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人社部等五部委决定将20项医疗康复项目纳入医保丨速读社

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人社部  执业药师执业准则  Tecentriq

强生  礼来新药3期启动  FDA设专项经费

FDA再拒PTC申请  Shire新药获批  数字疗法

共计 30 条简讯 | 建议阅读时间 3.5 分钟



政策简报
1

19日,CFDA提醒关注新复方大青叶片的用药风险,2014年1月1日至2015年11月9日,国家药品不良反应监测系统数据库共收到新复方大青叶片的不良反应报告236例。(CFDA)

2

18日,人社部发布消息,经专家遴选,五部委决定将20项医疗康复项目纳入基本医疗保障支付范围。(人社部)

3

18日,2016年“全国安全用药月”在京启动。毕井泉强调,监管部门要严把药品上市关,加快推进药品审评审批制度改革,确保新上市药品的质量和疗效。(CFDA)

4

18日,CFDA为推进新修改《药品经营质量管理规范》的实施工作,公开征求《内审管理》等3个附录的意见。(CFDA)

5

18日,北京市药监局宣布在药品零售企业率先推行六条执业药师执业准则。从本月开始,北京的药品零售企业执业药师将按规定着装,统一佩戴专用徽章胸卡。(北京市药监局)




上市公司




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19日,太极集团发布3季度业绩预增公告,预计今年3季度归属于上市公司股东的净利润为9.3亿元左右,同比增长幅度约为 358.75%。(新浪医药新闻)

2

18日,再鼎医药宣布与GSK就两个抗炎类新药项目达成合作协议,再鼎医药将获得这两个药物在全球的独家临床开发、注册、生产以及销售权。(E药脸谱网)

3

17日,广济药业发布第三季度业绩报告,本报告期内实现营业收入2.37亿元,同期增长24.48%,前3季度实现营收5.54亿元,同比增长47.53%。(新浪医药新闻)

4

17日,韩美药业在首尔的公司总部遭检察人员突袭搜查,被指控涉嫌内部交易。(健点子ihealth)


投融资


1

19日,为患者提供按需上门问诊服务的Heal公司获得2690万美元的A轮融资,由Tull投资集团领投。(36氪)

2

17日,Veritas Genetics宣布B轮融资3000万美元,加上去年获得的1200万美元的投资,这家成立仅2年的公司已实现融资4000+万美元。(生物探索)


药闻医讯


1

辉瑞宣布将于11月底在美国销售强生重磅风湿性关节炎药物Remicade的生物仿制药,价格较目前Remicade批发价折让15%。(NAI500)

2

强生公司目前有15项免疫肿瘤资源正在开发中,其中8项已进入临床试验阶段。(新浪医药新闻)

3

18日,罗氏旗下Genentech宣布,FDA批准Tecentriq用于铂类药物治疗后疾病进展以及接受EGFR或ALK靶向药物治疗后疾病进展的转移性NSCLC患者。(医药魔方数据)

4

礼来的乳腺癌新药Abemaciclib一项国际多中心、III期临床研究已在中国启动,计划入组360例患者。(医药魔方数据)

5

阿斯利康宣布, FDA已受理其潜在重磅高血钾症治疗药物ZS-9的新药申请。(生物谷)

6

欧盟委员会已批准Shire的Onivyde用于治疗胰腺转移性腺癌的成人患者,该药为欧盟区域内此类患者的第一种许可治疗药物。(新浪医药新闻)

7

近日,FDA再次拒绝PTC Therapeutics公司的杜氏肌营养不良候选药物Translarna的上市申请。(新浪医药新闻)

8

Medicine's Company宣布其PCSK9 siRNA药物PCSK9si在一个2期临床显著超出预期的疗效并耐受性良好。(美中药源)

9

Celgene全资子公司宣布了一项1b期临床数据显示,其在研口服新药GED-0301对克罗恩病患者具有显著意义的内窥镜改善和临床缓解。(药明康德)

10

18日,基石药业对外宣布,全球首个重组抗 PD-L1全人单克隆抗体注射液 WBP3155 的临床申请获国家药监局受理。(医谷)

11

近日,复旦张江对外宣布,其附属公司泰州药业申请的注射用海姆泊芬取得了药品批文,该药为全球首个针对鲜红斑痣的药物。(医谷)

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The Medicines Company公司宣布,其正在进行的胆固醇新药ORION-1临床试验取得中期优秀结果。(药明康德)

13

FDA宣布为21项临床试验提供专项科研经费,总金额高达2300万美元,这一创举旨在促进罕见病药物的开发。(药明康德)

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FDA批准了飞利浦心脏传感器S4-1,这款传感器用于该公司的诊断超声智能设备Lumify。(新浪医药新闻)

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李荣秀教授等人,将白喉毒素T结构域作为分子骨架蛋白设计、制备的TNF-α新型疫苗可显著降低小鼠类风湿关节炎模型的发病率和发病严重程度。(生物谷)

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日本研究人员发现,一种用于治疗感冒的非甾体类抗炎药能够抑制膀胱癌的扩散,降低小鼠化疗抵抗性。(生物探索)

17

科学家发现白血病细胞在治疗前和治疗后都分散在小鼠的骨髓中,并且会快速地到处移动,科学家们认为,这种移动行为可能会帮助细胞生存。(生物探索)

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日本研究团队首次在体外以多能干细胞为材料获得成熟卵细胞,且这一体外培养的卵细胞在受精后能够发育形成健康的下一代。(生物探索)


互联网+


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数字疗法也称为软件类型的药物,该行业目前有几十家个创业公司,但Psilos Group合伙人Joseph Riley说这个市场将会在五年内蓬勃发展,会拥有近几百家公司和大约60亿美元的业务。(动脉网)




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