Type 3：New dosage form
Type 5： New formulation or other differences
1、Arymo ER
美国 FDA 于 1 月 9 日批准 Egalet 集团长效阿片止痛药 Arymo ER，并将允许该公司对外宣称，其药物可防止滥用。然而，投资者原本希望该公司也能被允许对外宣称这款药物能防止通过鼻吸入或咀嚼而被滥用。这一愿望没有发生，收盘时该公司股价下跌 5% 至每股 8 美元。
Egalet 计划 2017 年第一季度在美国推出Arymo ER，该药物获批了三种剂量规格，包括 15 mg、30 mg 和 60 mg。
2、Vantrela ER
仿造药巨头梯瓦（Teva）近日宣布，该公司开发的拥有滥用威慑特性的长效阿片类止痛药Vantrela ER（重酒石酸二氢可待因酮）缓释片，取得了美国食物和药物治理局的同意。该药采取梯瓦专利性的滥用威慑技术开发，可预防药物成分通过3种最常见的门路滥用：口服、鼻内、静脉注射。
Vantrela ER适用于疼痛严重到需要日常的、全天候的、长期的阿片类药物治疗、以及采用其余镇痛药无法有效掌握疼痛的管理，但该药不实用于仅在需要时暂时服用。
Vantrela的处方信息中介绍，该产品具备的滥用威慑特性预计将减少滥用，但假如经过特殊处置，仍不能完全防止通过鼻腔、静脉注射、口服滥用。
Vantrela ER的获批，是基于评估该药疗效和平安性的临床项目、以及考察滥用潜力的试验室体外操作和提取研究、药代动力学、和临床滥用潜力（CAP）研究。
3、Vyvanse
2017年1月28日，FDA批准了Shire公司的Vyvanse咀嚼片（二甲磺酸赖右苯丙胺咀嚼片），用于治疗注意缺陷多动障碍（ADHD）和中度至重度暴食症（BED）。
2007年，FDA批准二甲磺酸赖右苯丙胺胶囊（赖氨酸安非他命，希雷（Shire）公司）用于治疗6岁及以上儿童的注意力缺陷伴多动障碍。
2015年，FDA批准Vyvanse胶囊用于中度至重度暴食症（BED）的治疗，这是第一种获FDA批准的用于治疗此类疾病的药物。该病在美国有250万左右的患者，是该治疗领域的首药，解决了无药可治的问题。中国农村女性暴食症发病率为10万分之7，城市女性中为10万分之16.7，而在人口超过10万的大城市，这一数字为10万分之25.5，所以这个药物非常值得关注。
2016年4月14日，Shire公司宣布向FDA提交Vyvanse新替代制剂咀嚼片的新药申请，该制剂适于吞咽或打开胶囊有困难的患者。Vyvanse胶囊可整粒吞咽或打开将内容物混入水，橙汁或酸奶中服用。Vyvanse咀嚼片将为患者提供另一选择。在美国，Vyvanse胶囊适用于六岁及以上注意力缺陷/多动障碍患者和成人中至重度暴食症的治疗。
