Abzena与未具名公司签署ADC药物许可协议；近20年FDA批准药物情况与专利保护期的关系；FDA批准首个手机控制的膝盖复健疗法；JAMA：中国糖尿病患者平均寿命缩短9年......
Abzena与未具名公司签署ADC药物许可协议
1月20日，总部位于英国剑桥市的生命科学技术服务公司Abzena与位于美国圣地亚哥的未具名的生物公司就Abzena公司的创新性位点专一的ThioBridge™ ADC药物-抗体药物偶联技术平台达成了一项许可协议。该项协议价值约3亿美元，包括许可费及里程碑款项，同时Abzena还会得到未来上市药物的销售提成收入。
近20年FDA批准药物情况与专利保护期的关系
美国市场，过去20年一共上市了约667个创新药物，为许许多多病患带来了与时俱进的治疗方法。2008年是历史低点，只有19个创新药物上市，2015年则创历史新高达到47个药物，从历史数值和现如今制药公司的在研产品管线情况看，药物创新呈稳健态势。
美国FDA批准2017首款新药 治疗便秘
近日，Synergy Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已经批准其新药TRULANCE（plecanatide）用于治疗慢性特发性便秘（Chronic Idiopathic Constipation，CIC） 。这是2017年被美国FDA批准的首款新药。
肾病贫血基因疗法临床试验效果良好
近日，以色列生物技术公司Medgenics Medical Israel公布了一项治疗终末期肾病患者贫血症状的新型基因疗法的1/2期临床试验的结果，这个基因疗法在这次试验中取得了良好的效果，成功将患者的血红蛋白和红细胞生成素维持在了正常水平。此次试验以及公司在小鼠中进行的临床前试验结果发表在了最近的《新英格兰医学杂志》上。
FDA批准首个手机控制的膝盖复健疗法
近日，位于美国亚利桑那州的医疗设备公司CyMedica Orthopedics宣布，FDA批准了其产品e-vive，这是第一个由手机应用程序控制的、数据驱动的肌肉复健疗法和患者参与解决方案，它致力于帮助那些接受了前交叉韧带或全膝关节置换手术的患者在术后进行肌肉强化训练。
Current Biology：无创脑刺激提高记忆力
情景记忆依赖于海马体及其他脑区的相互作用。其中，海马后中（hippocampal posterior-medial ，HPM）网络与高精确环境和空间信息的回忆有关。近日，西北大学医学院的科学家首次证明，非侵入式脑刺激HPM网络可以改善精确记忆。这一研究发表于1月19日的Current Biology杂志上。
JAMA：中国糖尿病患者平均寿命缩短9年
根据著名医学期刊JAMA发表的一篇最新文章，来自英国牛津大学和中国北京大学的研究人员对中国糖尿病与死亡率之间的相关性进行了分析。中年患病的中国糖尿病成人患者，相比于未患糖尿病的其他人来说平均寿命缩短9年。
英国制药巨头GSK在华表现分析|数据说
2016年底，葛兰素史克（以下简称GSK）中国宣布公司亚太区及中国处方药业务的领导层变动。两位中国区领导的晋升，意味着GSK对于中国这个庞大市场的野心与期待。GSK这几年在华业绩遭受挑战，其为挽回中国市场，2015年部分产品开始大幅降价，成为首个在华大幅降价的外资药企。2017年，GSK在华业绩走势将会如何？
关闭错误基因或可逆转血液癌症对类固醇药物的抵抗
最近一项新研究揭示了，为何有些血液癌症病人会抵抗癌症治疗中所使用的类固醇药物，比如地塞米松。来自英国格拉斯哥大学的科学家们，发现RUNX1基因的异常活性会干扰信号分子的作用从而引起癌细胞抵抗类固醇。该研究表明关闭该基因的药物或可逆转这类病人对药物的抵抗。
利用循环肿瘤细胞提高对肝癌的诊断和监测
利用一种高级PCR技术分析循环肿瘤细胞或可大大提高对早期阶段癌症的诊断能力。在这篇发表在国际学术期刊PNAS上的文章中，来自麻省总医院癌症中心的研究人员，详细描述了如何将他们开发的CTC-iChip技术与基于RNA的数字PCR技术结合在一起，提高对肝细胞癌（HCC）病人血液中循环肿瘤细胞的检测。
Nature：前列腺癌患者有望迎来火热新疗法
近日，多伦多大学（University of Toronto）的科学家们在前列腺癌患者身上发现了一系列基因突变，有可能帮助肿瘤科医生预测哪些患者在治疗后会出现癌症扩散的风险。他们的这一发现发表在权威期刊《自然》杂志上。
一位资深研发总监对制剂开发的体会
在制剂研发逐渐深入过程中，我们必须发掘与思考制剂研发工作的精髓与核心才能指导实际工作快速有效地完成，虽然其精髓与核心在各种论坛和微信帖子上或多或少的都涉及到了，但笔者尚未见概括性的内容，在这里斗胆先抛砖，希冀引众玉，一起探讨仿制药制剂研发的核心价值所在，及围绕核心周围需要哪些组成元素，以期共同进步，提高我们的制剂研发水平。
来源：新浪医药新闻
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