近期，国家食药监总局对医用缝合针（线）、聚羧酸锌水门汀等2个品种医疗器械进行了抽检。其中，B. Braun Surgical SA生产的可吸收外科带针缝线不符合标准规定。此外，有5批次药品不合格，分别是：黑龙江迪龙制药有限公司生产的注射用鹿瓜多肽；哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的骨折挫伤胶囊；李时珍医药集团有限公司生产的舒胸片；黑龙江天龙药业有限公司生产的盐酸洛美沙星滴眼液。国家食药监总局还通告了在飞行检查中发现的福建省明溪海天蓝波生物技术有限公司质量管理体系存在缺陷的问题。对上述问题，国家食药监总局已依法采取相关措施。

儿童用药安全性问题一直是全社会关注的热点。近日，国家卫生计生委、工业和信息化部和国家食品药品监管总局三部门联合发布第二批鼓励研发申报儿童药品清单，鼓励39种临床急需创新药物的研发。国家食药监总局日前发布的2016年《国家药品不良反应监测年度报告》也重点提到，要关注儿童用药安全性问题。

在这里提醒家长朋友们，对于儿童疾病，患者家属应听从医师或药师的意见用药。儿童发热除非高热，不建议使用退热药。在使用退热药、抗感染药时，能使用口服制剂尽量不要使用注射剂。应严格按照说明书载明的儿童用法用量使用药品，说明书中儿童用量不明确时应咨询医生，遵医嘱用药，不要为了追求治疗效果，盲目为儿童加大用量或使用成人剂量。说明书上明确儿童禁用的药品一定不要给儿童使用，如喹诺酮类抗感染药、含可待因口服制剂禁用于18岁以下人群等。

2017年06月14日，海南省食品药品监督管理局发布海南省收回药品GMP证书公告（2017年第02号），海南XXX参业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，该局依法收回其《药品GMP证书》。这是该药企今年第二次被收回GMP证书，此前在1月18日被收回，3月2日发回。

海南省食品药品监督管理局

                                    2017年6月14日

详情如下：

海南省药品GMP证书收回目录

证书 编号	企业 名称	地址	收回 范围	证书收 回日期	收回证 书机关
HI20120013	海南XXX参业有限公司	海口市秀英区药谷一路8号	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制）、燀制]毒性中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制）	2017年6月14日	海南省食品药品监督管理局

海南省发回药品GMP证书公告(2017年第3号)

海南XXX参业有限公司因违反《药品生产质量管理规范》规定，我局依法收回其药品GMP证书，并责令整改。经现场检查，该企业已进行整改，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》，现予以公布。

海南省食品药品监督管理局

2017年03月02日

海南省药品GMP证书发回目录

证书 编号	企业 名称	地址	认证 范围	证书发回日期	发回证书机关
HI20120013	海南XXX参业有限公司	海口市秀英区药谷一路8号	中药饮片[净制、切制、炮炙（炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制）、燀制] 毒性中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制）	2017年03月02日	海南省食品药品监督管理局

海南省收回药品GMP证书公告（2017年第01号）

海南XXX参业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。

                       海南省食品药品监督管理局

                          2017年1月18日

海南省药品GMP证书收回目录

证书 编号	企业 名称	地址	收回范围	证书收 回日期	收回证书机关
HI20120013	海南XXX参业有限公司	海口市秀英区药谷一路8号	中药饮片（净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制）毒性中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制）	2017年1月18日	海南省食品药品监督管理局

来源央视网 海南省食品药品监督管理局

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