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116批次药品抽检不合格,含名企名品

10月14日,新疆维吾尔自治区药监局分发布《自治区中药材中药饮片质量公告》、《自治区基本药物质量公告》、《自治区药品质量公告》。据统计,三份公告共计有116批次药品不合格。

 

《中药材中药饮片质量公告》显示,2015年下半年中药材、中药饮片抽检结果为83批次不符合标准规定。主要不符合标准规定品种为粉葛、皂角刺、酸枣仁、细辛、醋没药、放风、地龙、郁李仁、山药、僵蚕等,主要不符合标准规定项目为性状、鉴别、检查、总灰分、酸不溶性灰分、含量测定等。

 

《基本药物质量公告》显示,2015年基本药物抽验计划1200批次,实际完成抽样1221批次,完成检验1221批次,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,2批次不符合标准规定。

 

《药品质量公告》显示,2015年药品监督抽验计划4500批次,下半年完成抽样1643批次,完成检验1643批次,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,31批次药品不符合标准规定。

 

同时,新疆维吾尔自治区药监局已责成相关企业所在地药监部门上述不符合标准规定产品及其生产企业依法进行查处。


附一:中药材、中药饮片抽检不合格产品名单

序号

检品名称

标示生产企业

批号

不符合标准规定项目

1

粉葛

亳州市京皖中药饮片厂

140801

浸出物

2

地龙

安徽福春堂中药饮片有限公司

140101

总灰分

3

细辛

安徽致和堂药业有限公司

130115

性状、杂质

4

蚕沙

亳州市国苑中药材饮片有限公司

120561

总灰分

5

龙胆

安国市昌达中药材饮片有限公司

1403001

水分、总灰分

6

炒牛蒡子

成都中医大惠康药业有限公司

130201

含量测定

7

白茅根

黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂

14101704

总灰分

8

薄荷

新疆和济中药饮片有限公司

150501

含量测定

9

石榴皮

新疆神香草医药科技有限责任公司

20150326

性状

10

地龙

新疆本草堂中药饮片有限公司

15010116

总灰分

11

蛇床子

新疆和济中药饮片有限公司

130301

总灰分

12

僵蚕

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

12101203

性状、总灰分、酸不溶性灰分

13

生地

成都中医大惠康药业有限公司

140503

总灰分

14

大黄

成都中医大惠康药业有限公司

140503

总灰分

15

茵陈

成都市益诚药业有限公司

131001

含量测定

16

首乌藤

新疆本草堂中药饮片有限公司

14121002

含量测定

17

山药

新疆本草堂中药饮片有限公司

15061203

总灰分

18

姜黄

新疆鸿德堂永盛药业有限公司

140801

含量测定

19

炙淫羊藿

安国市万联中药饮片有限公司

140301

含量测定

20

香附

湖北金贵中药饮片有限公司

120819

含量测定

21

僵蚕

四川国强中药饮片有限公司

120605

总灰分、酸不溶性灰分

22

黄精

黑龙江省齐齐哈尔市仙鹤中药饮片加工厂

14101607

灰分

23

地肤子

亳州市豪门中药饮片有限公司

120563

总灰分、酸不溶性灰分

24

柏子仁

亳州市豪门中药饮片有限公司

150324

性状

25

车前子

安徽源和堂药业

2014041

总灰分、酸不溶性灰分

26

羌活

安徽协和成药业饮片有限公司

130211

含量测定

27

放风

新疆本草堂中药饮片有限公司

15052002

水分

28

地龙

新疆参茸中药饮片有限公司

15041452

性状、总灰分、酸不溶性灰分

29

郁李仁

新疆本草堂中药饮片有限公司

1103100

性状

30

僵蚕

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

15020507

鉴别、总灰分、酸不溶性灰分

31

细辛

新疆参茸中药饮片有限公司

14041231

检查、浸出物

32

香青兰

新疆安萨尔维吾尔药业有限公司

20150109

总灰分、酸不溶性灰分

33

龙葵果

新疆安萨尔维吾尔药业有限公司

20150104

酸不溶性灰分

34

洋甘菊

新疆安萨尔维吾尔药业有限公司

20150109

酸不溶性灰分

35

天山堇菜

新疆安萨尔维吾尔药业有限公司

20150111

总灰分、酸不溶性灰分

36

地肤子

新疆和济中药饮片有限公司

140801

总灰分、酸不溶性灰分

37

草豆蔻

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

15050702

挥发油

38

茺蔚子

亳州金芍堂中药饮片有限公司

150302

鉴别、含量测定

39

皂角刺

黄冈金贵中药产业发展有限公司

D5020201

鉴别

40

沉香

安徽新兴中药饮片有限公司

20150101

检查

41

桃仁

安徽沪昆中药饮片有限公司

140101

性状

42

蛇床子

安徽汇中州中药饮片有限公司

140603

总灰分、酸不溶性灰分

43

南五味子

成都市益诚药业有限公司

140301

杂质

44

皂角刺

安国市祁瑞中药材有限责任公司

140301

性状

45

山药

安国市万联中药饮片有限公司

140401

总灰分

46

山药

安国市万联中药饮片有限公司

140301

总灰分

47

姜半夏

安国市万联中药饮片有限公司

140301

性状

48

枣仁

河北祁新中药颗粒饮片有限公司

20140401

性状

49

皂角刺

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

15012504

性状、鉴别

50

皂角刺(一等)

新疆本草堂中药饮片有限公司

13041506

性状、鉴别

51

韭菜子(生)

新疆本草堂中药饮片有限公司

12070601

性状

52

酸枣仁

新疆本草堂中药饮片有限公司

15042801

性状

53

小通草(精选)

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

15011105

性状、鉴别

54

海金沙

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

14102805

性状、显微鉴别、总灰分

55

芡实(二等生)

新疆本草堂中药饮片有限公司

14111101

总灰分

56

山药(准统生)

新疆本草堂中药饮片有限公司

15041603

总灰分

57

沉香(一等)

新疆本草堂中药饮片有限公司

15012401

性状、鉴别、浸出物

58

沉香(一等)

新疆本草堂中药饮片有限公司

14041301

性状、鉴别、浸出物

59

莲子(白莲子)

新疆本草堂中药饮片有限公司

14120601

性状

60

小通草

新疆本草堂中药饮片有限公司

15032002

性状、鉴别

61

芡实(二等生)

新疆本草堂中药饮片有限公司

15061501

总灰分

62

白芍

新疆本草堂药业有限责任公司

14101918

含量测定

63

盐菟丝子

湖北辰美中医有限公司

140901

性状、鉴别

64

山药(淮统生)

新疆本草堂中药饮片有限公司

15061203

总灰分

65

牡蛎

成都市益诚药业有限公司

141001

含量测定

66

皂角刺

湖北金贵中药饮片有限公司

140401

性状

67

麻黄

安国市祁澳中药饮片有限公司

140153513

性状

68

厚朴

安徽汇中州中药饮片有限公司

140924

含量测定

69

法半夏

安徽纪松堂中药饮片有限公司

20140501

性状

70

厚朴

安徽松山堂中药饮片科技有限公司

130801

含量测定

71

瓜蒌

安徽方氏中药饮片有限公司

150201

性状

72

柴胡

亳州蜀中药业有限公司

140829

性状

73

砂仁

亳州市宏宇中药饮片有限公司

140621

性状

74

穿山甲

安徽福春堂中药饮片有限公司

090509

性状、总灰分

75

甘草

亳州市中正中药材饮片有限公司

141003

含量测定

76

檀香

亳州亳药堂药业有限公司

20140401

含量测定

77

葛根(粉)

安徽新兴中药饮片有限公司

20150101

含量测定

78

黄柏

亳州亳药堂药业有限公司

20140401

含量测定

79

黄柏

北京同仁堂(亳州)饮片有限公司

200002767

含量测定

80

淡豆豉

新疆奇康哈博中维药饮片有限公司

12111907

性状

81

桑椹

新疆和济中药饮片有限公司

150101

性状

82

沙苑子(精选)

新疆本草堂中药饮片有限公司

15012302

性状

83

决明子

新疆本草堂中药饮片有限公司

14081804

总灰分


附二:抽验不符合标准规定药品名单.

序号

检品名称

标示生产企业

药品规格

生产批号

不合格规定项目

1

三磷酸腺苷二钠注射液

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

2ml:20mg

31407222

可见异物

2

藤黄健骨丸

吉林省银河制药有限公司

每丸重3.5g

140408

重量差异

3

注射用头孢硫脒

山东鲁抗医药股份有限公司

1.0g

140606

溶液的颜色

4

对乙酰氨基酚泡腾颗粒

四川华新制药有限公司

每袋装0.1g

20140102

性状

5

藿香正气水

重庆东方药业股份有限公司

每支装10毫升

20140701

装量

6

藿香正气水

贵州安顺西秀制药有限公司

每支装10ml

140605

含量测定

7

藿香正气水

贵州安顺西秀制药有限公司

每支装10ml

140605

含量测定

8

藿香正气片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

每片重0.3克

20140208

重量差异

9

呋塞米片

吉林省银河制药有限公司

20mg

150101

溶出度

10

骨折挫伤胶囊

同药集团大同制药有限公司

每粒装0.29g

20140401

含量测定

11

清热解毒口服液

通化金汇药业股份有限公司

每支装10ml

140401

含量测定

12

注射用头孢呋辛钠

悦康药业集团有限公司

0.75g

03340752

溶液的颜色

13

注射用头孢呋辛钠

山东润泽制药有限公司

0.75g

302140513

溶液的颜色

14

注射用头孢曲松钠

山东罗欣药业股份有限公司

0.5g

315021001

装量差异

15

骨折挫伤胶囊

同药集团大同制药有限公司(亚宝药业大同制药有限公司)

每粒装0.29g

20141002

含量测定

16

强力脑清素片

亚宝药业集团股份有限公司

复方

150110

霉菌和酵母菌数

17

清肺抑火片

云南省曲靖药业有限公司

每片重0.6g

140418

重量差异

18

开胸消食片

吉林省跨海生化药业制造有限公司

每片重0.3g

20150102

重量差异

19

抗病毒口服液

广西南宁百会药业集团有限公司

每支装10ml

20140715

装量

20

硝苯地平缓释片(Ⅱ)

济南利民制药有限责任公司

20mg

1411202

释放度

21

注射用头孢西丁钠

海口奇力制药股份有限公司

1.0g

20140902

溶液的澄清度及颜色

22

十味乳香丸

西藏金哈达药业有限公司

每10丸重3克

140701

重量差异

23

天麻胶囊

吉林省红石药业有限公司

每粒装0.25g

20140802

细菌数

24

注射用头孢呋辛钠

山东菏泽制药有限公司

1.5g

303140424

溶液的颜色

25

十味乳香丸

西藏金哈达药业有限公司

每10丸重3克

140701

重量差异

26

氨咖黄敏片

广西济民制药厂

/

140501

崩解时限

27

抗病毒口服液

黄石飞云制药有限公司

/

20140314

装量

28

板蓝根注射液

湖北天圣康迪制药有限公司

2ml/

20140910

可见异物

29

注射用头孢呋辛钠

山东润泽制药有限公司

1.0g

301140401

溶液的颜色

30

三黄片

湖北武当金鼎制药有限公司

/

140701

黄芩浸膏

31

雪莲口服液

新疆天山莲药业有限公司

每支装10ml

20140201

装量


附三:基本药物抽检不合格产品名单

序号

药品名称

标识生产企业

生产批号

规格

不符合标准项目

1

阿司匹林肠溶片

辰欣药业股份有限公司

140616502

100mg

缓冲液中的释放量

2

注射用头孢呋辛钠

山东润泽制药有限公司

303140412

1.5g(按C16H16N4O8S计)

溶液的颜色

 

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