2015年7月22日，CFDA发布《关于开展药物临床试验自查核查工作的公告》，引发了中国医药行业有史以来波及范围最广的“惊天惨案”。截至2016年7月21日，已有超过85%的临床申请被撤回或不批准。
这场药品临床自查风暴不仅横扫整个中国制药圈，还惊动了海外同行。10月4日，美国知名医药评论人 Derek Lowe 在其个人博客中发表了一篇博文，讨论了中国制药圈的这场大风暴。Derek Lowe是在药物研发领域工作超过25年的资深药物化学家，他的博客文章以专业、幽默著称，粉丝众多。此文一出，又引得无数粉丝的围观和留言。
著名医药评论人
药物化学家
今天给大家讲一个有趣的故事，这个故事最近在圈子里广为流传，为什么说它有趣呢？且看下文。
根据中国《经济参考报》的报道，CFDA正在对国内的临床试验进行大规模的审查，在核查了1622项受理号后，发现大部分临床试验数据存在严重的缺陷。注意这里的“严重缺陷”指的是临床试验数据“大部分是伪造的”。
在这个故事里，“超过80%的新药（new drugs）的生产申请被撤销，进一步的证据显示此类玩忽职守的丑闻仍然存在”。
需要注意的是，这里讨论的new drugs，其实大部分（或者全部）是仿制药。我这里有一段医疗专家Luo Liang接受RFA访谈的表述，或许可以帮助大家理解中国药品市场的现状。
不幸的是，这个描述似乎相当准确。人们一直在猜想中国什么时候才能释放自己在医药研发上的“洪荒之力”，然而就我个人看来，直到现在这样的局面也没有出现。
中国越来越多的人，他们通过简单的试验，迅速仿制已上市的药品，以低廉的成本投入生产，期望实现迅速获利。这种现象在中国由来已久，且不仅仅存在于制药业。
非常有意思的是，中国政府这次选择将这个故事公之于众。这样的 “自曝家丑”其实是需要很大勇气的，这代表他们已经做好承担后果的准备。或许，他们只是想通过这种方式吓一吓做仿制药的那帮家伙？我不知道答案，让我们静静等待这个故事的续集，比如说会不会有进一步的逮捕行为什么的。
以下为网友评论内容
有为中国政府 “壮士断腕”点赞的
有谴责中国CRO服务“不靠谱”的
我们曾经为中国提供大量有快速转换系统的电子交通标志，我们的制造商采用了中国的连接器，从表面上看，这些连接器与设计完全相同，但是他们却漏电，而且其中的一个塑料密封材料没有被正确的压缩，从而不能使雨水及时渗出。我们不得不一一更换，还好，我们的制造商答应承担修复的成本，但却浪费了我们大量的时间、精力，并给我们造成了名誉损失。
有为中国CRO服务质量辩护的
有捎带着抨击FDA的
舞弊行为无处不在，SFDA勇敢“自曝家丑”是值得赞赏的，至少，他们承认他们的系统是有缺陷的，而且试着去修复。
有人只是纯粹围观一下
Pharmaceutical Revolution
这种情况现在已经消失了，现在药物在其它国家上市都需要本地研究，而且每个国家都有自己的审评标准。这在一定程度上繁荣了当地的科学工业，不过是以科研花费成倍增长为代价。这种本地化的工作只是为了得到当地市场的“入场券”，除此之外，别无它用。由此看来，浪费钱的不仅仅是草率的临床试验，还有重复的当地临床试验。
有些人已经从文化角度开始剖析
不过文化是可变的。中国和富国银行都可以做出改变，但必须从顶层开始。惩罚底层可怜的员工却让“精英们”侥幸成功的富国银行已经遭遇了 “史诗级”的失败，中国将何去何从，让我们拭目以待。这件事情不是简单惩罚部分腐败的个人就可以解决的，需要彻底的转变。公开宣布大多数临床试验数据有缺陷只是一个好的开端，但这仅仅是第一步。
但如果想真正解决问题，必须对所有人制定同样的规则，而不仅仅为平民愤而“枪打出头鸟”。但根据目前的情况来看，“80%的申请存在数据造假问题”，牵涉范围如此之广，这明显不是仅仅针对愚蠢的白痴或者政治对手而采取的行动了，我非常好奇事态接下来会怎样发展。
看到国外同行如此操碎了心，您有没有想说点什么？
