近日，总局接到云南省局《关于云南南诏药业有限公司生产骨肽注射液有关情况的报告》，反映在贵州省沿河土家族自治县发现标示为云南南诏药业有限公司生产的骨肽注射液（批号：150920E1）引起不良反应。经初步调查，该公司近5年来未生产过骨肽注射液。上述产品涉嫌为假药。为保证公众用药安全，严厉打击药品违法犯罪行为，现就有关事项通知如下：
一、各地要立即组织本行政区域内的检查和排查工作，一经发现标示为云南南诏药业有限公司生产的骨肽注射液，依法责令立即暂停销售使用并采取有效控制措施，同时追查涉案产品的来源和流向；涉及其他省（区、市）的，要及时通报相关省（区、市）食品药品监管部门。
二、对违法销售使用上述产品的药品经营企业、医疗机构要依法严厉查处，并依法追究相关人员的责任；涉及医疗机构的，要及时通报卫生计生部门；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。依法做好案件信息公开。工作中遇到的重大问题，及时请示当地党委、政府。
三、各地要在每月15日前将案件查办工作情况通报云南省局。云南省局要做好涉案产品的认定工作，对各地在案件查办过程中需要认定的产品，及时出具认定意见。云南省局负责汇总全国案件查处情况，并于每月20日前上报总局稽查局。
经云南省食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为山西康威制药有限责任公司等11家药品生产企业生产的白带丸等16批次药品不合格。现将相关情况通告如下：
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为：山西康威制药有限责任公司和山东孔圣堂制药有限公司生产的批号分别为4140303和15050100的白带丸，成都地奥集团天府药业股份有限公司生产的批号为151208的沉香化气丸，山东临清华威药业有限公司和华润三九（临清）药业有限公司生产的批号分别为14031902、14061702、14082301和15050101的磁朱丸，国药集团三益药业（芜湖）有限公司和上海通用药业股份有限公司委托上海世康特制药有限公司生产的批号分别为160302、160401、160501和150503、150401的醋酸氟轻松冰片乳膏，上海旭东海普药业有限公司生产的批号为140301的辅酶Q10胶囊，锦州本天药业有限公司生产的批号为150213的蒲地蓝消炎片，河南省百泉制药有限公司生产的批号为140201的小儿泻速停颗粒，四川省三星堆制药有限公司生产的批号为151211的炎可宁片。不合格项目包括性状、含量测定，以及检查项下的细菌数、装量差异、溶散时限、有关物质、重量差异等（详见附件）。
二、对上述不合格药品，山西、辽宁等省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品。国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地的省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定立案调查，依法处理；并责令生产企业彻查原因，彻底整改；相关情况及时向社会公开。
特此通告。
附件：16批次不合格药品名单
食品药品监管总局
附件
16批次不合格药品名单
|
药品 品名 |
标示生产企业 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
白带丸 |
山西康威制药有限责任公司 |
/ |
4140303 |
山西隆兴药业有限公司 |
《中华人民共和国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[检查] （细菌数） |
云南省食品药品检验所 |
山东孔圣堂制药有限公司 |
每20粒重1g |
15050100 |
江西赣鑫医药有限公司 |
[检查] （装量差异） |
||||
沉香化气丸 |
成都地奥集团天府药业股份有限公司 |
每袋装6g |
151208 |
陕西河源实业有限责任公司 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不合格 |
[检查] （溶散时限） |
广东省药品检验所 |
磁朱丸 |
山东临清华威药业有限公司 |
每20丸重1g |
14031902 |
湖南天瑞医药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 |
不合格 |
[含量测定] （朱砂） |
北京市药品检验所 |
湛江新利康大药房连锁有限公司 | ||||||||
14061702 |
莱芜益寿堂医药有限公司 |
|||||||
14082301 |
山东海王银河医药有限公司 |
|||||||
成都瑞泰药业有限公司 | ||||||||
华润三九（临清）药业有限公司 |
15050101 |
江西三和医药有限公司 |
||||||
醋酸氟轻松冰片乳膏 |
国药集团三益药业（芜湖）有限公司 |
醋酸氟轻松0.01%、冰片0.5% |
160302 |
漯河市中西药业有限责任公司 |
国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第三册 [标准号WS-10001-(HD-0295)-2002] |
不合格 |
[含量测定] |
海南省药品检验所 |
陕西河源实业有限责任公司 | ||||||||
160401 |
华润湖南医药有限公司 |
|||||||
160501 |
内蒙古九州通医药有限公司 |
|||||||
辽宁北药百草医药有限公司 | ||||||||
临沂洪福医药有限公司 | ||||||||
江苏亚邦医药物流中心有限公司 | ||||||||
|
委托单位:上海通用药业股份有限公司 受托单位:上海世康特制药有限公司 |
复方 |
150503 |
江孜县人民医院 |
|||||
150401 |
广西纵横药业有限公司 |
|||||||
辅酶Q10胶囊 |
上海旭东海普药业有限公司 |
10mg |
140301 |
江西新源医药有限公司 |
《中华人民共和国药典》2010年版二部 |
不合格 |
[检查] （有关物质） |
上海市食品药品检验所 |
蒲地蓝消炎片 |
锦州本天药业有限公司 |
每片重0.3g |
150213 |
上海市医药股份有限公司 池州华氏公司 |
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ06122006 |
不合格 |
[检查] （重量差异） |
海南省药品检验所 |
小儿泻速停颗粒 |
河南省百泉制药有限公司 |
每袋装3克 |
140201 |
人福医药湖北有限公司物流中心 |
《中华人民共和国药典》2010年版一部 |
不合格 |
[检查] （装量差异） |
河南省食品药品检验所 |
炎可宁片 |
四川省三星堆制药有限公司 |
基片重0.3g |
151211 |
福建万绿欣医药有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第七册 |
不合格 |
[性状] |
重庆市食品药品检验检测研究院 |
来源：连锁药店整理
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