10月,安徽、江苏、江西、陕西、湖北、吉林、新疆维吾尔自治区等药监局相继发布《药品质量公告》,共披露208批次不合格药品。
据各药监局《药品质量公告》显示,被曝光的产品包括化学药、抗生素、生化药、中成药,主要不符合标准规定项目为性状、鉴别、检查、含量测量、重量差异、装量测定等。
据了解,对于公告涉及的不符合规定药品、假冒药品,相关市(县、区)药品监管部门已采取了必要的控制措施,并对相关单位依法进行了查处。
安徽省
10月27日,安徽省药监局发布2016年第6期《关于药品抽验不合格信息的公告》指出,本期经抽验并核查确认,共3个品种3批次药品不符合标准规定,不符合规定项目包括水分、装量差异、可见异物等。
公告指出,对上述抽验结果不符合标准规定的药品及相关单位,各级药品监督管理部门正在依法进行查处。
序号 |
药品名称 |
标示生产企业 |
批号 |
1 |
通化爱心药业有限责任公司 |
150401 |
|
2 |
广州白云山奇星药业有限公司 |
13573B |
|
3 |
贵州天地药业有限责任公司 |
15031402A |
江苏省
10月26日,江苏省药监局发布2016年第2期《药品质量公告》,共披露5批次药品被查不合格。
据公告显示,这5批次药品包括长春长庆药业集团有限公司的氯霉素滴眼液、长春万德制药有限公司的复方对乙酰氨基酚片等。不符合规定的项目包含可见异物、重量差异等。
序号 |
药品通用名 |
标示生产单位 |
批号 |
1 |
氯霉素滴眼液 |
长春长庆药业集团有限公司 |
LB141206 |
2 |
复方对乙酰氨基酚片 |
长春万德制药有限公司 |
20141102 |
3 |
盐酸西替利嗪片 |
山西太原药业有限公司 |
150101 |
4 |
利巴韦林注射液 |
宜昌人福药业有限责任公司 |
5150701 |
5 |
卡托普利片 |
河北康泰药业有限公司 |
131110 |
江西省
10月25日,陕西省药监局发布《药品质量公告》指出,近期全省完成药品抽验1197批次,合格1157批次,不合格40批次(含非标示生产企业生产的药品19批次),不合格率为3.34%。其中:监督抽验不合格2批次,中药材及饮片专项抽验不合格38批次。
公告指出,对本次药品抽验结果不符合规定涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。
序号 |
检品名称 |
标示生产单位 |
生产批号 |
1 |
健脾糕片 |
四川大千药业有限公司 |
151004 |
2 |
人工牛黄甲硝唑胶囊 |
海外制药(桦甸)有限公司 |
20151002 |
3 |
白芍 |
西安中药饮片厂有限公司 |
151201 |
4 |
防己 |
西安中药饮片厂有限公司 |
140615 |
5 |
通草 |
宝鸡市科兴药业有限公司 |
150722 |
6 |
穿心莲 |
四川中庸药业有限公司 |
C01315H01 |
7 |
醋没药 |
四川中庸药业有限公司 |
T00415M01 |
8 |
醋没药 |
宝鸡中药饮片有限公司 |
140401 |
9 |
醋乳香 |
陕西铎耀中药饮片有限公司 |
140201 |
10 |
广藿香 |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
127A140928 |
11 |
牡丹皮 |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
081A150401 |
12 |
山慈菇 |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
298A151009 |
13 |
夏枯草 |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
130202 |
14 |
穿心莲 |
西安中药饮片厂有限公司 |
150302 |
15 |
夏枯草 |
西安中药饮片厂有限公司 |
151103 |
16 |
血余炭 |
西安中药饮片厂有限公司 |
121101 |
17 |
海风藤 |
西安中药饮片厂有限公司 |
150912 |
18 |
广藿香 |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
140920 |
19 |
皂角刺 |
西安中药饮片厂有限公司 |
150912 |
20 |
海风藤 |
安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司 |
150518 |
21 |
升麻 |
西安中药饮片厂有限公司 |
160201 |
22 |
竹茹 |
陕西康靖药业有限公司 |
150301 |
23 |
熟地黄 |
陕西康靖药业有限公司 |
140502 |
24 |
山豆根 |
/ |
/ |
25 |
檀香 |
西安中药饮片厂有限公司 |
151204 |
26 |
半夏 |
陕西康誉药业有限公司 |
150101 |
27 |
五加皮 |
西安中药饮片厂有限公司 |
151106 |
28 |
檀香 |
西安中药饮片厂有限公司 |
150120 |
29 |
五灵脂 |
/ |
150315 |
30 |
五灵脂 |
陕西 |
20140109 |
31 |
茯苓 |
宝鸡科兴药业有限公司 |
160501 |
32 |
姜黄 |
陕西康健中药饮片有限公司 |
140913 |
33 |
五加皮 |
西安中药饮片厂有限公司 |
150915 |
34 |
姜黄 |
西安中药饮片厂有限公司 |
141209 |
35 |
半夏 |
甘肃渭源颜裕药业有限责任公司 |
130912 |
36 |
半夏 |
安徽援康药业有限公司 |
160501 |
37 |
半夏 |
安徽海鑫中药饮片厂有限公司 |
20150905 |
38 |
白鲜皮 |
安徽盛海棠中药饮片有限公司 |
201602175 |
39 |
连翘 |
亳州市中正药材饮片有限公司 |
150813 |
40 |
姜半夏 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
14010239 |
陕西省
10月25日,陕西省药监局发布《药品质量公告》指出,近期该省完成药品抽验1197批次,合格1157批次,不合格40批次(含非标示生产企业生产的药品19批次),不合格率为3.34%。其中:监督抽验不合格2批次,中药材及饮片专项抽验不合格38批次。
公告指出,对本次药品抽验结果不符合规定涉及的相关单位,有关市(区)食品药品监督管理部门正在依据有关法律法规进行查处。
序号 |
检品名称 |
标示生产单位 |
生产批号 |
1 |
健脾糕片 |
四川大千药业有限公司 |
151004 |
2 |
人工牛黄甲硝唑胶囊 |
海外制药(桦甸)有限公司 |
20151002 |
3 |
白芍 |
西安中药饮片厂有限公司 |
151201 |
4 |
防己 |
西安中药饮片厂有限公司 |
140615 |
5 |
通草 |
宝鸡市科兴药业有限公司 |
150722 |
6 |
穿心莲 |
四川中庸药业有限公司 |
C01315H01 |
7 |
醋没药 |
四川中庸药业有限公司 |
T00415M01 |
8 |
醋没药 |
宝鸡中药饮片有限公司 |
140401 |
9 |
醋乳香 |
陕西铎耀中药饮片有限公司 |
140201 |
10 |
广藿香 |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
127A140928 |
11 |
牡丹皮 |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
081A150401 |
12 |
山慈菇 |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
298A151009 |
13 |
夏枯草 |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
130202 |
14 |
穿心莲 |
西安中药饮片厂有限公司 |
150302 |
15 |
夏枯草 |
西安中药饮片厂有限公司 |
151103 |
16 |
血余炭 |
西安中药饮片厂有限公司 |
121101 |
17 |
海风藤 |
西安中药饮片厂有限公司 |
150912 |
18 |
广藿香 |
宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 |
140920 |
19 |
皂角刺 |
西安中药饮片厂有限公司 |
150912 |
20 |
海风藤 |
安康市长寿医药(集团)中药饮片有限公司 |
150518 |
21 |
升麻 |
西安中药饮片厂有限公司 |
160201 |
22 |
竹茹 |
陕西康靖药业有限公司 |
150301 |
23 |
熟地黄 |
陕西康靖药业有限公司 |
140502 |
24 |
山豆根 |
/ |
/ |
25 |
檀香 |
西安中药饮片厂有限公司 |
151204 |
26 |
半夏 |
陕西康誉药业有限公司 |
150101 |
27 |
五加皮 |
西安中药饮片厂有限公司 |
151106 |
28 |
檀香 |
西安中药饮片厂有限公司 |
150120 |
29 |
五灵脂 |
/ |
150315 |
30 |
五灵脂 |
陕西 |
20140109 |
31 |
茯苓 |
宝鸡科兴药业有限公司 |
160501 |
32 |
姜黄 |
陕西康健中药饮片有限公司 |
140913 |
33 |
五加皮 |
西安中药饮片厂有限公司 |
150915 |
34 |
姜黄 |
西安中药饮片厂有限公司 |
141209 |
35 |
半夏 |
甘肃渭源颜裕药业有限责任公司 |
130912 |
36 |
半夏 |
安徽援康药业有限公司 |
160501 |
37 |
半夏 |
安徽海鑫中药饮片厂有限公司 |
20150905 |
38 |
白鲜皮 |
安徽盛海棠中药饮片有限公司 |
201602175 |
39 |
连翘 |
亳州市中正药材饮片有限公司 |
150813 |
40 |
姜半夏 |
河北楚风中药饮片有限公司 |
14010239 |
湖北省
10月19日,湖北省药监局发布2016年第2期《药品质量公告》指出,根据湖北省药品质量抽验计划安排,湖北省各级食品药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。检验结果显示,2016年第二季度,共有52批次药品不符合标准规定。不符合项目包括含量测定、性状、检查等。
公告指出,对本次不符合标准规定的药品及相关单位,各市(州)食品药品监督管理部门将依据药品监管相关法律法规予以查处,并加大跟踪抽验力度。
序号 |
药品名称 |
批号 |
标示生产单位 |
1 |
粉葛 |
150501 |
湖北清大中药饮片有限公司 |
2 |
山豆根 |
130905 |
十堰云浩药业有限公司中药饮片厂 |
3 |
醋南五味子 |
20140601 |
湖北思安药业股份有限公司 |
4 |
醋南五味子 |
140901 |
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
5 |
皂角刺 |
20150401 |
湖北思安药业有限公司 |
6 |
皂角刺 |
150801 |
武汉刘天保药业有限责任公司中药饮片厂 |
7 |
五味子颗粒 |
160201 |
湖北美宝药业有限公司 |
8 |
地骨皮 |
1507011 |
湖北聚瑞中药饮片有限公司 |
9 |
骨炎通络丸 |
20160201 |
湖北大中医院制剂室 |
10 |
复方黄连素片 |
20150104 |
湖北香连药业有限责任公司 |
11 |
肾炎四味片 |
20141104 |
湖北亿雄祥瑞药业有限公司 |
12 |
山药 |
20150401 |
湖北远志药业有限公司 |
13 |
谷芽 |
20150202 |
湖北南星化工总厂中药饮片厂 |
14 |
法半夏 |
1604073 |
湖北康进药业有限责任公司 |
15 |
僵蚕 |
20140301 |
湖北神农本草中药饮片有限公司 |
16 |
诺氟沙星胶囊 |
20151101 |
湖北金龙福药业有限公司 |
17 |
肾炎四味片 |
20141105 |
湖北亿雄祥瑞药业有限公司 |
18 |
骨刺消痛胶囊 |
20131201 |
吉林显锋科技制药有限公司 |
19 |
金莲花胶囊 |
130901 |
吉林天药本草堂制药有限公司 |
20 |
六味地黄胶囊 |
140502 |
通化茂祥制药有限公司 |
21 |
葛根 |
150921 |
安徽北辰中药饮片有限公司 |
22 |
复方氨基酸注射液(18AA) |
15052591 |
安徽丰原药业股份有限公司 |
23 |
法半夏 |
120615 |
中国(亳州)上海雷允上中药饮片厂 |
24 |
炒酸枣仁 |
130505 |
亳州千草药业有限公司 |
25 |
山茱萸 |
130413 |
亳州千草药业有限公司 |
26 |
皂角刺 |
150601 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
27 |
五味子 |
151201 |
禹州市凯旋药业有限公司 |
28 |
云南白药创可贴 |
PBC1503 |
云南白药集团无锡药业有限公司委托常州市南方卫生器材厂有限公司生产 |
29 |
妇科调经片 |
20140601 |
山东方健制药有限公司 |
30 |
硝苯地平缓释片(Ⅱ) |
1407101 |
青岛黄海制药有限责任公司 |
31 |
壮阳春胶囊 |
140402 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
32 |
香砂养胃丸 |
20130701 |
山西旺龙神农药业有限公司 |
33 |
地龙 |
130523 |
南阳市方林中药饮片有限公司 |
34 |
皂角刺 |
150210 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
35 |
金银花 |
160302 |
安徽易元堂中药饮片科技有限公司 |
36 |
注射用头孢呋辛钠 |
302150702 |
山东润泽制药有限公司 |
37 |
葆宫止血颗粒 |
1501067 |
天津中盛海天制药有限公司 |
38 |
胃灵颗粒 |
150103 016 |
通化茂祥制药有限公司 |
39 |
皂角刺 |
160201 |
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 |
40 |
天麻胶囊 |
131002 |
安阳中智药业有限责任公司 |
41 |
蒲黄 |
141201 |
天马(安徽)中药饮片科技有限公司 |
42 |
蒲黄 |
150122 |
亳州市佰世信中药饮片有限公司 |
43 |
霍香正气丸 |
140306 |
江苏平光信宜(焦作)中药有限公司 |
44 |
葛根 |
151023 |
芍花堂国药股份有限公司 |
45 |
吴茱萸 |
150105 |
安徽源和堂药业股份有限公司 |
46 |
五加皮 |
141101 |
茂名市俊邦中药饮片有限公司 |
47 |
熟地黄 |
601182539 |
北京同仁堂(亳州)饮片有限责任公司 |
48 |
硝苯地平缓释片(Ⅱ) |
1505105 |
青岛黄海制药有限责任公司 |
49 |
抗骨增生片 |
140401 |
通化利民药业有限责任公司 |
50 |
感冒止咳糖浆 |
150201 |
广西盈康药业有限责任公司 |
51 |
咳特灵胶囊 |
20150503 |
通化中辰药业有限责任公司 |
52 |
骨刺消痛胶囊 |
140501 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
新疆
10月14日,新疆维吾尔自治区药监局发布《自治区药品质量公告》指出,2015年药品监督抽验计划4500批次,下半年完成抽样1643批次,完成检验1643批次,涉及化学药、中成药、抗生素、生化药四大类。经检验,31批次药品不符合标准规定。
公告指出,目前,自治区食品药品监督管理局已责成相关企业所在地食品药品监管部门按照有关法律法规规定,对监督抽检中不符合标准规定产品及其生产企业依法进行查处。
序号 |
检品名称 |
标示生产企业 |
生产批号 |
1 |
三磷酸腺苷二钠注射液 |
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
31407222 |
2 |
藤黄健骨丸 |
吉林省银河制药有限公司 |
140408 |
3 |
注射用头孢硫脒 |
山东鲁抗医药股份有限公司 |
140606 |
4 |
对乙酰氨基酚泡腾颗粒 |
四川华新制药有限公司 |
20140102 |
5 |
藿香正气水 |
重庆东方药业股份有限公司 |
20140701 |
6 |
藿香正气水 |
贵州安顺西秀制药有限公司 |
140605 |
7 |
藿香正气水 |
贵州安顺西秀制药有限公司 |
140605 |
8 |
藿香正气片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
20140208 |
9 |
呋塞米片 |
吉林省银河制药有限公司 |
150101 |
10 |
骨折挫伤胶囊 |
同药集团大同制药有限公司 |
20140401 |
11 |
清热解毒口服液 |
通化金汇药业股份有限公司 |
140401 |
12 |
硝酸甘油注射液 |
河南润弘制药股份有限公司 |
1409152 |
13 |
注射用头孢呋辛钠 |
山东润泽制药有限公司 |
302140513 |
14 |
注射用头孢曲松钠 |
山东罗欣药业股份有限公司 |
315021001 |
15 |
骨折挫伤胶囊 |
同药集团大同制药有限公司(亚宝药业大同制药有限公司) |
20141002 |
16 |
强力脑清素片 |
亚宝药业集团股份有限公司 |
150110 |
17 |
清肺抑火片 |
云南省曲靖药业有限公司 |
140418 |
18 |
开胸消食片 |
吉林省跨海生化药业制造有限公司 |
20150102 |
19 |
抗病毒口服液 |
广西南宁百会药业集团有限公司 |
20140715 |
20 |
硝苯地平缓释片(Ⅱ) |
济南利民制药有限责任公司 |
1411202 |
21 |
十味乳香丸 |
西藏金哈达药业有限公司 |
140701 |
22 |
天麻胶囊 |
吉林省红石药业有限公司 |
20140802 |
23 |
注射用头孢呋辛钠 |
山东菏泽制药有限公司 |
303140424 |
24 |
十味乳香丸 |
西藏金哈达药业有限公司 |
140701 |
25 |
氨咖黄敏片 |
广西济民制药厂 |
140501 |
26 |
抗病毒口服液 |
黄石飞云制药有限公司 |
20140314 |
27 |
注射用头孢呋辛钠 |
山东润泽制药有限公司 |
301140401 |
28 |
注射用头孢西丁钠 |
海口奇力制药股份有限公司 |
20140902 |
29 |
板蓝根注射液 |
20140910 |
|
30 |
三黄片 |
湖北武当金鼎制药有限公司 |
140701 |
31 |
雪莲口服液 |
新疆天山莲药业有限公司 |
20140201 |
吉林省
10月12日,吉林省药监局发布2016年第2期《药品质量公告》指出,2016年4月至2016年7月,吉林省共检验药品(含辅料、直接接触药品的包装材料)2322批。经检验,37批不符合标准规定;符合标准规定2285批。
公告指出,吉林省内各级食品药品监督管理部门已对不符合标准规定的药品及相关单位进行了查处。涉及不符合标准规定的药品的相关企业和单位要深入排查原因并进行整改,切实消除隐患,确保药品质量安全。
序号 |
被抽样单位 |
样品名称 |
产品批号 |
1 |
长春海外制药集团有限公司 |
蛇胆川贝液 |
20150601 |
2 |
长春海外制药集团有限公司 |
蛇胆川贝液 |
20150602 |
3 |
长春长红制药有限公司 |
蛇胆川贝液 |
20151102 |
4 |
汪清县东大医院 |
苍术 |
151201 |
5 |
和龙市人民医院 |
盐补骨脂 |
140301 |
6 |
吉林省吉林市医药有限责任公司 |
五加皮 |
150706 |
7 |
吉林大药房股份有限公司四平南湖大路连锁店(四平市铁西区站前街) |
复方丹参片 |
141002 |
8 |
吉林省益和大药房有限公司四平市天桥连锁店(四平市铁西区仁兴街中央西路27号) |
蒲黄 |
20070708 |
9 |
南关区鑫永康大药房 |
磷酸苯丙哌林胶囊 |
150212 |
10 |
四平市万禄中医门诊部(四平市铁西区西农园街406号) |
菟丝子 |
/ |
11 |
四平市铁西区吉盛堂大药房一部(四平市铁西区仁兴街北四马路369号) |
黄柏 |
151101 |
12 |
吉林省益和大药房有限公司四平市天桥连锁店(四平市铁西区仁兴街中央西路27号) |
五味子 |
200690 |
13 |
四平市肿瘤医院(四平市铁东区北一纬四马路) |
蒲黄 |
14030146 |
14 |
和龙市济生堂大药房 |
知母 |
15092901 |
15 |
吉林一正医药有限公司(四平市铁东区一正路1号) |
儿泻止颗粒 |
20150707 |
16 |
梨树县汇丰大药房连锁有限公司(梨树县梨树镇奉化西大街) |
抗病毒口服液 |
20150706 |
17 |
双辽市茂林镇宏光村第三卫生所(双辽市茂林镇) |
皂角刺 |
120301 |
18 |
双辽市茂林镇中心卫生院(双辽市茂林镇) |
蒲黄 |
120414060 |
19 |
梨树县十家堡镇三家子卫生院(梨树县十家堡镇三家子) |
地龙 |
151201098 |
20 |
梨树县郭家店镇天地成大药房(梨树县郭家店镇北山街) |
黄柏 |
1510011138 |
21 |
双辽市茂林镇宏光村第三卫生所(双辽市茂林镇) |
地龙 |
151001 |
22 |
吉林省辉南天宇药业股份有限公司 |
精制冠心片 |
150501 |
23 |
保民祥大药房佟江店 |
柴胡 |
141011 |
24 |
白山江源东润仁和大药房医药连锁有限公司 |
茵山莲颗粒 |
150402 |
25 |
白山市江源区中医院 |
桑寄生 |
140626 |
26 |
汪清县东大医院 |
红花 |
151028 |
27 |
吉林省东丰药业股份有限公司 |
没药 |
20141201 |
28 |
吉林省东丰药业股份有限公司 |
乳香 |
20141201 |
29 |
松原市老星火医药经销有限责任公司 |
感冒软胶囊 |
150303 |
30 |
吉林省东北亚医药物流有限公司 |
感冒软胶囊 |
150801 |
31 |
延边天一堂大药房有限公司天一堂大药房一分店 |
感冒软胶囊 |
150106 |
32 |
吉林省华药医药有限公司松原中东连锁店 |
二甲双胍格列本脲片(I) |
151102 167 |
33 |
汪清县东大医院 |
乌梢蛇 |
160102 |
34 |
汪清县东大医院 |
淫羊藿 |
160115 |
35 |
和龙市中医医院 |
柴胡 |
151201 |
36 |
龙井市人民医院 |
槲寄生 |
1503017 |
37 |
和龙市中医医院 |
炒酸枣仁 |
151201 |
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