通过几千年的实践,如今中药已经形成了完整的药理体系。但是从目前来看,中药传统给药途径与剂型仍比较落后,起效缓慢,中药发展仍然受到多方面的限制。笔者获悉,纳米技术作为一种新技术,应用于中药研究,将对中药“安全、有效、可控、稳定”生产工艺和质量控制的标准化起到重要推动作用。
纳米技术已开始应用于中药研究领域。华中科技大学徐辉碧教授等学者于1998 年率先提出了纳米中药的概念。纳米中药是指运用纳米技术制造的、粒径小于100nm 的中药有效成分、有效部位、原药及其复方制剂。随着现代制药技术的快速发展,传统中药剂型改革已迫在眉睫。纳米技术引入中药研究中具有积极意义,必将对中药研究与发展产生巨大的推动作用。有关专家表示,纳米技术的应用对于中药研究具有以下几个方面的意义:
饮片是中医传统的用药方式,体现了中医辨证论治、对症下药的哲学思想,多以复方煎煮制成汤剂应用于临床。由于不便于应用,严重影响了中药饮片的发展。纳米中药因其粒径小,表面积大,表面能高,容易使有效成分在较低温度下快速被提取出来。也就是说, 传统意义上的中药饮片需要长时间煎煮才能产生疗效, 而将饮片制成纳米微粒后可能只需将其用开水冲泡后就能产疗效。从而使中药饮片的应用方式产生巨大变革。
中药复方制剂在制备过程中,往往会产生物理或热化学作用。中药方剂煎煮时可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应, 产生新的有效成分,如配位络合物、分子络合物、化学动力学产物等。这些变化可能导致中药复方产生增效、减毒或改性等药效作用。中药制成纳米后,各成分之间更易于相互作用产生的新成分,有利于复方制剂的疗效发挥。
将中药制成纳米微粒后,因药物的颗粒变得非常小,增加了和溶剂的接触面积,可以提高其成分的溶出速率和溶出量。常规中药的细胞壁一般没有被破坏,细胞内的许多有效成分难以穿透细胞壁而不能被提取利用。若将中药纳米化后,细胞全部破壁,细胞内的成分几乎全部可以被提取利用或直接服用被人体所吸收。而难溶性药物如矿物药等制成纳米微粒后可以提高其生物利用度。
中药材或中药提取物纳米化后,可以将其制成不同的剂型。如制成纳米粉针剂、高效透皮释放制剂、舌下含片、干粉吸入剂、植入剂、滴丸剂等。亦可将中药材或中药提取物的纳米粉体制成靶向控释制剂如脂质体、纳米微囊、纳米微球等。这对中药的剂型改革和中药制剂水平的提高具有重要意义。
将中药进行纳米化处理后,用药剂量的减少,可克服传统中药黑、多、大的弊端,易于符合并达到国际主流市场对产品的标准和要求,使中医药更容易走向世界。
把纳米技术引入到中药制药领域,研究开发新的制药技术和剂型的改革等方面,这必将会大大推动中药现代化的进程。纳米科技的重大突破一定会到来,随着纳米科技的不断发展,纳米技术对于中药现代化,会起到越来越重要的作用。纳米科技虽无法使中药现代化中的诸多重大问题都得到彻底解决,但存在着巨大的潜力。
纳米中药的研究具有重要意义,但是纳米中药从理论走向实际,还有许多问题需要进一步解决。首先,要考虑中药纳米化的必要性及其适用范围。如果将中药中常用的植物类和动物类中药加工成100nm以下微粒,其限度已经接近某些大分子的单分子水平,会对中药原有的有效成分及药效学性质产生变化,因而使其有效成分和药效学性质出现改变。其次,要考虑纳米中药制备的可行性问题。同时,纳米中药由于粒度超细,其表面效应和量子效应显著增强,使药物有效成分获得了高能级的氧化或还原潜力,为了保持药物的稳定性,必须注重纳米药物保质和储藏。
据统计,国际植物药的年市场销售额已达300亿美元,且以每年10%~20%的速度递增,但中国的中药仅占其中的小部分,而美国、日本、韩国等却占了大部分。纳米技术的引入对于继承发扬中药的传统和特色,使传统中药向产业化、现代化、国际化方向发展,使中药产业成为我国国民经济新的增长点具有重要作用。笔者获悉,华润集团去年11月份与日本富士胶片控股建立商业联盟,在医疗保健行业等领域寻求合作。通过今次合作,富士胶片旗下产品将会通过华润系内平台在内地销售;另边厢,华润医药寻求把富士胶片的纳米技术,融入中药制药过程。
文章来源:中国制药网
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