内容摘要：2015年，整个中国药品市场总规模达12802亿，较2014年增长13.3%，2009年至2015年复合年均增长率达19%。
由于市场需求不断扩大，对企业的要求也越来越高。而伴随着医药行业整合大潮不断上演，整合效应的不断显现，医药行业大整合时代已悄然降临。
前瞻产业研究院《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》数据显示：2015年，整个中国药品市场总规模达12802亿，较2014年增长13.3%，2009年至2015年复合年均增长率达19%。
在成本提高和售价降低的双面夹击下，制药企业要摆脱困境就必须寻求发展，只有两个出路：
一是持续进行技术改进，降低成本；
二是开发高附加值的新产品。
随着国家扶持政策和医改政策的继续发展，医药市场也呈现了回暖的态势，这就为我们企业的科技创新提供了良好的外部条件。
医药行业受政策影响较大。2015年医药行业政策密集落地，医保控费力度趋严、分级诊疗制度推行、医师多点执业铺开、医疗器械审评审批制度改革、精准医疗计划等陆续出台，引导行业向更高效、更合理的方向发展，为医药行业刮起深化改革的阵风。
虽然迎来政策大年，但行业分化却处于非常时期。医药工业受制于医保控费趋严，与医院收入药占比下降的双重压力，未来增速不乐观。
新兴细分领域、新兴业态则层出不穷，已大踏步走在前列。
医保全面覆盖、筹资水平提升和大病医保推行，催生了医药行业过去的“黄金十年”。
随着2016年医保控费全面展开，打破了医药行业依赖医保扩张的传统逻辑，医药行业进入艰难转型期，行业整体增速明显下降。
展望2017年，在医保控费越来越严、招标降价和辅助用药、抗生素、大输液限制使用的情况下，行业增速可能进一步下滑。
食药总局南方经济研究所预计，未来三年医药工业收入增速在 10%-11%之间。
截至2015年发改委总共进行了超过30轮降价，但单纯行政性降价并不能完全解决问题。
放开药价后，医保控费的重心将以人社部的城镇医保基金和卫计委的新农合基金为主。
医保控费需求对医药工业而言压力较大，但也会催生出PBM(药品福利管理)、GPO(中小医院集中采购组织)等医药领域新业态。
医院的药品收入通常占比达到四五成。而支付方式如果改成总额预付后，药品就从收入项转变为成本项，商业公司PBM、GPO等新模式符合未来行业的趋势。
借助于这两大模式，医药商业公司可以扩大正常配送市场份额，也可以通过从降低的药品成本中抽成，提升利润率，未来医药商业公司价值有望进一步提升。
中国已成为世界第一大原料药生产和出口国、第二大OTC药物市场、第三大医药市场。
但从药品销售排名前列的品种看，国外一般都是专利药，其药效较为明确，满足临床需求;而国内基本是中药注射剂以及专利过期药。国内在专利药品领域远低于全球平均水平。
为支持新药研发，2015年8月以来，国务院已针对药品临床数据自查、注册审评制度改革、药品上市许可持有人制度试点等出台三道“金牌”，力图为新药研发扫清审评审批路上的障碍。
2015年7月，食药监总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，决定对1622个已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。
8月，国务院颁布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，意在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。
从本次药审改革文件由国务院层面下发可以看出，国家对于新药研发的重视程度已经上升到战略层面，这意味着中国制药创新将迎来新的发展阶段。
11月4日，药品上市许可持有人制度试点正式推开，未来3年将在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市展开试点工作。
所谓药品上市许可持有人制度是指药品批准文号的持有人，包括药品生产企业、研发机构和科研人员，以自己的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承担相应责任的一种制度，是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。
这一尝试对新药研发者是一大历史性利好。以往国内的药品研发者不能申请注册药品，只能将研发成果转让给药品生产企业，或者自行成立药品生产企业以进行生产。
这样既不利于调动研发者的积极性，不利于鼓励药品创新;另一方面，又造成现有的药企产能不能被充分利用，低水平重复建设。
转自生物探索网站
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