【正清学术】正清风痛宁治疗膝骨关节炎的临床研究及对细胞因子的影响

导读

膝骨关节炎是一种因膝关节软骨退行性变所引起的以骨质增生为主要表现的关节病变，多发于中老年人，病理上表现为关节软骨变性、破坏、软骨下硬化， 关节边缘以及软骨下骨反应性增生、骨赘形成等。

病变结果通常最终导致关节功能障碍甚至残疾,是引起老年人疼痛和伤残的主要原因之一。其发病机制尚不完全清楚，患者关节病损多样，病程较长，因而治疗难度较大。目前针对本病的各项保守治疗措施均存在一定缺陷，后期手术治疗效果亦不肯定，笔者采用正清风痛宁治疗膝骨关节炎，取得较好的临床效果，现报道如下。   

资料与方法

1.1 一般资料：

选取2009年6月～2011年6月期间桂林医学院附属医院86例膝骨关节炎患者，均符合美国风湿病学会1995年膝骨关节炎的诊断标准。其中女58例，男28例。年龄40～75岁。

排除标准：

(1)不符合膝骨性关节炎诊断标准者；

(2)并发病影响到膝关节者，如骨结核、骨肿瘤、膝关节急性外伤、感染性关节炎、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病等；

(3)晚期畸形、残废、丧失劳动能力者；

(4)有严重胃溃疡、胃出血者；

(5)妊娠或哺乳期妇女；

(6)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统、内分泌系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者；

(7)同时服用糖皮质激素类可能影响疗效的药物。将患者随机分为试验组 （正清风痛宁治疗组）与对照组（盐酸氨基葡萄糖治疗组），各43例。两组患者在性别、年龄、病程等方面差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。另取30例正常人群作为正常对照组。

1.2 治疗方法

1.2.1对照组：给予盐酸氨基葡萄糖（山西中远威药业有限公司生产，240mg/片） ，240mg/次，2次/d，口服。12周后观察两组患者的临床治疗效果。

1.2.2 试验组：给予正清风痛宁（湖南正清制药集团股份有限公司生产，60mg/片），60mg/次，2次/d，口服。12周后观察两组患者的临床治疗效果。

1.3 观察指标：记录患者治疗前及治疗后西安大略一麦克马斯特大学骨性关节炎指数量表（WOMAC）。细胞因子白细胞介素1β（IL-1β）及肿瘤坏死因子α （TNF-α）的测定：取正常对照组患者血清及膝骨关节炎患者治疗前后血清，分别于用药前及用药后12周抽空腹静脉血，分离血清-20℃保存待测。检测方法：采用双抗体夹心酶联免疫吸附测定法(ELISA法)，ELISA试剂由武汉博士德公司提供，严格按说明书操作。

结果：

治疗后试验组与对照组WOMAC关节疼痛、僵硬和活动功能困难程度积分均较治疗前下降，差异有统计学意义（P<0.05)；试验组上述指标改善情况均优于对照组，差异亦有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组临床疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗前后血清IL-1β、TNF-α均下降，试验组较对照组下降明显，差异亦有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率差异有统计学意义(P<0.05)。

结论：

正清风痛宁能够较快有效缓解膝骨关节炎患者症状体征；能抑制血清IL-1β、TNF-α的表达，是治疗膝骨关节炎的有效方法。

内容摘自“朱芳晓.正清风痛宁治疗膝骨关节炎的临床研究及对细胞因子的影响.当代医学，2013，第19卷第12期.”