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37批次药品抽检不合格

来源:吉林省药监局

 

10月12日,吉林省药监局发布2016年第2期药品质量公告(总第9期)。

公告表示:自2016年4月至2016年7月,全省共检验药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)2322批。经检验,37批不符合标准规定。

 

同时声明,省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。

 

据统计,不合格的产品中,中药饮片占据比较大的比例。其中,有几个中药饮片的不合格项目是“二氧化硫残留”,显得格外刺眼。不过,在这一期的质量公告中也可以看到,抽检符合标准规定的药品有2285批,不合格的只是少数。

 

附:37批抽检不合格药品

样品名称

规格

产品批号

样品标示生产单位

不合格项目

蛇胆川贝液

每支装10ml

20150601

长春海外制药集团有限公司

鉴别

蛇胆川贝液

每支装10ml

20150602

长春海外制药集团有限公司

鉴别

蛇胆川贝液

10ml

20151102

长春长红制药有限公司

鉴别

苍术

/

151201

安徽汇中州中药饮片有限公司(内蒙)

二氧化硫残留量

盐补骨脂

/

140301

安徽福春堂中药饮片有限公司(河北)

含量测定

五加皮

/

150706

亳州市长生中药饮片有限公司

性状、显微鉴别

复方丹参片

每片重0.32g(相当于饮片0.6g)

141002

通化仁民药业股份有限公司

性状

蒲黄

饮片

20070708

安徽省本草国药饮片有限公司

性状、鉴别--显微鉴别、检查--总灰分

磷酸苯丙哌林胶囊

20mg(以苯丙哌林计)

150212

委托方:江西金钥药业有限公司受托方:江西华太药业有限公司

含量测定

菟丝子

饮片

/

亳州市豪门中药饮片有限公司

性状、含量测定

黄柏

饮片

151101

亳州市豪门中药饮片有限公司

性状

五味子

饮片

200690

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

检查--(3)胭脂红、赤藓红、酸性红73、检查--(4)液相色谱

蒲黄

饮片

14030146

河北楚风中药饮片有限公司

含量测定

知母

/

15092901

河北华都药业有限公司(河北)

二氧化硫残留量

儿泻止颗粒

每袋装3

20150707

红桃开药业股份有限公司

含量测定

抗病毒口服液

每支装10毫升

20150706

河南百年康鑫药业有限公司

检查--特征图谱

皂角刺

饮片

120301

安国市光明饮片加工厂

性状

蒲黄

饮片

1.2E+08

安国市祁澳中药饮片有限公司

性状、鉴别]--(1)显微鉴别

地龙

饮片

1.51E+08

安国市金华中药饮片有限公司

性状

黄柏

饮片

1.51E+09

河北联康药业有限公司

性状

地龙

饮片

151001

安徽益生源中药饮片科技有限公司

性状、检查--总灰分

精制冠心片

/

150501

吉林省辉南天宇药业股份有限公司

检查--崩解时限

柴胡

/

141011

河北济鑫堂药业有限公司

性状

茵山莲颗粒

3g/

150402

委托方:四川国康药业有限公司;受托方:四川彩虹制药有限公司

检查--水分

桑寄生

140626

山东鄄城志远中药饮片有限公司

性状

红花

/

151028

亳州中和中药饮片有限公司(新疆)

检查--酸不溶性灰分

没药

40g/

20141201

/

性状、检查

乳香

40g/

20141201

/

性状、检查

感冒软胶囊

每粒装0.425克(相当于总药材1.8克)

150303

吉林省通化博祥药业股份有限公司

性状

感冒软胶囊

每粒装0.425克(相当于总药材1.8克)

150801

吉林省通化博祥药业股份有限公司

性状

感冒软胶囊

每粒装0.425g(相当于总药材1.8g

150106

吉林省通化博祥药业股份有限公司

性状

二甲双胍格列本脲片(I

每片含盐酸二甲双胍250mg,格列本脲1.25mg

151102 167

通化久铭药业有限公司

检查--重量差异

乌梢蛇

/

160102

安徽汇中州中药饮片有限公司(江西)

性状

淫羊藿

/

160115

安徽汇中州中药饮片有限公司(东北)

含量测定

柴胡

/

151201

安徽省万生中药饮片有限公司(山西)

性状

槲寄生

/

1503017

石家庄市润祥中药饮片有限公司(吉林)

二氧化硫残留量

炒酸枣仁

/

151201

安徽省万生中药饮片有限公司(河北)

检查--水分


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