如果当天发现了问题，我们也会及时向研究者指出并告知申办方，做到不瞒报、不漏报，争取后续的试验过程中不再犯类似的错误。

临床试验跟临床有什么区别？这个问题其实是一直围绕在研究者心中的困惑。当我们提醒研究者按照GCP和方案开展项目时，带着困惑的研究者不理解也再正常不过了。但随着试验的推进和研究者们对临床试验认识的加深，研究者会主动给受试者讲解临床试验、普及GCP知识；研究者会主动判断化验单、写病历。如同，我们播下种子就要耐心等待小苗自己的成长一般。在试验中，我们收获的不仅仅是一个有数据、有结果的临床试验，我们更看到了希望——愈发规范的临床试验。

随后，更是有一件让我们CRC记忆犹新的事情发生。有一个阶段要大量密集的筛选受试者，因此原始病历积攒地较多，负责筛选的研究者每天有空闲时间就写病历，但是依然赶不上筛选的进度。有一天，研究者在手术台忙完之后已是下班时间，那时的他精疲力竭，却主动加班写了将近两个小时的病历。他临走时，看到我们还在加班，就帮我们订了盒饭，那个时候我们感觉一切辛苦付出都特别值得。

诚然，研究者作为临床试验中的重要组成部分，他们的知识和配合就是临床试验的核心驱动力。

6月29日小杨、小张并他们的LM一同收到了来自申办方详细描述、满怀感谢的表扬信。当笔者采访她们时，他们用的最多的形容词是意外、惊喜、突然，也倍感荣幸。因为，她们一直认为她们只是做了应该做的事情。不管在什么时候，无论是在研究者面前、申办方面前、还是同行面前，思默医药的CRC们不求得到多少褒奖，只求做到问心无愧。

如今，申办方正面积极的肯定，再一次证实了思默人那种只要把工作做好，再辛苦也是甜的工匠精神。CRC协助研究者进行非医学判断性工作。很多时候，我们也扮演着闹钟的角色，及时、适时的提醒研究者按照法规和方案开展工作。CRC和研究者良好的配合，能使临床试验更高效、更有质量的进行。所以，排除外界阻碍试验进行的因素是CRC的责任，而我们认定可以克服的困难也不算什么困难！

我们仅第二季度就有80多封来自申办方、研究者及其他合作伙伴的表扬信，小伙伴们受到肯定了~~~~

在思默，我们有很多的兢兢业业的可爱小伙伴们，我们希望可以用文字让大家了解这些小可爱们，故而有了这个以“匠”为名的专题系列的文字，每期会推出一到两位，期望大家都可以随我们一起来认识，了解我们身边平凡却又不平凡的同事们。