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2016年,171张GMP证书被收回,合规已是生命线


2月8日,国家食品药品监督管理总局公布了2016年针对药品生产领域的整体监管情况:2016年全国共收回171张药品GMP证书,同期发回104张GMP证书。其中,安徽、吉林、河北、广西、湖北GMP证书收回数量超过了10张,分别为22张、20张、15张、15张11张。(参看下表)

 

表:2016年全国收回药品GMP证书情况统计表

序号

省份

收回药品GMP数量(张)

发回药品GMP数量(张)

1

北京

3

3

2

天津

2

1

3

河北

15

11

4

山西

2

1

5

内蒙

1

0

6

辽宁

8

3

7

吉林

20

11

8

黑龙江

6

1

9

上海

2

1

10

江苏

1

1

11

浙江

2

1

12

安徽

22

15

13

福建

3

2

14

江西

6

5

15

山东

7

5

16

河南

5

3

17

湖北

11

8

18

湖南

4

2

19

广东

9

6

20

广西

15

12

21

海南

4

2

22

重庆

1

0

23

四川

3

1

24

贵州

1

1

25

云南

3

2

26

西藏

0

0

27

陕西

5

0

28

甘肃

5

1

29

青海

0

0

30

宁夏

0

0

31

新疆

5

5

 合计

171

104

 

查阅2011年3月1日起施行的修订版《药品生产质量管理规范》,其第三十三条规定,如果企业(车间)不符合药品GMP要求,或企业因违反药品管理法规被责令停产整顿,或有其他需要收回的情况,药品监督管理部门有权收回药品GMP证书。当然,对于完成改正的企业,药品监督管理部门经现场检查后,对符合要求的可以发回相关证书。

 

此外,《药品生产质量管理规范》第三十五条规定,有下列情况之一的,由原发证机关注销《药品GMP证书》:一)企业《药品生产许可证》依法被撤销、撤回,或者依法被吊销的;二)企业被依法撤销、注销生产许可范围的;三)企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的;四)其他应注销《药品GMP证书》的。

 

有兴趣的读者可以继续看接下来的系列表格,呈现的是各省药品GMP证书的收回与发还情况。

 

安徽省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

安徽友信药业有限公司

AH20140157

2016年1月5日

2016年7月18日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制)

2

香港九华
华源集团滁州药业有限公司

 AH20150260

2016年5月17日

2016年7月18日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药前处理、提取)

3

安徽艾珂尔制药有限公司

AH20150216
AH20150215

2016年4月25日

2016年6月7日
2016年11月15日

乳膏剂(含激素类),软膏剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂;
滴眼剂。

4

芜湖博英药业科技股份有限公司

AH20150230
AH20150229

2016年7月14日

尚未发还

硬胶囊剂,原料药(盐酸伊立替康)

5

安徽益生源中药饮片科技有限公司

AH20130066

2016年9月2日

尚未发还

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

6

宣城市神农国药有限公司

AH20130085

2016年9月2日

尚未发还

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

7

亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司

AH20150192

2016年9月2日

2016年12月8日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

8

亳州市中和中药饮片有限公司

AH20140170

2016年4月13日

2016年7月29日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、炒制)

9

安徽朱氏康豪中药饮片有限公司

AH20130094

2016年4月13日

2016年6月8日

中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

10

安徽颐生堂中药饮片有限公司

AH20130049

2016年5月3日

2016年6月21日

中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

11

亳州中强中药饮片有限公司

AH20150259

2016年5月3日

2016年7月29日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

12

安徽嘉佑中药饮片有限公司

AH20130089

2016年5月3日

2016年6月21日

中药饮片(含毒性饮片 净制 切制 炒制 炙制 蒸制 煅制)

13

亳州市利尔中药材饮片有限公司

AH20150234

2016年5月3日

2016年6月3日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

14

亳州市豪门中药饮片有限公司

AH20120033、AH20140127

2016年5月20日

2016年10月17日

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制)

15

安徽汇中州中药饮片有限公司

AH20130059

2016年6月9日

2016年7月18日

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

16

亳州万草堂中药饮片有限公司

AH20140148

2016年6月12日

尚未发还

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制)

17

安徽惠隆中药饮片有限公司

AH20140145

2016年6月9日

2016年8月30日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、炒制)

18

安徽孟氏中药饮片有限公司

AH20130078

2016年7月18日

2016年9月12日

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

19

安徽方氏制药有限公司

AH20120035

2016年8月16日

尚未发还

中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

20

亳州三真中药饮片有限公司

AH20140164

2016年9月7日

尚未发还

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制 、炙制)

北京市

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

北京赛而生物药业有限公司

BJ20150181

2016年6月27日

2016年11月16日

片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂,散剂

2

北京顺鑫祥云药业有限责任公司

BJ20140078

2016年6月28日

2016年11月16日

片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、糖浆剂、散剂、原料药(鞣酸蛋白)、中药提取

3

北京御生堂制药有限公司

BJ20140071

2016年7月8日

2016年12月28日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、直接服用饮片)

福建省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

南平市金山气体有限公司

FJ20130025

2016年10月25日

未发还

医用氧(气态,液态)

2

福建南少林药业有限公司

CN20130189

2016年5月16日

2016年10月28日

大容量注射剂(含三层共挤输液用袋)

3

福建南少林药业有限公司

CN20140097

2016年5月16日

2016年10月28日

小容量注射剂(非最终灭菌、含激素类、抗肿瘤类)

甘肃省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

甘肃大得利制药有限公司

CN20130223

2016年4月2日

已发还

冻干粉针剂

2

靖远爱新气体有限公司

GS20150126

2016年11月22日

未发还

医用氧(气态)

3

武威天利医药有限公司中药饮片厂

GS20120011

2016年11月22日

未发还

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

4

陇西县志奇中药材加工厂

GS20140120

2016年11月22日

未发还

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

5

陇西县百宝药业有限责任公司

GS20160179

2016年11月22日

未发还

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

广东省

序号


企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围


1


珠海亿邦制药股份有限公司

CN20130526

2016年4月13日

2016年7月18日

粉针剂


2


深圳市东江制药有限公司

GD20150382

2016年4月25日

2016年9月1日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)


3


广州康乔汉普药业有限公司

GD20140311

2016年5月17日

2016年9月1日

原料药(氯化铵、硼酸、硼砂)


4


佛山市御嘉中药饮片有限公司

GD20150365

2016年5月24日

2016年9月21日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)


5


肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司

GD20140246

2016年7月4日

2016年9月13日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制)


6


广东天泰药业有限公司中药饮片厂

GD20150464

2016年9月9日

2016年12月12日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制)


7


广州南北行中药饮片有限公司

GD20160584

2016年11月2日

尚未发还

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制)


8


广州天金健康药业有限公司

GD20160581

2016年11月2日

尚未发还

中药饮片(净制、切制、蒸制)


9


广东晨光制药有限公司

GD20160614

2016年11月2日

尚未发还

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭)


广西自治区

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

广西汇粹药业有限公司

GX20140063

2016年4月27日

2016年9月5日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)

2

广西圣民制药有限公司

GX20150121

2016年5月4日

2016年8月22日

片剂、颗粒剂、酒剂 、口服液、喷雾剂(含中药前处理和提取)

3

广西金秀圣堂药业有限责任公司

GX20160162

2016年5月26日

2016年8月25日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取

4

广西忠宁制药有限公司

GX20150129

2016年6月2日

未发还

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、酊剂(内服)、搽剂(外用)、溶液剂(外用)***中药前处理和提取

5

桂林安和药业有限公司

GX20160174

2016年6月28日

未发还

颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,合剂,中药前处理和提取

6

南宁生源中药饮片有限责任公司

GX20130018

2016年6月15日

2016年9月26日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)

7

南宁市仁众药业有限责任公司

GX20130037

2016年7月20日

2016年11月14日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)

8

南宁市万药堂药业有限公司

GX20140082

2016年7月20日

2016年11月21日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)

9

南宁市桂和堂中药制药有限公司

GX20140055

2016年7月22日

2016年10月8日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

10

广西容县亿生中药饮片厂

GX20160183

2016年7月20日

2016年11月1日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制)

11

广西玉林至真中药饮片有限责任公司

GX20140042

2016年7月20日

2016年11月1日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)

12

广西药研药业集团中药饮片有限公司

GX20140046

2016年7月25日

2016年11月2日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)

13

广西桂学药业有限公司

GX20120012

2016年9月5日

2016年12月5日

中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制、粉碎)

14

柳州市神农中药饮片厂

GX20160170

2016年10月14日

未发还

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制

15

广西千珍制药有限公司

GX20140084

2016年10月29日

未发还

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、酊剂(内服)、煎膏剂(含中药前处理和提取)

贵州省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

百花医药集团股份有限公司

GZ20140006

2016年01月07日

2016年03月14日

中药饮片(含净制、炒制、蒸制、切制)、喷雾剂(含中药提取)

海南省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

海南海神同洲制药有限公司

HI20120018

2016年11月14日

尚未发回

胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂

2

海口日中天制药有限公司

HI20160015

2016年11月3日

2017年1月3日

中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)

3

海南海神同洲制药有限公司

HI20120018

2016年6月20日

2016年8月1日

胶囊剂

4

海南益尔药业有限公司

HI20150020

2016年1月4日

尚未发回

原料药(盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨)

河北省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

华北制药集团先泰药业有限公司

  HE20120021、
HE20130057

2016年3月15日

未发还

无菌原料药(普鲁卡因青霉素)

2

石药集团河北永丰药业有限公司

HE20140026、HE20150038

2016年4月19日

2016年7月6日

丸剂(水丸)

3

石家庄格瑞药业有限公司

HE20140040

2016年5月6日

2016年9月23日

滴眼剂

4

河北国金药业有限责任公司

HE20130067

2016年5月27日

2016年7月28日

胶囊剂(口服固体制剂二、三车间)

5

安国市金华中药饮片有限公司

HE20140072

2016年5月13日

2016年10月17日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)

6

安国市神禾中药饮片有限责任公司

HE20120007

2016年5月13日

2016年10月17日

中药饮片(净制、切制、制炭、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、炖制、制霜、锻制、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、制霜)

7

安国市辉发中药饮片加工有限公司

HE20140018

2016年6月20日

2016年11月15日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、烫制、炖制)毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)

8

安国市普天和中药饮片有限公司

HE20140054

2016年6月20日

2016年11月15日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、煨制、炖制、炙制)

9

河北一禾药业有限公司

HE20150026

2016年6月20日

未发还

中药饮片(水飞)

10

河北神祁药业有限公司

HE20150075

2016年7月1日

2016年11月15日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制)

11

安国市彤康药业有限公司

HE20140080

2016年7月1日

2016年11月15日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、烫制、炖制)

12

安国市盛合药业有限公司

HE20150032

2016年7月1日

2016年12月12日

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制)

13

安国市祁澳中药饮片有限公司

HE20150027

2016年12月22日

未发还

中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)

河南省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

上海锦帝九州药业(安阳)有限公司

HA20120012

2016年1月20日

/

原料药
(红霉素)

2

白云山东泰商丘药业有限公司

HA20160013

2016年6月8日

2016年12月23日

原料药
(人工牛黄)

3

河南宛东药业有限公司

HA20160051

2016年6月13日

2016年8月22日

片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取)

4

漯河南街村全威制药股份有限公司

豫HA20150083

2016年7月25日

2016年12月15日

片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

5

禹州市凯旋药业有限公司

HA20130008

2016年12月1日

/

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

黑龙江省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

哈高科白天鹅药业集团有限公司

CN20130008

2016年3月17日


冻干粉针剂

2

哈高科白天鹅药业集团有限公司

CN20140360

2016年3月17日


小容量注射剂(含生化提取)

3

黑龙江鹤祥春中药饮片有限公司

HL20140012

2016年5月13日


中药饮片:净制、切制、炮制(炒、蒸、蜜炙、盐炙、醋炙、酒炙、制炭)

4

哈尔滨宇泰药业有限公司

HL20150038

2016年5月13日

2016年11月14日

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙、酒炙、姜炙、蜜炙、盐炙)制炭、煅、蒸、煮、炖、煨)、其他(燀、水飞);毒性饮片:切制、炮炙(炒、炙法(醋炙)、煮)

5

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

CN20140214

2016年5月25日


人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原

6

哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司

CN20150129

2016年5月25日


血液制品(静注乙型肝炎人免疫球蛋白(PH4)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白)

湖北省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

黄石世星药业有限责任公司

HB20150160

2016.1.4

2016.8.23

原料药(奥拉西坦)***

2

武汉医用氧气有限责任公司

HB20120038

2016.6.2

未还

医用氧(气态)***

3

武汉金联药业有限公司

HB20120017

2016.6.2

2016.8.1

片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂***

4

武汉钧安制药有限公司

HB20160226

2016.6.2

2016.8.1

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、合剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、酊剂、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水丸)(含中药提取车间)***

5

湖北御金丹药业有限公司

HB20160207

2016.6.2

2016.8.1

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂(含中药提取车间)***

6

武汉百草园生化药业有限公司

HB20160213

2016.7.20

2016.9.7

原料药(人工牛黄)***

7

湖北一半天制药有限公司

HB20140122

2016.8.4

未还

原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)***

8

武汉五景药业有限公司

HB20130071

2016.8.29

2016.10.8

滴眼剂***

9

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

CN20140278

2016.10.8

2016.11.18

非激素类小容量注射剂(三、四车间)***

10

湖北诺得胜制药有限公司

HB20140074

2016.11.14

2016.12.29

丸剂***

11

湖北绿金子药业有限责任公司

HB20160230

2016.12.23

未还

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***

湖南省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

福寿堂制药有限公司

HN20160165

2016年3月24日

2016年5月9日

片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液(含中药提取)

2

岳阳天香中药饮片有限公司

HN20150143

2016年7月12日

2016年8月12日

中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、制炭)、其他(燀制)】

3

湖南景天国药堂中药饮片有限公司

HN20140074

2016年7月12日


中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、炖制、蒸制、煮制)、其他(燀制、制霜、水飞)】

4

邵阳市蓝天气体有限公司新邵县分公司

HN20150121

2016年12月23日


医用氧(气态)

吉林省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

通化利民药业有限责任公司

JL20150003

2015年12月31日

2016年3月28日

片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

2

吉林省抚松制药股份有限公司

JL20140081

2016年1月21日

2016年5月10日

片剂(含中药前处理及提取)

3

通化颐生药业股份有限公司

JL20150067

2016年1月21日

2016年8月9日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

4

通化振霖药业有限责任公司

JL20150028

2016年1月13日

2016年3月28日

片剂(固体制剂二车间)、片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取)

5

通化斯威药业股份有限公司

JL20150023

2016年1月13日

2016年3月28日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

6

吉林百琦药业有限公司

JL20150009

2016年1月12日

2016年3月16日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

7

吉林省天光药业有限公司

JL20150030

2016年1月12日

2016年4月7日

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)(含中药前处理及提取)

8

长春长庆药业集团有限公司

JL20140020

2016年4月15日

2016年9月12日

滴眼剂

9

吉林省正辉煌药业有限公司

JL20130004

2016年4月15日

2016年7月18日

丸剂(含中药前处理及提取)

10

长春长红制药有限公司

JL20150054

2016年4月25日

2016年8月22日

片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)

11

吉林省长源药业有限公司

JL20140005

2016年6月16日

2016年10月9日

片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸)、颗粒剂(含生化及中药前处理、提取)

12

通化中辰药业有限责任公司

JL20160002

2016年8月2日

暂未发回证书

颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

13

长春博奥生化药业有限公司

CN20140419

2016年8月9日

暂未发回证书

小容量注射剂(含生化提取)

14

吉林省国药参茸饮片加工有限公司

JL20140010

2016年8月29日

暂未发回证书

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)

15

通化长城药业股份有限公司

JL20160008

2016年9月18日

暂未发回证书

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

16

吉林省泽康药业有限公司

JL2012005

2016年9月18日

暂未发回证书

中药饮片(净制、切制、炒制、锻制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、水飞、炙制);毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制)

17

松原市久千草药业有限公司

JL20160037

2016年9月18日

暂未发回证书

中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制)

18

吉林省元力药业有限公司

JL20150055

2016年9月18日

暂未发回证书

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、炖制)

19

通化新东日药业股份有限公司

JL20160004

2016年9月30日

暂未发回证书

片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取)

20

通化永基药业股份有限公司

JL20140064

2016年11月2日

暂未发回证书

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取)

江苏省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

立业制药股份有限公司

JS20140265

2016.2.22

2016.9.1

片剂,颗粒剂,软胶囊剂

江西省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

江西赣南制药有限公司

JX20150029

2016年1月13日

2016年4月20日

片剂、糖浆剂、硬胶囊剂[A 线、B 线(头孢菌素类)]

2

江西普正制药有限公司

JX20150005

2016年5月20日

2016年8月11日

认证范围2:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

3

江西和瑞药业有限公司(原名江西盛康药业有限公司)

JX20140045

2016年8月9日

2016年10月25日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制:含直接服用饮片)

4

江西顺福堂中药饮片有限公司

JX20150022

2016年8月18日

2016年10月25日

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接服用中药饮片;毒性饮片:包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

5

江西致和堂中药饮片有限公司

JX20140060

2016年8月18日

2016年10月11日

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制)

6

江西品信药业有限公司

JX20140074

2016年11月4日

未发回

硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)

辽宁省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

辽宁玉皇药业有限公司

CN20140142

2016年3月7日

2016年5月6日

小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂

2

丹东康宁药业有限公司

LN20150006

2016年6月1日

2016年8月11日

乳膏剂

3

锦州汉宝药业有限公司

LN20150050

2016年6月15日

2016年8月9日

橡胶膏剂

4

辽宁天沈药业有限公司

LN20140030

2016年8月30日

尚未返还

中药饮片

5

辽宁正大祥和药业集团有限公司

LN20150035

2016年10月24日

尚未返还

中药饮片

6

大连天宇制药有限公司

CN20110034

2016年10月24日

尚未返还

大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂

7

辽宁贵今生物医药有限公司

LN20120017

2016年11月22日

尚未返还

中药饮片

8

凤城市仁和中药饮片有限责任公司

LN20160031

2016年11月22日

——

中药饮片

注:凤城仁和公司的药品生产许可证已被注销

内蒙古自治区

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

内蒙古宝芝林药业有限责任公司

NM20160090

2016年12月22日

未发还

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)

山东省

序号

企业名称

证书编号

证书收回日期

发还日期

认证范围

1

山东千草堂中药饮片有限公司

SD20120019

2016年1月25日

2016年6月12日

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制);毒性饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制)

2

威海仁济中药饮片厂

SD20140285

2016年4月21日

尚未发还

中药饮片(净制、炒制、切制、炙制、蒸制)

3

烟台国康中药饮片有限公司

SD20130066

2016年4月21日

2016年7月12日

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

4

山东舜生堂中药饮片有限公司

SD20150328

2016年4月21日

2016年7月12日

中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)

5

山东仙河药业有限公司

SD20120034

2016年9月29日

2016年11月6日

片剂、硬胶囊、颗粒剂(均含中药提取)

6

山东孔圣堂制药有限公司

SD20140182

2016年9月29日

2016年11月1日

丸剂 (水丸、水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂

7

山东颐和制药有限公司

SD20150350

2016年11月21日

尚未发还

片剂、颗粒剂、口服液、酊剂、糖浆剂、散剂

山西省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

山西维康堂中药饮片有限公司

SX20130013

2016年5月26日

未发回

中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)

2

大同市云岗制药有限公司

SX20150078

2016年6月12日

2016年10月9日

片剂

陕西省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

陕西医药控股集团生物制品有限公司

CN20140191

2016.04.07


冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液

2

陕西秦龙济康药业有限责任公司

SN20140075

2016.07.15


胶囊剂

3

陕西去病药业有限公司

SN20140078

2016.07.15


胶囊剂

4

陕西华泰药业有限公司

SN20160200

2016.08.17


硬胶囊剂(含中药前处理及提取)

5

西安鸣鹿药业有限公司

SN20160199

2016.12.28


中药饮片【净制、切制(粉碎、不含直接口服)、炮炙(炒制、烫制)、煅制、制炭、蒸制、煮制、炙制、煨、其它(燀制、发芽、发酵)】

上海市

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

上海卫生材料厂有限公司

SH20140064

2016年6月1日

尚未发还

凝胶膏剂

2

上海青平药业有限公司

SH20150046

2016年6月23日

2016年9月1日

片剂

四川省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

四川大千药业有限公司

SC20140064

2016年4月29日

2016年8月24日

颗粒剂

2

四川西昌杨天制药有限公司

SC20150047

2016年10月31日

未还

硬胶囊剂(含中药前处理)

3

四川省简阳威杰制药厂

SC20160004

2016年12月28日

未还

原料药
(熊胆粉)

天津市

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂

TJ20130023

2016.4.27

2016.6.1

片剂

2

天津天大领先制药有限公司

TJ20150066

2016.5.19

尚未发还

散剂

新疆自治区

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

新疆华世丹药业有限公司

XJ20130008

2016年5月17日

2016年6月20日

片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)

2

和田维吾尔药业股份有限公司

XJ20160002

2016年6月23日

2016年10月12日

片剂、丸剂(蜜丸)、颗粒剂(含中药提取)、中药饮片(净制、切制、炒制)

3

新疆本草堂药业有限公司

XJ20150015

2016年8月5日

2016年10月17日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制);毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)

4

和田阿不都赛买提维吾尔医药有限公司

XJ20160021

2016年11月7日

2016年12月29日

中药饮片(净制、切制)

5

喀什爱维玛特维吾尔药业有限公司

XJ20150007

2016年11月1日

2016年12月29日

中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸、煮、炖、燀)

云南省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

云南龙海天然植物药业有限公司

CN20140127

2016年1月28日

2016年2月25日

小容量注射剂(P2)

2

大姚恒元饮片有限公司

YN20150011

2016年6月30日

/

中药饮片(净制、切制、炒制、酒制、蜜制)

3

昆明轩庆生物科技有限公司

YN20150002

2016年6月30日

2016年10月24日

中药饮片(直接服用饮片;净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)

浙江省

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

浙江百草新语药材有限公司

ZJ20130084

2016年6月15日

2016年10月21日

中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、烫、煅、制碳、蒸、燀、煮、轧〕

2

浙江叶同仁药业有限公司

ZJ20140029

2016年8月30日

 未发还

中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕

重庆市

序号

企业名称

证书编号

收回日期

发还日期

认证范围

1

重庆格瑞林药业有限公司

CQ20150008

2016年4月18日

未发还

原料药(人工牛黄)

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