来源:整理自黑龙江省食品药品监督管理局
2015年6月25日,国家食药监管总局颁布实施新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)以来,哈尔滨市药品经营企业为达到新标准、符合GSP认证条件,频繁对企业人员进行变更,致使审批窗口业务量激增,月平均受理量达1000余件,材料审核及制证工作量为历年之最。
从2015年10月开始,截至今年10月份,窗口共受理全市5142家药店的认证材料。近期,哈尔滨市食品药品监督管理局通过双随机抽调全市260名认证员对企业进行新一轮认证,审批窗口进入药品许可业务变更和GSP认证工作“高峰期”。
哈尔滨市食药局审批窗口为降低企业办事成本,减少企业损失,积极应对工作量激增带来的影响,开辟绿色通道,对符合变更条件的企业,采取“马上就办、立等可取”的措施,在待制证数量较大的情况下,工作人员延时服务,为企业提供便捷、高效、优质服务。
先后为双城市泰康医药连锁销售有限公司康利大药房、泽云药店、公正长林门店、华泰大老虎药店,五常市天芝鸿医药连锁有限公司益康药店十分店、众康分店,宝丰医药连锁阿城分公司所属部分门店等多家企业现场制证,现场发放,为企业节省了办事时间,保证企业药品GSP认证如期完成,受到企业的好评。
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