在2016年初的时候，尽管已经预期到阿达木单抗类似物将在2016年获批上市，但AbbVie仍自信表态Humira的销售额在2020年可以达到180亿美元。Humira如今创下的全球药品销售记录恐怕也只有自己有能力刷新了。
生物类似物对市场上这些“巨无霸”级别生物制品的冲击还没有完全显现出来，根据强生发布的2016年财报，Remicade（英夫利昔单抗）的生物类似物在欧美均已上市，但其销售额仍创下强生自己的历史新高。
但随着FDA审评政策的日趋明朗，生物类似物来势汹汹。阿达木单抗的生物类似物Amjevita（ABP501，Amgen公司）已经于2016年9月23日获得FDA批准，欧盟CHMP也刚刚于1月27日推荐批准ABP501的上市申请，适用范围覆盖Humira的全部适应症，包括6岁以上中重度克罗恩病、4岁以上重度慢性板块中银屑病、2岁以上多关节型幼年特发性关节炎等儿科适应症。此外，勃林格殷格翰1月24日宣布BI 695501的上市申请已经获得FDA和EMA受理，还有很多家的阿达木单抗类似物已经到了III期阶段。
面对预期之中的竞争，AbbVie也一直试图摆脱对Humira的过度依赖，去年曾分析过，AbbVie已经成功转型，2016年的Humira在公司收入中的占比为62.7%。并不是其他药物的表现不给力，主要是Humira的增长太给力了。反过来说，也正是因为Humira增长给力，AbbVie才有充足的现金进行收购和转型。
除了Humira之外，AbbVie最让大家关注的药物就是210亿美元收购Pharmacyclics得到的Imbruvica。作为全球首个上市的BTK抑制剂，2016年Imbruvica在美国市场的销售额翻番，为AbbVie贡献了15.8亿美元的销售收入，同时在强生负责的美国以外市场也迎来爆发，为AbbVie贡献了2.5亿美元的销售分成，合计为AbbVie带来18.32亿美元的销售收入。BTK也是一个竞争非常激烈的靶点。百济神州1月26日刚宣布启动BGB-3111的III期研究。
AbbVie在2016年还与罗氏合作上市了另外一款新药，Venclexta（venetoclax，ABT-199），一种Bcl-2抑制剂，用于二线治疗携带17p删除的复发或难治性CLL。不过业绩未在财报中披露。国内亚盛医药围绕该靶点的布局在全球处于较领先的水平。
AbbVie其他值得关注的药物还包括：
在自身免疫疾病领域，AbbVie放弃了filgotinib，开发自己号称best in class的ABT-494（JAK1/2/3抑制剂），2016年11月刚启动RA及溃疡性肠炎的III期研究。2016年3月，AbbVie还与勃林格达成合作，支付首付款5.65亿美元获得其III期阶段IL-23单抗BI 655066的全球商业开发权利。
在肿瘤领域，AbbVie以2.75亿美元首付从Infinity买来的PI3Kδ/γ双靶点抑制剂duvelisib（IPI-145）已被放弃，近20亿美元首付收购Stemcentrx而得到的小细胞肺癌药物Rova-T（抗体偶联药物）在ASCO2016上也公布了让人略感失望的结果。除了关注新上市的Venclexta以及Empliciti（elotuzumab、anti-SLAMF7单抗）的市场表现之外，还可以重点关注PARP抑制剂veliparib的开发进展，三阴乳腺癌、肺癌、卵巢癌都已经处于IIII期阶段。
在丙肝领域，虽然Viekira的销售收入顺势下滑，不过AbbVie也推出了能够覆盖全基因型的二联丙肝新药ABT-493/ABT-530，刚刚披露的临床结果更是显示出超强疗效。
在神经疾病领域，AbbVie与Biogen在2016年5月成功推出了每1个月注射1次的长效多发性硬化症新药Zinbryta（daclizumab，CD-25）。根据Biogen财报披露的信息，2016年销售额为800万美元。
在妇科领域，Elagolix（口服促性腺激素释放激素拮抗剂）在子宫内膜异位症患者中进行的最大型III期研究在2016年取得阳性结果，可以显著缓解经期疼痛及非经期骨盆疼痛，市场潜力巨大。AbbVie将在2017年提交其上市申请。
文章来源：医药魔方数据
原标题：2016年全球“药王”揭晓：修美乐160亿美元5连冠
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