凝血因子是参与血液凝固过程的各种蛋白质组分。它的生理作用是，在血管出血时被激活，和血小板粘连在一起并且补塞血管上的漏口。为统一命名，世界卫生组织按其被发现的先后次序用罗马数字编号， 有凝血因子Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ，Ⅳ，Ⅴ，Ⅶ，Ⅷ，Ⅸ，Ⅹ，Ⅺ，Ⅻ，Ⅻi等。
血友病是一种遗传性凝血因子缺乏症，患者多为男性。而出血部位集中于关节、肌肉和内脏。其中，关节反复出血导致骨骼变形，肌肉萎缩；而内脏和颅内出血则会危及生命。在血友病中，80%的病人患有血友病A，该类病人主要缺少正常人所拥有的凝血因子Ⅷ。
由于凝血因子 （包括因子 VII、VIII、IX）是大分子的糖基化蛋白，结构比较复杂，最初的凝血因子制品都是从血浆中提取的天然产物，容易有血源性病毒污染的危险。1992 年全球第一个重组凝血因子产品 VIII 因子的上市，给全世界的血友病患者带来了福音。 2014 年 3 月和 6 月， FDA 分别批准了 BiogenIdec（百健艾迪）公司的长效（Fc 融合蛋白）重组 IX 因子—Alprolix 和长效（Fc 融合蛋白）重组 VIII 因子—Eloctate。长效凝血因子能够大大改善患者生存状况，同时提高其依从性，相比短效产品具有明显的优势。2015 年 11 月 Baxalta 公司的 PEG 修饰的重组VIII因子—Adynovate获批。
患有甲型血友病的患者需要经常定期输入凝血因子以帮助其降低出血风险，但是这种替代疗法会导致患者体内产生相应的抑制物并最终导致疗法失效。据估计，每四个患者中就有一个患者出现这种情况。因此，针对这一情况开发出特定疗法是保证甲型血友病生命安全的当务之急。
2015年9月FDA授予罗氏开发用于治疗甲型血友病的新抗体药物ACE910突破性疗法地位。这一决定将大大促进该药物的上市进程。ACE910能让FDA如此青睐的重要原因在于这种药物对体内含有凝血因子VIII抑制物的患者也有良好的疗效。
这种抗体药物最早是由中外制药开发。ACE910是一种重组人源化的新型双特异性抗体，可以同时结合并激活因子IX和X，模拟因子Ⅷ的辅因子功能。2011年申请了全球专利，中国专利号为CN201180065133.1 （具有代替凝血因子VIII的功能的功能的多特异性抗原结合分子）。
ACE910一期临床试验旨在评价这一双特异性抗体在健康男性身上的安全性、耐受性以及药代动力学参数。共有40名日本人和24名白人参与此项临床研究。受试者被随机分组，接受单次皮下注射ACE910（日本人：0.001、0.01、0.1、0.3或者1mg/kg;白人：0.1、0.3或1mg/kg；每个剂量组六人）或者安慰剂对照（每个剂量组2人）。ACE910呈现出线性的药代动力学性质，半衰期为4-5周。试验中所有的不良事件都不严重，并且没有导致受试者退出试验。此项研究表明，药物代谢动力学参与才日本受试者和白人受试者中参数基本相似，这表明ACE910可以作为一种有效、便捷的血友病预防治疗措施。
目前，罗氏已经启动ACE910治疗带有凝血因子VIII抑制物的甲型血友病患者的临床三期研究计划。
