“热死人”的八月终于过完了，被誉为“火城”的重庆也迎来了一丝凉爽。但有些企业在火热的九月依然要承受着身心的煎熬，GSP证书的“丢失”让他们在这丝凉爽中也无法安心。
据不完全统计，8月共有172家药企GSP证书被收/被撤，其中，被撤销44张，收回95张，注销1张。被检查形式包括飞检、跟踪检查、日常监督检查、被举报检查等，多样式的检查手段，让企业防不胜防。
在国家坚持提高药品质量安全的决心下，合法经营才是王道呀！
药企GSP证书被收/撤主要存在以下十大问题：
1．企业未依法经营，存在虚假欺骗行为；
2．质量负责人未能独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权；
3．药品养护员未根据在库药品的储存条件对库房温湿度进行有效监测和调控。
4．企业的计算机系统未能对部分药品的购进、验收、销售等进行真实、完整、准确地记录和管理；
5．企业未按规定及时上传药品购进数据到省局监管平台；
6．企业存在向个人销售药品行为；
7．企业销售药品未按要求开具销售发票；
8．企业质量负责人、质量管理部门负责人等质量管理岗位人员已离职；
9．企业计算机系统未能实现部门之间、岗位之间的信息传输和数据共享；
10．企业销售国家有专门管理要求的药品未严格按照国家有关规定执行。
注：
撤销：依据《药品经营质量管理规范认证管理办法 》第46条规定，对撤销认证证书的企业，如再次申请认证，需在撤销证书之日6个月后方可提出。
收回：企业应在完成整改后，提出复查申请。由设区市局组织进行现场检查，省局进行现场核查，并组织全面检查验收。对企业整改情况检查结果判定为“通过检查”情形的，发还《药品经营质量管理规范认证证书》。
被撤/收GSP证书药企名单（点击收证单位可查看详情）
| 企业名称 | 证书编号 | 收/撤证日期 | 收证单位 |
| 安徽省安康医药有限公司 | 2016年8月12日 | 安徽省食品药品监督管理局 | |
| 安徽金马医药经营有限公司 | 2016年8月12日 | 安徽省食品药品监督管理局 | |
| 安徽和华生物医药科技有限公司 | 2016年8月12日 | 安徽省食品药品监督管理局 | |
| 安徽中联医药有限公司 | 2016年8月12日 | 安徽省食品药品监督管理局 | |
| 安徽佰康生物医药股份有限公司 | A-AH14-163 | 2016年8月4日 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 安徽省肥东县医药公司 | 2016年8月3日 | 安徽省食品药品监督管理局 | |
| 安徽振兴美莱医药有限公司 | 2016年8月3日 | 安徽省食品药品监督管理局 | |
| 安徽绿源医药有限公司 | 2016年8月3日 | 安徽省食品药品监督管理局 | |
| 安徽省泗县医药公司 | 2016年8月2日 | 安徽省食品药品监督管理局 | |
| 安徽鑫联颖医药有限责任公司 | A-AH15-109 | 2016年8月12日 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 黄山众和医药有限公司 | A-AH15-047 | 2016年8月12日 | 安徽省食品药品监督管理局 |
| 安徽经典药业有限公司 | 2016年8月22日 | 安徽省食品药品监督管理局 | |
| 山东康益医药有限公司 | SD01-Aa-20150414 | 2016年8月31日 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 临沂市河东区众安堂大药房 | SD13_d20150035 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 临沂市益善堂大药房连锁有限公司河东正阳店 | SD13_Cb-20150019 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 莒南县贵和堂大药房有限公司 | SD13-Db-20140009 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 兰陵县德仁堂药店 | SD13-Db-20150074 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 临沂市华佗国药大药房连锁有限公司龙潭店 | SD13-Cb-20150426 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 临沂市兰山区忠信堂药店 | SD13-Db -20140231 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 郯城县佳恒药店 | SD13-Db-20140118 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 临沂临港经济开发区爱家药店有限公司 | SD13-Db-20150640 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 临沂新天地医药零售连锁有限公司东关店 | SD13-Cb-20150623 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 临沂市和顺堂大药房有限公司河东褚庄店 | SD13-Db-20150314 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 临沂高新区德众堂大药房 | SD13-Db-20150119 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 郯城县草原大药房 | SD13-Db-20150414 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 莒南县天成药店 | SD13-Cb-20140329 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 兰陵县一笑堂大药房有限公司艾曲店 | SD13-Db-20150312 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 临沂市兰山区国药堂大药房连锁有限公司柳青苑店 | SD13-Cb-20150029 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 临沂临港经济开发区仁聚堂药店有限公司 | SD13-Cb-20140297 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 山东宝芝大药房连锁有限公司宝翠园店 | SD13-Cb-20150175 | 2016年8月30日 | 临沂市食品药品监督管理局 |
| 日照海洲医药有限公司 | SD11-Ba-20150008 | 2016年8月15日 | 日照市食品药品监督管理局 |
| 淄博恒信医药有限公司 | SD03-Aa-20150394 | 2016年8月17 日 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 山东上药医药有限公司 | SD01-Aa-20140079 | 2016年8月3日 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 山东滨州圣慷药业有限公司 | SD16-Aa-20140326 | 2016年8月3日 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 青岛鲁健药业有限责任公司 | SD02-Aa-20140305 | 2016年8月3日 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 山东东惠青岛公司药品经营部 | SD02-Ab-20140205 | 2016年8月3日 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 山东光华药业有限公司 | SD01-Aa-20140141 | 2016年8月3日 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 山东福华医药有限公司 | SD16-Aa-20150556 | 2016年8月3日 | 山东省食品药品监督管理局 |
| 白银福宁中药有限公司 | A-GS16X-439 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 灵台县药业有限责任公司 | A-GS15X-296 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 渭源县六合医药有限公司 | A-GS16X-304 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 甘肃华信医药有限公司 | A-GS15X-280 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 甘肃天健医药有限公司 | A-GS15X-146 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 甘肃龙祥医药有限公司 | A-GS15X-212 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 甘肃效灵生物开发有限责任公司 | A-GS15X-271 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 庆阳众康药业有限公司 | A-GS15X-147 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 庆阳远方药业有限责任公司 | A-GS14X-088 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 甘肃省五洲药业有限公司 | A-GS15X-243 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 兰州华康药业有限公司 | A-GS14X-065 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 甘肃华城药业有限责任公司 | A-GS15X-417 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 平凉市博大药业有限责任公司 | A-GS15X-290 | 2016年8月9日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 株洲市医药有限公司 | HN02-Aa-20150028 | 2016年8月16日 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 甘肃宏仁堂药业有限责任公司 | A-GS15X-279 | 2016年8月26日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 甘肃康宁医药科技有限责任公司 | A-GS16X-433 | 2016年8月26日 | 甘肃省食品药品监督管理局 |
| 吉林宏伟医药有限公司 | JL02-Aa-20140048 | 2016年8月17日 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 吉林省凯宁药业有限公司 | JL01-Aa-20140155 | 2016年8月17日 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 吉林省正欣药业有限公司 | JL08-Aa-20140125 | 2016年8月17日 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 吉林省广润药业有限公司 | JL02-Aa-20140123 | 2016年8月17日 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 梨树县康平医药药材有限责任公司 | JL03-Aa-20140158 | 2016年8月17日 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 松原市宏远医药有限责任公司 | JL07-Aa-20140062 | 2016年8月17日 | 吉林省食品药品监督管理局 |
| 福建莆田百草堂药业有限公司 | FJ04-Aa-20160255 | 2016年8月21日 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 福建南平恒春药业有限公司 | FJ09-Aa-20140118 | 2016年8月21日 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 国药控股三明有限公司 | FJ08-Aa-20140048 | 2016年8月21日 | 福建省食品药品监督管理局 |
| 河南省海尔森药业有限公司 | A-HEN14-252 | 2016年8月15日 | 河南省食品药品监督管理局 |
| 东方市医药总公司 | A-HN12-002 | 2016年8月15日 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 陵水康泰药业有限公司 | A-HN14-213 | 2016年8月15日 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 海南省文昌市医药公司 | A-HN14-184 | 2016年8月15日 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 海南广康药业有限公司 | A-HN15-049 | 2016年8月15日 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 中海航集团海南康悦医药有限公司 | A-HN15-109 | 2016年8月15日 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 海南新隆药业有限公司 | A-HN14-164 | 2016年8月15日 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 海南益嘉源药业有限公司 | A-HN14-181 | 2016年8月15日 | 海南省食品药品监督管理局 |
| 四川省安岳县柠都医药贸易有限公司 | SC11-Aa-20150630 | 2016年8月3日 | 四川省食品药品监督管理局 |
| 四川酒都医药有限公司 | SC13-Aa-20140026 | 2016年8月8日 | 四川省食品药品监督管理局 |
| 国药控股国大药房广州连锁有限公司康王店 | C-GD-14-GZ-0318 | 2016年8月26 日 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 广州正和药业连锁有限公司康隆分店 | C-GD-14-GZ-0517 | 2016年8月26 日 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 广州市增城慈福药业连锁有限公司第三分店 | C-GD-14-GZ-0684 | 2016年8月26 日 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 广州市番领医药连锁有限公司石岗东村分店 | C-GD-14-GZ-0849 | 2016年8月26 日 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 广州市白云区江高果芝林大药房 | C-GD-14-GZ-0638 | 2016年8月26 日 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 广东林和药业连锁有限公司达安堂药店 | C-GD-14-GZ-0929 | 2016年8月26 日 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 广东金康药房连锁有限公司棠下分店 | C-GD-14-GZ-0700 | 2016年8月26 日 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 广东金康药房连锁有限公司车陂大卖场 | C-GD-14-GZ-0395 | 2016年8月26 日 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 广东济和堂药业连锁有限公司灵山环城分店 | C-GD-14-GZ-0670 | 2016年8月26 日 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 广东济和堂药业连锁有限公司笔村分店 | C-GD-14-GZ-0445 | 2016年8月26 日 | 广州市食品药品监督管理局 |
| 深圳市联合优友医药有限公司 | A-GD-15-0152 | 2016年8月25日 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 湖南长发丰源医药有限公司 | 2016年8月22日 | 湖南省食品药品监督管理局 | |
| 湘潭恒健医药有限责任公司 | 2016年8月22日 | 湖南省食品药品监督管理局 | |
| 娄底市华泰医药有限公司 | 2016年8月22日 | 湖南省食品药品监督管理局 | |
| 桂阳县五云观大药房东塔店 | 2016年8月30日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 桂阳县福康大药房有限公司北关佳圆店 | 2016年8月30日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 湖南省同心同德大药房连锁有限公司桂阳蔡伦店 | 2016年8月30日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 临武县又一春药房 | 2016年8月30日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 嘉禾县国康大药房有限公司 | 2016年8月30日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 安仁县茶叶大药房 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 安仁县竹山仁花大药房 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 安仁县龙海温泉大药房 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 安仁县龙海药店 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 安仁县竹山乡民信大药房 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 安仁县福林药店 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 资兴市凯程中心大药房 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 资兴市养生堂大药房 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 资兴市同心同德大药房健祥店 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 资兴市仁康大药房 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 资兴市竹园大药房 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 永兴县百草堂药店 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 永兴县中南新农村大药房城北店 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 永兴县顺昌大药房 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 湖南省同心同德大药房连锁有限公司汝城濠头店 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 汝城县竹海堂天天好大药房 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 汝城县大坪百信大药房 | 2016年8月16日 | 郴州市食品药品监督管理局 | |
| 邵阳市大祥区为民湘南大药房 | HN05-Db-20160038 | 2016年8月10日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 邵阳中心大药房连锁有限公司百姓福店 | HN05-Ca-20160151 | 2016年8月10日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 邵阳市大祥区益和药房 | HN05-Db-20140039 | 2016年8月10日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 邵阳天一在药房连锁有限责任公司心连心店 | HN05-Ca-20150504 | 2016年8月10日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 隆回县惠丰大药房 | HN05-Db-20150107 | 2016年8月2日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 湖南省诺舟大药房连锁有限公司隆回康富来店 | HN05-Ca-20150773 | 2016年8月2日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 邵阳湘中宝城大药房连锁有限公司隆回敬和药店 | HN05-Ca-20160071 | 2016年8月2日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 邵阳景园大药房连锁有限公司宝兴大药房 | HN05-Ca-20150265 | 2016年8月2日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 邵阳景园大药房连锁有限公司友和大药房 | HN05-Ca-20150272 | 2016年8月2日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 邵阳县塘渡口镇九芝大药房 | HN05-Ca-20160018 | 2016年8月2日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 邵阳湘中宝诚大药房连锁有限公司邵东仟家店 | HN05-CA-20150464 | 2016年8月2日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 湖南宝庆一心健康大药房连锁有限公司邵东人民店 | HN05-CA-20160011 | 2016年8月2日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 邵东县众明大药房 | HN05-DB-20160009 | 2016年8月2日 | 邵阳市食品药品监督管理局 |
| 龙川县药材公司鸿泰药店 | C-GD-15-HY-085 | 2016年8月26日 | 河源市食品药品监督管理局 |
| 西安普天医药有限责任公司 | SN01-Aa-20140150 | 2016 年8月5日 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 陕西仁泰药业有限公司 | SN01-Aa-20140013 | 2016 年8月5日 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 陕西华知医药有限责任公司 | SN01-Aa-20140141 | 2016 年8月5日 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 陕西发展医药有限公司 | SN01-Aa-20150290 | 2016 年8月5日 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 陕西盘龙医药物流有限公司 | SN01-Aa-20140259 | 2016 年8月5日 | 陕西省食品药品监督管理局 |
| 汕尾市城区广济药业有限公司 | A-GD-14-0859 | 2016年8月22日 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 汕头市恒德医药公司 | A-GD-14-0743 | 2016年8月23日 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 龙川县药材公司 | A-GD-14-0736 | 2016年8月24日 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 兴宁市长城医药有限公司 | A-GD-14-1203 | 2016年8月25日 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 广东凌瑞药业有限公司 | A-GD-13-0091 | 2016年8月26日 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 佛山市三水区药材有限公司 | A-GD-14-0001 | 2016年8月27日 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 肇庆市大安新特药有限公司 | A-GD-14-0355 | 2016年8月8日 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 新兴县医药有限公司 | A-GD-14-0798 | 2016年8月5日 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 英德市英洲医药有限公司 | A-GD-14-0678 | 2016年8月5日 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 广东来恩药业有限公司 | A-GD-15-0303 | 2016年8月1日 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 惠阳一通大药房连锁有限公司 | B-GD-14-010 | 2016年8月1日 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 潮州市湘锦药业有限公司 | A-GD-14-0509 | 2016年8月1日 | 广东省食品药品监督管理局 |
最新死亡名单
近日，湖南、新疆、江苏、福建、四川、贵州、广东飞行检查又有新进展，同时，小编附上“飞检”各企业发现的主要问题，通过观察不难发现，很多企业的问题都有相似性，主要包括：温湿度监控记录系统、计算机系统、购销渠道、质量负责人和执业药师不在岗等方面出现问题，这是大多数药店易出现问题的地方，也是检查组频繁检查的内容，熟知这些对企业的日后经营大有裨益。
湖南：19家药品经营企业GSP证书被收回
张家界：“飞检”15家药品零售企业，11家GSP证书被收回
近日,张家界市食品药品监督管理局对全市范围区内15家药品零售企业进行了飞行检查，发现张家界市永定区六合药店等11家药品零售企业在经营过程中存在严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）的行为，决定收回11家药品零售企业GSP证书。
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
收回日期 |
1 |
张家界市永定区六合药店 |
张家界市永定区西溪坪办事处彭家巷一组 |
2016.8.22 |
2 |
张家界市永定区民安大药房 |
张家界市永定区官黎坪办事处鼎泰路东侧阳光水岸20栋107、108号门面 |
2016.8.22 |
3 |
张家界市永定区知心大药房 |
张家界市闽南国际酒店临天门路6、7、8号门面 |
2016.8.22 |
4 |
湖南东门大药房有限公司阳湖坪店 |
张家界市永定区阳湖坪镇双溪村第五组 |
2016.8.22 |
5 |
湖南东门大药房有限公司张家界民安家园店 |
张家界市永定区西溪坪办事处打鼓台居委会民安家园二期B4栋105 |
2016.8.22 |
6 |
桑植县益康大药房 |
桑植县和平路文化馆门面 |
2016.8.22 |
7 |
湖南东门大药房有限公司桑植北门桥店 |
桑植县澧源镇北一巷（电影商业步行街一楼18号门面） |
2016.8.22 |
8 |
湖南省益林大药房医药连锁有限公司慈利县观音桥店 |
慈利县零阳镇西街 |
2016.8.22 |
9 |
湖南省益林大药房医药连锁有限公司慈利县火车站店 |
慈利县零阳镇零阳大道火车站广场 |
2016.8.22 |
10 |
张家界採芝堂大药房连锁有限责任公司慈利县养生堂店 |
慈利县零阳镇零阳中路金碧苑A栋10-11门面 |
2016.8.22 |
11 |
慈利县仁爱大药房 |
慈利县西街荷花路口 |
2016.8.22 |
6家药品批发企业被“飞检”
湖南省食品药品监督管理局组织对湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司等6家药品批发企业进行了飞行检查，发现这6家企业均存在不同程度的问题，主要问题及处理结果如下：
企业名称 |
存在的主要问题 |
处理情况 |
湖南长发丰源医药有限公司 |
1.企业温湿度监测系统测点终端显示的温度与经校准的温湿度记录仪显示的温度差距较大；企业温湿度监测系统和测点终端在温湿度超标时不能进行报警；温湿度监测系统验证报告不符合药品GSP相关附录规定；在冷库温度严重超标时未采取应急处理措施。 2.销售的部分冷链药品无冷链运输温度记录；部分药品未按包装标示温度储存。 3.计算机系统存功能缺陷，不符合药品经营过程管理及质量控制要求；质量管理部门未对计算机操作权限进行审核；计算机基础数据部分录入错误或不完整。 4.分销后退回药品无收货、验收及入库记录；未按照验收规定对每次到货药品进行逐批抽样验收；药品、非药品混放；不合格药品管理混乱。 5．销售国家有专门管理要求的药品未执行有关规定；未根据验证结果对相应设备的标准操作规程进行修订；质量管理体系文件修订未及时组织专项内审；未根据验证结果制定相应设备的标准操作规程。 6.收货时未对随货同行单式样、药品出库专用章与备案式样、印章是否一致进行审核；多批次药品销售至零售药店和个体诊所时未做到发票随货同行。 7．部分销售至零售药店和个体诊所的含麻黄碱复方制剂使用现金交易；存在销售复方甘草片由公司业务员收取现金后再通过银行转帐给公司的行为。 8．质量负人不能正确理解本人岗位职责并履职。 9.中药验收员兼职公司销售员。 |
收回GSP认证证书 |
湘潭恒健医药有限责任公司 |
收回GSP认证证书 |
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娄底市华泰医药有限公司 |
收回GSP认证证书 |
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岳阳康尔医药有限公司 |
限期整改 |
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益阳三和药业有限公司 |
限期整改 |
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湖南大森林药业有限责任公司 |
企业主动申请注销《药品经营许可证》和GSP认证证书，飞行检查未实施。 |
根据企业申请予以注销 |
永州：收回5家药店GSP证书，发回2家GSP证书
8月24日至26日，永州市食品药品监督管理局组织对辖区6个县的20家药品零售企业进行了第二批飞行检查，依法收回5家药品零售企业GSP证书，责令整改14家，移送县局案件问题线索8条，在7月份开展第一批飞行检查的基础上，该局实现了对11个县区药品零售企业飞行检查的全覆盖。
同时，另有2家药品零售企业违法违规行为已整改到位，经现场复查和核实确认后，食药监局决定发还GSP证书。
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
收回日期 |
1 |
道县乐福堂康民大药房 |
道县乐福堂乡 |
2016．8 |
2 |
江华瑶族自治县济民大药房金康店 |
江华瑶族自治县沱江镇新华街1号 |
2016．8 |
3 |
江永县粗石江平安德裕大药房 |
江永县粗石江镇十字街信用社旁 |
2016．8 |
4 |
宁远县永安堂大药房 |
宁远县桐山街道女英路1号 |
2016．8 |
5 |
新田县五乡圩大药铺 |
新田县龙泉镇前进路46号 |
2016．8 |
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
发回日期 |
1 |
祁阳县光明中南新农村大药房 |
祁阳县龙山街道办事处陶铸路316号 |
2016．8．29 |
2 |
祁阳县黎家坪镇平安大药房 |
祁阳县黎家坪镇东正街142号 |
2016．8.29 |
新疆：乌市1家药店GSP证书被收回且停业整改
近日，乌鲁木齐市的南湖东路北六巷“金达康大药房第16分店”由于售卖过期药，被食药监部门责令停业整改，并收回GSP证书。
事情缘由是一位女士为孙女买药，服用后发现药已过期三个多月。事发后，乌鲁木齐市、水磨沟区食药监局执法人员立即对该企业进行了现场检查。经查，该店销售过期失效药品情况属实。
乌市食药监局除收回该店GSP证书、责令其停业整顿外，同时约谈新疆金达康医药连锁有限公司企业负责人、质量负责人。
伊宁：开展药品流通市场专项整治
从4月起，伊宁市食品药品监督管理局在全市范围内组织开展药品流通领域集中专项整治行动。截至目前，执法人员已检查药品经营企业236家，下发整改通知书68家，立案查处12家。
整治重点：药店、村卫生室、小诊所等。
整治内容：
①查看是否存在非法渠道进货，超方式、超范围经营，购销资金和票据流向不一致等违规行为；
②深入开展中药材、中药饮片流通专项整治，加大对中药材、中药饮片购销渠道的监督检查力度，严格执行中药材、中药饮片索证索票制度；
③加大对药品零售企业未按要求销售含特殊药品复方制剂、违规销售处方药等行为的监督检查力度；
④检查药品的采购、验收、保管、发放、处方、各类登记表册、账务是否相符等。
江苏：盐城6家零售药店GSP证书被收回
8月31日，盐城食药监局发布公告称，盐城健生大药房有限公司等6家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》第二十五条的规定，决定收回其GSP认证证书。
序号 |
企业名称 |
注册地址 |
主要问题 |
收回日期 |
1 |
盐城健生大药房有限公司 |
盐城市开放大道128号-2 |
1.在未经核准的场所存放药品。 2.非法渠道购进药品。 3.药品购进验收记录不真实。 |
2016．8．31 |
2 |
盐城市盐都区龙冈镇龙康大药房 |
盐城市盐都区龙冈镇盐兴中路103# 105# |
1.非法渠道购进药品。 2.未建立真实完整的药品购进验收记录。 |
2016．8．31 |
3 |
盐城市盐都区保全堂大药房有限公司 |
盐城市盐都区张庄路1号 |
1.质量负责人、执业药师不在岗，现场未见其正常履职痕迹。 2.温湿度数据造假。 3.非法渠道购进药品。 4.在未经核准的场所存放药品。 5.药品购进验收记录不真实。 |
2016．8．31 |
4 |
盐城市盐都区鞍湖社区鞍兴大药房 |
盐城市盐都区鞍湖社区前进路36号 |
1.在未经批准场所存放药品。 2.国家有专门管理要求的药品销售未按规定执行。 3.非法渠道购进药品。 4.药品购进验收记录不真实。 |
2016．8．31 |
5 |
盐城市亭湖区快乐大药房有限公司 |
盐城市亭湖新兴镇新界村9组 |
1.质量负责人、执业药师不在岗，现场未见其正常履职痕迹。 2.应由质量负责人审核的供货方资质是由他人代签的，存在弄虚作假行为。 3.抽查的药品未按规定向供货单位索取发票。 4.处方药与非处方药混放。 5.国家有专门管理要求的药品销售未按规定执行。 |
2016．8．31 |
6 |
盐城市亭湖区南洋惠民药店 |
盐城市亭湖区南洋镇曙光村1组113号 |
1.质量负责人、执业药师未履行对供货方资质审核职责。 2.质量负责人未能履行指导并监督药品陈列的质量管理工作。 3.营业场所内存放与经营活动无关的物品及私人用品。 4.温湿度记录不完整。 5.抽查的药品未按规定向供货单位索取发票。 6.国家有专门管理要求的药品销售未按规定执行。 7.销售药品时开具的销售凭证内容不符合规定。 |
2016．8．31 |
福建：3家药品批发企业GSP被收回
近日，福建省食药监局发布公告称，因福建莆田百草堂药业有限公司等3家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》有关规定，依法收回福建莆田百草堂药业有限公司等3家药品批发企业GSP证书。
序号 |
企业名称 |
GSP认证证书编号 |
1 |
福建莆田百草堂药业有限公司 |
FJ04-Aa-20160255 |
2 |
福建南平恒春药业有限公司 |
FJ09-Aa-20140118 |
3 |
国药控股三明有限公司 |
FJ08-Aa-20140048 |
四川：广元市剑阁县开展药品经营企业飞行检查
8月15日至19日，剑阁县局组织人员对辖区内部分药品经营企业进行了“飞检”。共检查药品经营企业13家，收回GSP证书1家，限期整改12家。
飞检内容：
①企业的质量管理方针及体系文件是否执行到位；
②质量管理人员、驻店药师在岗履职情况；
③企业未按规定实施计算机管理；
④药品购销渠道是否规范；
⑤药品的储存是否符合规定要求；
⑥含麻黄碱类复方制剂和甘草片等特殊管理药品销售登记制度执行情况；
⑦处方药销售是否凭处方销售；
⑧销售药品时是否开具销售凭证等作为。
贵州：六盘水钟山区开展GSP认证跟踪检查
近期，六盘水钟山区市场监管局对已通过新修订GSP认证的160余户药品经营单位开展了GSP认证后的跟踪检查。
检查方式：“八查八看”。
检查重点：对经营单位药品的购进渠道、分类管理等方面进行检查。
①查营业场所，看店容店貌是否整洁卫生；
②查供货单位有效资质证明材料，看其药品购进渠道是否合法；
③查药品购进验收，看其记录内容是否真实、完整；
④查处方药品销售，看是否凭处方销售，处方签字是否完备、规范；
⑤查国家专管药品，看储存是否有专柜，是否严格执行国家有关规定进行销售；
⑥查药品分类，看是否将药品与非药品、处方药与非处方药分开陈列和摆放；
⑦查药品质量，看是否按照说明书上规定要求进行储存，是否有过期失效药品；
⑧查人员管理，看经营场所人员的岗位职责是否明确，执业药师在职在岗情况。
广东：深圳宝安局首次实行“合力共查+随机抽查”模式
近日，深圳市食药局宝安局对辖区药品零售企业进行了飞行检查。宝安局首次采取“合力共查+随机抽查”的方式进行飞行检查，即临时要求药品零售连锁总部的负责人随同检查，并随机选取药品零售连锁总部下属门店作为飞行检查对象。
检查内容：药品安全企业主体责任落实情况、药品“三统一”工作落实情况、药师在职在岗情况、处方药的管理等。
检查中发现共有10家药店存在不同程度、不同情形的违法违规行为，执法人员当场责令企业限期整改，对违法违规情节较严重的企业进行了立案调查。
来源：整理自药智网、中国药店
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