随着国民可支配收入的增加、老年人口比例的上升，医疗观念的转变以及医保的覆盖面的提升，我国对骨科医疗器械的需求将保持较高增速。经过多年的市场培育，患者对植入物的接受度不断提高，综合上述因素我国有望在十年内成为全球最大的市场，其中关节类产品最值得期待。
目前本土企业已掌握骨科医疗器械的主要制造技术，但是产品主要集中于中低端，近些年随着技术水平的提升，以及相关政策的扶持，进口替代过程持续推进，创伤领域基本已完成，高端骨科器械进口替代有望加速，预计2020左右将前后完成脊柱、关节等产品的进口替代。
中国产业信息的发布的《2016-2022年中国医疗器械市场格局分析与未来发展趋势预测报告》中指出： 2015年上半年，医疗器械行业实现累计营业收入1080.92 亿元，累计利润总额92.44 亿元，累计营业收入和利润增速分别为12.05%和4.71%。同期医药制造业实现累计营业收入11735.51 亿元，累计利润总额1207.10 亿元，累计营业收入和利润增速分别为8.76%和13.55%。
骨科医疗器械行业的产生是以治疗骨外科疾病为目的的，它是医疗器械行业的一个重要子行业，占医疗器械市场规模的9.0%，且仍处于快速增长中。骨科医疗器械市场的主要划分为四个领域创伤、关节、脊柱和其他。
1创伤
主要指因意外、损伤或撞击引致突发身体损伤所造成的受伤或休克。造成骨科创伤的常见原因包括交通意外、失足或跌倒，以及被尖锐或坚硬的物体击中或碰上尖锐或坚硬的物体。身体不适如骨质疏松症令骨骼退化也会引致创伤。
2关节
是指两个或以上骨头接合以便身体部位移动的地方。通常由纤维结缔组织、软骨和韧带组成。关节炎及对关节的直接创伤是关节损坏的主要原因。人造关节置换损坏关节是治疗关节病变的主要手术方法。
3脊柱
主要由椎骨的小骨头、椎间盘、韧带、肌肉及关节突关节组成，是人体最重要的骨骼系统之一。脊柱疾病主要包括畸形脊柱疾病、若干类型肿瘤、骨折、退化或椎体与椎间盘脱位。骨质疏松、骨关节炎等较易导致脊柱疾病。
骨科医疗器械在发达国家基本走向成熟，主要的骨科医疗器械企业也集中在发达国家，但是中国等发展中国家，在经济快速增长的大背景下，对健康的需求不断增强，未来骨科医疗器械的增量市场将重塑骨科医疗器械企业的世界格局。在最重要的市场-中国、最重要的器械领域之一骨科将诞生一批具备国际竞争力的企业。
国内骨科医疗器械行业起始于20世纪80年代，距今只有20余年，但本土企业发展迅猛，已能覆盖骨科医疗器械行业所有细分领域，培育出了一批具有较强竞争力的本土企业，如威高、微创等，在创伤、骨外科手术器械、 脊柱固定器械和关节重建器械等领域都得到了较好的发展。
根据统计，2013年我国骨科医疗器械市场规模约人民币118.04亿元，自2009年至2013年年复合增长率约15.0%，预计由2016年至2018年，骨科医疗器械市场将以14%的复合年增长率增长，达到212.03亿元。与发达国家行业内增速逐渐放缓不同，在国民健康意识的增强、护理观念的转变、人口老龄化以及科技的进步、技术的发展的推动下，未来十年中国有望继续保持高速增长。
1市场最大，中国增速高
骨科医疗器械市场规模2012为431亿美元。2012-2015年全球市场整体维持3.1%的年复合增长率，到2015年全球市场规模达472亿美元。 从发展速度来看，发达国家由于经济危机等因素，出现停滞甚至萎缩，发展中国家由于人口老龄化、、健康意识及支付能力增强等因素正快速增长，未来10—15年，中国仍将是成长最快的市场的之一。
2整合加剧
由于发达国家增速放缓等因素，企业间竞争加剧，并购成为保持公司竞争力的重要手段，近些年行业集中度不断提高，在部分细分领域甚至出现寡头垄断。
1人口老龄化趋势明显
骨科医疗器械多用于治疗骨科疾病，而骨质疏松是造成骨科疾病最重要的原因之一，而老年人是骨质疏松的高发人群。目前，我国正在快速步入老龄化，这将为骨科医疗器械的发展提供良好的外部环境。人口自然增长是促进医疗商品消费最基本的因素。随着我国人口平均寿命增加，老龄化人口日益增多，老龄化现象逐渐突出，促进对医疗器械的需求。我国60岁以上人口占比从2008年的12.0%（约1.6亿），上升至2013年的14.9%（约2.0亿）,人均寿命从1990年到2010年，人均寿命提升5岁左右，女性已提升至75.9岁。
65岁以上人口占比（％） 数据来源：国家统计局
我国居民收入水平提高速度加快，根据国家统计局的统计信息，2005年我国城镇居民每人全部年收入总计10493元，到2013年这一数据跃升至26955元；我国农村居民家庭人均收入则由2005年的3253元增加至2013年的8896元。随着收入水平的提高，居民对疾病诊断预防及治疗的需求增强，这都构成骨科医疗器械行业发展的持续动力。
2医疗体制改革
国家逐年加大公共卫生体系、城市社区和农村基层医疗卫生建设，同时国家逐渐放开民营资本办医，将加速设备资本布局医疗服务领域。医改将使医药、器械和医疗服务之间的不合理结构得以修复，医生的技术价值得以体现，从而带动医疗器械行业的大发展，骨科医疗器械也将从中获益。
随着医改的推进，我国医保已经基本实现全民覆盖，纳入医保覆盖范围的医疗项目在不断增多。骨科医疗器械相关费用较高，医保覆盖范围的扩大，将有效释放市场需求，以PKP手术为例，2008年北京只有8家医院将其列入医保范围，而目前已经扩大到所有二级以上医院。随着医保覆盖面的扩大和基层看病报销比例的提高，基层医疗机构的市场空间将迎来爆发式增长。近期部分民营医院已纳入医保覆盖范围，而专科领域民营企业能更快适应社会需求，有利于促进医疗器械行业的快速发展。
十八届五中全会后，“健康中国”正式提升到国家战略层面，要求力争到2020年，把健康服务业的总规模从2013年的2万亿元提高到十万亿元以上，众多细分领域的需求将得到释放，骨科医疗器械作为医疗器械行业的一个重要分支，将是最大的受益者之一。同时国家在医疗器械科研开发上投入巨额资金，大幅度地提高了医疗器械行业开发能力，加快了医疗器械应用的步伐。
时间 |
文件 |
内容及意义 |
2013 |
《健康中国 2020 戓略研究报告》 |
未来8年将推出涉及金额高达4000亿元的七大医疗体系重大项目，其中1090亿用在县级医院 |
2013 |
《关于促进健康服务业发展的若干意见》 |
将“健康服务业”提升到国家战略层面，要求力争到2020年，把健康服务业的总规模从现在的2万亿元提高到8万亿元以上 |
2014 |
《创新医疗器械特别审批程序》 |
鼓励医疗器械的研究与创新，为推动医疗器械产业发展起到积极作用 |
2014 |
新版《医疗器械监督管理条例》 |
增加了很多支持行业发展的内容积极推动医疗器械产品的升级换代和创新 |
2014 |
卫计委启动首批国产医疗设备遴选 |
选择数字化X线机、彩色多普勒超声波诊断仪和全自动生化分析仪3种基本医疗设备为第一批遴选品目， 给国产医疗器械行业释放积极信号。 |
2015 |
国家工商总局颁布了《关于禁止滥用知识产权排除、限制竞争行为的规定》 |
对行使知识产权构成的非价格垄断协议和滥用市场支配地位行为作出规定。 |
2015 |
十八届五中全会公报 |
推进健康中国建设，深化医药卫生体制改革，理顺药品价格，实行医疗、医保、医药联动，建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度，实施食品安全战略。 |
数据来源：各部委网站
以人工关节置换为例，国际骨质疏松基金会的数据显示，中国有6940万50岁以上的骨质疏松患者，造成每年68.7万髋部骨折。预计到2020年，该症状产生的相关医疗费用将超过125亿美元。在欧美日等发达国家，关节移植已经成为了重要的常规手术，而我国由于技术及医师资源的限制渗透率较低。目前全球的关节置换市场已经超过100亿美元的规模， 而中国市场的规模只有20亿人民币，随着支付能力的提高、观念的转变，人工关节置换量预计将以每年20%以上的速度递增，高于其他细分领域，到2050年可能会增长20倍。
中国骨科市场规模排名上升
目前国内骨科植入物各细分行业的渗透率均不足5%，远低于美国的40-70%，理论空间可达2000亿元（30%的渗透率），想象空间巨大。由于美国市场年复合增速不足3%，中国在15%左右，有望超越美国成为全球最大的骨科医疗器械市场。
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