2月8日,国家食品药品监督管理总局公布了2016年针对药品生产领域的整体监管情况:2016年全国共收回171张药品GMP证书,同期发回104张GMP证书。其中,安徽、吉林、河北、广西、湖北GMP证书收回数量超过了10张,分别为22张、20张、15张、15张11张。(参看下表)
表:2016年全国收回药品GMP证书情况统计表
序号 |
省份 |
收回药品GMP数量(张) |
发回药品GMP数量(张) |
1 |
北京 |
3 |
3 |
2 |
天津 |
2 |
1 |
3 |
河北 |
15 |
11 |
4 |
山西 |
2 |
1 |
5 |
内蒙 |
1 |
0 |
6 |
辽宁 |
8 |
3 |
7 |
吉林 |
20 |
11 |
8 |
黑龙江 |
6 |
1 |
9 |
上海 |
2 |
1 |
10 |
江苏 |
1 |
1 |
11 |
浙江 |
2 |
1 |
12 |
安徽 |
22 |
15 |
13 |
福建 |
3 |
2 |
14 |
江西 |
6 |
5 |
15 |
山东 |
7 |
5 |
16 |
河南 |
5 |
3 |
17 |
湖北 |
11 |
8 |
18 |
湖南 |
4 |
2 |
19 |
广东 |
9 |
6 |
20 |
广西 |
15 |
12 |
21 |
海南 |
4 |
2 |
22 |
重庆 |
1 |
0 |
23 |
四川 |
3 |
1 |
24 |
贵州 |
1 |
1 |
25 |
云南 |
3 |
2 |
26 |
西藏 |
0 |
0 |
27 |
陕西 |
5 |
0 |
28 |
甘肃 |
5 |
1 |
29 |
青海 |
0 |
0 |
30 |
宁夏 |
0 |
0 |
31 |
新疆 |
5 |
5 |
合计 |
171 |
104 |
查阅2011年3月1日起施行的修订版《药品生产质量管理规范》,其第三十三条规定,如果企业(车间)不符合药品GMP要求,或企业因违反药品管理法规被责令停产整顿,或有其他需要收回的情况,药品监督管理部门有权收回药品GMP证书。当然,对于完成改正的企业,药品监督管理部门经现场检查后,对符合要求的可以发回相关证书。
此外,《药品生产质量管理规范》第三十五条规定,有下列情况之一的,由原发证机关注销《药品GMP证书》:一)企业《药品生产许可证》依法被撤销、撤回,或者依法被吊销的;二)企业被依法撤销、注销生产许可范围的;三)企业《药品GMP证书》有效期届满未延续的;四)其他应注销《药品GMP证书》的。
有兴趣的读者可以继续看接下来的系列表格,呈现的是各省药品GMP证书的收回与发还情况。
安徽省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
安徽友信药业有限公司 |
AH20140157 |
2016年1月5日 |
2016年7月18日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制) |
2 |
香港九华 |
AH20150260 |
2016年5月17日 |
2016年7月18日 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含中药前处理、提取) |
3 |
安徽艾珂尔制药有限公司 |
AH20150216 |
2016年4月25日 |
2016年6月7日 |
乳膏剂(含激素类),软膏剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂; |
4 |
芜湖博英药业科技股份有限公司 |
AH20150230 |
2016年7月14日 |
尚未发还 |
硬胶囊剂,原料药(盐酸伊立替康) |
5 |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
AH20130066 |
2016年9月2日 |
尚未发还 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
6 |
宣城市神农国药有限公司 |
AH20130085 |
2016年9月2日 |
尚未发还 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
7 |
亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司 |
AH20150192 |
2016年9月2日 |
2016年12月8日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、煅制、炙制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制) |
8 |
亳州市中和中药饮片有限公司 |
AH20140170 |
2016年4月13日 |
2016年7月29日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、炒制) |
9 |
安徽朱氏康豪中药饮片有限公司 |
AH20130094 |
2016年4月13日 |
2016年6月8日 |
中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
10 |
安徽颐生堂中药饮片有限公司 |
AH20130049 |
2016年5月3日 |
2016年6月21日 |
中药饮片(含毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
11 |
亳州中强中药饮片有限公司 |
AH20150259 |
2016年5月3日 |
2016年7月29日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制) |
12 |
安徽嘉佑中药饮片有限公司 |
AH20130089 |
2016年5月3日 |
2016年6月21日 |
中药饮片(含毒性饮片 净制 切制 炒制 炙制 蒸制 煅制) |
13 |
亳州市利尔中药材饮片有限公司 |
AH20150234 |
2016年5月3日 |
2016年6月3日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制) |
14 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
AH20120033、AH20140127 |
2016年5月20日 |
2016年10月17日 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制、炙制) |
15 |
安徽汇中州中药饮片有限公司 |
AH20130059 |
2016年6月9日 |
2016年7月18日 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
16 |
亳州万草堂中药饮片有限公司 |
AH20140148 |
2016年6月12日 |
尚未发还 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制) |
17 |
安徽惠隆中药饮片有限公司 |
AH20140145 |
2016年6月9日 |
2016年8月30日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、炒制) |
18 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
AH20130078 |
2016年7月18日 |
2016年9月12日 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
19 |
安徽方氏制药有限公司 |
AH20120035 |
2016年8月16日 |
尚未发还 |
中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
20 |
亳州三真中药饮片有限公司 |
AH20140164 |
2016年9月7日 |
尚未发还 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制 、炙制) |
北京市
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
北京赛而生物药业有限公司 |
BJ20150181 |
2016年6月27日 |
2016年11月16日 |
片剂(含头孢菌素类),硬胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂,散剂 |
2 |
北京顺鑫祥云药业有限责任公司 |
BJ20140078 |
2016年6月28日 |
2016年11月16日 |
片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、糖浆剂、散剂、原料药(鞣酸蛋白)、中药提取 |
3 |
北京御生堂制药有限公司 |
BJ20140071 |
2016年7月8日 |
2016年12月28日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、直接服用饮片) |
福建省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
南平市金山气体有限公司 |
FJ20130025 |
2016年10月25日 |
未发还 |
医用氧(气态,液态) |
2 |
福建南少林药业有限公司 |
CN20130189 |
2016年5月16日 |
2016年10月28日 |
大容量注射剂(含三层共挤输液用袋) |
3 |
福建南少林药业有限公司 |
CN20140097 |
2016年5月16日 |
2016年10月28日 |
小容量注射剂(非最终灭菌、含激素类、抗肿瘤类) |
甘肃省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
甘肃大得利制药有限公司 |
CN20130223 |
2016年4月2日 |
已发还 |
冻干粉针剂 |
2 |
靖远爱新气体有限公司 |
GS20150126 |
2016年11月22日 |
未发还 |
医用氧(气态) |
3 |
武威天利医药有限公司中药饮片厂 |
GS20120011 |
2016年11月22日 |
未发还 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
4 |
陇西县志奇中药材加工厂 |
GS20140120 |
2016年11月22日 |
未发还 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
5 |
陇西县百宝药业有限责任公司 |
GS20160179 |
2016年11月22日 |
未发还 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
广东省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
||
1 |
珠海亿邦制药股份有限公司 |
CN20130526 |
2016年4月13日 |
2016年7月18日 |
粉针剂 |
||
2 |
深圳市东江制药有限公司 |
GD20150382 |
2016年4月25日 |
2016年9月1日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制) |
||
3 |
广州康乔汉普药业有限公司 |
GD20140311 |
2016年5月17日 |
2016年9月1日 |
原料药(氯化铵、硼酸、硼砂) |
||
4 |
佛山市御嘉中药饮片有限公司 |
GD20150365 |
2016年5月24日 |
2016年9月21日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制) |
||
5 |
肇庆市鼎湖区天之健中药饮片有限公司 |
GD20140246 |
2016年7月4日 |
2016年9月13日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制) |
||
6 |
广东天泰药业有限公司中药饮片厂 |
GD20150464 |
2016年9月9日 |
2016年12月12日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制) |
||
7 |
广州南北行中药饮片有限公司 |
GD20160584 |
2016年11月2日 |
尚未发还 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制) |
||
8 |
广州天金健康药业有限公司 |
GD20160581 |
2016年11月2日 |
尚未发还 |
中药饮片(净制、切制、蒸制) |
||
9 |
广东晨光制药有限公司 |
GD20160614 |
2016年11月2日 |
尚未发还 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭) |
广西自治区
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
广西汇粹药业有限公司 |
GX20140063 |
2016年4月27日 |
2016年9月5日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
2 |
广西圣民制药有限公司 |
GX20150121 |
2016年5月4日 |
2016年8月22日 |
片剂、颗粒剂、酒剂 、口服液、喷雾剂(含中药前处理和提取) |
3 |
广西金秀圣堂药业有限责任公司 |
GX20160162 |
2016年5月26日 |
2016年8月25日 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处理和提取 |
4 |
广西忠宁制药有限公司 |
GX20150129 |
2016年6月2日 |
未发还 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、合剂、酊剂(内服)、搽剂(外用)、溶液剂(外用)***中药前处理和提取 |
5 |
桂林安和药业有限公司 |
GX20160174 |
2016年6月28日 |
未发还 |
颗粒剂,片剂,硬胶囊剂,合剂,中药前处理和提取 |
6 |
南宁生源中药饮片有限责任公司 |
GX20130018 |
2016年6月15日 |
2016年9月26日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制) |
7 |
南宁市仁众药业有限责任公司 |
GX20130037 |
2016年7月20日 |
2016年11月14日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) |
8 |
南宁市万药堂药业有限公司 |
GX20140082 |
2016年7月20日 |
2016年11月21日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) |
9 |
南宁市桂和堂中药制药有限公司 |
GX20140055 |
2016年7月22日 |
2016年10月8日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
10 |
广西容县亿生中药饮片厂 |
GX20160183 |
2016年7月20日 |
2016年11月1日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制) |
11 |
广西玉林至真中药饮片有限责任公司 |
GX20140042 |
2016年7月20日 |
2016年11月1日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) |
12 |
广西药研药业集团中药饮片有限公司 |
GX20140046 |
2016年7月25日 |
2016年11月2日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) |
13 |
广西桂学药业有限公司 |
GX20120012 |
2016年9月5日 |
2016年12月5日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制、煮制、炙制、粉碎) |
14 |
柳州市神农中药饮片厂 |
GX20160170 |
2016年10月14日 |
未发还 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制 |
15 |
广西千珍制药有限公司 |
GX20140084 |
2016年10月29日 |
未发还 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、酊剂(内服)、煎膏剂(含中药前处理和提取) |
贵州省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
百花医药集团股份有限公司 |
GZ20140006 |
2016年01月07日 |
2016年03月14日 |
中药饮片(含净制、炒制、蒸制、切制)、喷雾剂(含中药提取) |
海南省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
海南海神同洲制药有限公司 |
HI20120018 |
2016年11月14日 |
尚未发回 |
胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂 |
2 |
海口日中天制药有限公司 |
HI20160015 |
2016年11月3日 |
2017年1月3日 |
中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制) |
3 |
海南海神同洲制药有限公司 |
HI20120018 |
2016年6月20日 |
2016年8月1日 |
胶囊剂 |
4 |
海南益尔药业有限公司 |
HI20150020 |
2016年1月4日 |
尚未发回 |
原料药(盐酸美利曲辛、盐酸氟哌噻吨) |
河北省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
华北制药集团先泰药业有限公司 |
HE20120021、 |
2016年3月15日 |
未发还 |
无菌原料药(普鲁卡因青霉素) |
2 |
石药集团河北永丰药业有限公司 |
HE20140026、HE20150038 |
2016年4月19日 |
2016年7月6日 |
丸剂(水丸) |
3 |
石家庄格瑞药业有限公司 |
HE20140040 |
2016年5月6日 |
2016年9月23日 |
滴眼剂 |
4 |
河北国金药业有限责任公司 |
HE20130067 |
2016年5月27日 |
2016年7月28日 |
胶囊剂(口服固体制剂二、三车间) |
5 |
安国市金华中药饮片有限公司 |
HE20140072 |
2016年5月13日 |
2016年10月17日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制) |
6 |
安国市神禾中药饮片有限责任公司 |
HE20120007 |
2016年5月13日 |
2016年10月17日 |
中药饮片(净制、切制、制炭、炒制、炙制、蒸制、煮制、燀制、炖制、制霜、锻制、煨制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、煮制、制霜) |
7 |
安国市辉发中药饮片加工有限公司 |
HE20140018 |
2016年6月20日 |
2016年11月15日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、烫制、炖制)毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制) |
8 |
安国市普天和中药饮片有限公司 |
HE20140054 |
2016年6月20日 |
2016年11月15日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、制炭、煨制、炖制、炙制) |
9 |
河北一禾药业有限公司 |
HE20150026 |
2016年6月20日 |
未发还 |
中药饮片(水飞) |
10 |
河北神祁药业有限公司 |
HE20150075 |
2016年7月1日 |
2016年11月15日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制) |
11 |
安国市彤康药业有限公司 |
HE20140080 |
2016年7月1日 |
2016年11月15日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、烫制、炖制) |
12 |
安国市盛合药业有限公司 |
HE20150032 |
2016年7月1日 |
2016年12月12日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制) |
13 |
安国市祁澳中药饮片有限公司 |
HE20150027 |
2016年12月22日 |
未发还 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制) |
河南省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
上海锦帝九州药业(安阳)有限公司 |
HA20120012 |
2016年1月20日 |
/ |
原料药 |
2 |
白云山东泰商丘药业有限公司 |
HA20160013 |
2016年6月8日 |
2016年12月23日 |
原料药 |
3 |
河南宛东药业有限公司 |
HA20160051 |
2016年6月13日 |
2016年8月22日 |
片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取) |
4 |
漯河南街村全威制药股份有限公司 |
豫HA20150083 |
2016年7月25日 |
2016年12月15日 |
片剂、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) |
5 |
禹州市凯旋药业有限公司 |
HA20130008 |
2016年12月1日 |
/ |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) |
黑龙江省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
哈高科白天鹅药业集团有限公司 |
CN20130008 |
2016年3月17日 |
冻干粉针剂 |
|
2 |
哈高科白天鹅药业集团有限公司 |
CN20140360 |
2016年3月17日 |
小容量注射剂(含生化提取) |
|
3 |
黑龙江鹤祥春中药饮片有限公司 |
HL20140012 |
2016年5月13日 |
中药饮片:净制、切制、炮制(炒、蒸、蜜炙、盐炙、醋炙、酒炙、制炭) |
|
4 |
哈尔滨宇泰药业有限公司 |
HL20150038 |
2016年5月13日 |
2016年11月14日 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙、酒炙、姜炙、蜜炙、盐炙)制炭、煅、蒸、煮、炖、煨)、其他(燀、水飞);毒性饮片:切制、炮炙(炒、炙法(醋炙)、煮) |
5 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
CN20140214 |
2016年5月25日 |
人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(PH4)、人免疫球蛋白、人纤维蛋白原 |
|
6 |
哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 |
CN20150129 |
2016年5月25日 |
血液制品(静注乙型肝炎人免疫球蛋白(PH4)、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白) |
湖北省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
黄石世星药业有限责任公司 |
HB20150160 |
2016.1.4 |
2016.8.23 |
原料药(奥拉西坦)*** |
2 |
武汉医用氧气有限责任公司 |
HB20120038 |
2016.6.2 |
未还 |
医用氧(气态)*** |
3 |
武汉金联药业有限公司 |
HB20120017 |
2016.6.2 |
2016.8.1 |
片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、煎膏剂*** |
4 |
武汉钧安制药有限公司 |
HB20160226 |
2016.6.2 |
2016.8.1 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂(含外用)、合剂、糖浆剂、煎膏剂(膏滋)、酊剂、口服溶液剂、丸剂(蜜丸、水丸)(含中药提取车间)*** |
5 |
湖北御金丹药业有限公司 |
HB20160207 |
2016.6.2 |
2016.8.1 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、露剂、煎膏剂、酊剂(含中药提取车间)*** |
6 |
武汉百草园生化药业有限公司 |
HB20160213 |
2016.7.20 |
2016.9.7 |
原料药(人工牛黄)*** |
7 |
湖北一半天制药有限公司 |
HB20140122 |
2016.8.4 |
未还 |
原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)*** |
8 |
武汉五景药业有限公司 |
HB20130071 |
2016.8.29 |
2016.10.8 |
滴眼剂*** |
9 |
天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 |
CN20140278 |
2016.10.8 |
2016.11.18 |
非激素类小容量注射剂(三、四车间)*** |
10 |
湖北诺得胜制药有限公司 |
HB20140074 |
2016.11.14 |
2016.12.29 |
丸剂*** |
11 |
湖北绿金子药业有限责任公司 |
HB20160230 |
2016.12.23 |
未还 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。*** |
湖南省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
福寿堂制药有限公司 |
HN20160165 |
2016年3月24日 |
2016年5月9日 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液(含中药提取) |
2 |
岳阳天香中药饮片有限公司 |
HN20150143 |
2016年7月12日 |
2016年8月12日 |
中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、制炭)、其他(燀制)】 |
3 |
湖南景天国药堂中药饮片有限公司 |
HN20140074 |
2016年7月12日 |
中药饮片【净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、炖制、蒸制、煮制)、其他(燀制、制霜、水飞)】 |
|
4 |
邵阳市蓝天气体有限公司新邵县分公司 |
HN20150121 |
2016年12月23日 |
医用氧(气态) |
吉林省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
通化利民药业有限责任公司 |
JL20150003 |
2015年12月31日 |
2016年3月28日 |
片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
2 |
吉林省抚松制药股份有限公司 |
JL20140081 |
2016年1月21日 |
2016年5月10日 |
片剂(含中药前处理及提取) |
3 |
通化颐生药业股份有限公司 |
JL20150067 |
2016年1月21日 |
2016年8月9日 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
4 |
通化振霖药业有限责任公司 |
JL20150028 |
2016年1月13日 |
2016年3月28日 |
片剂(固体制剂二车间)、片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸)(含中药前处理及提取) |
5 |
通化斯威药业股份有限公司 |
JL20150023 |
2016年1月13日 |
2016年3月28日 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
6 |
吉林百琦药业有限公司 |
JL20150009 |
2016年1月12日 |
2016年3月16日 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
7 |
吉林省天光药业有限公司 |
JL20150030 |
2016年1月12日 |
2016年4月7日 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)(含中药前处理及提取) |
8 |
长春长庆药业集团有限公司 |
JL20140020 |
2016年4月15日 |
2016年9月12日 |
滴眼剂 |
9 |
吉林省正辉煌药业有限公司 |
JL20130004 |
2016年4月15日 |
2016年7月18日 |
丸剂(含中药前处理及提取) |
10 |
长春长红制药有限公司 |
JL20150054 |
2016年4月25日 |
2016年8月22日 |
片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取) |
11 |
吉林省长源药业有限公司 |
JL20140005 |
2016年6月16日 |
2016年10月9日 |
片剂、硬胶囊剂、丸剂(蜜丸)、颗粒剂(含生化及中药前处理、提取) |
12 |
通化中辰药业有限责任公司 |
JL20160002 |
2016年8月2日 |
暂未发回证书 |
颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取) |
13 |
长春博奥生化药业有限公司 |
CN20140419 |
2016年8月9日 |
暂未发回证书 |
小容量注射剂(含生化提取) |
14 |
吉林省国药参茸饮片加工有限公司 |
JL20140010 |
2016年8月29日 |
暂未发回证书 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵) |
15 |
通化长城药业股份有限公司 |
JL20160008 |
2016年9月18日 |
暂未发回证书 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
16 |
吉林省泽康药业有限公司 |
JL2012005 |
2016年9月18日 |
暂未发回证书 |
中药饮片(净制、切制、炒制、锻制、蒸制、煮制、炖制、燀制、煨制、发芽、水飞、炙制);毒性饮片(净制、切制、炒制、煮制、蒸制、炙制) |
17 |
松原市久千草药业有限公司 |
JL20160037 |
2016年9月18日 |
暂未发回证书 |
中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制) |
18 |
吉林省元力药业有限公司 |
JL20150055 |
2016年9月18日 |
暂未发回证书 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、炖制) |
19 |
通化新东日药业股份有限公司 |
JL20160004 |
2016年9月30日 |
暂未发回证书 |
片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取) |
20 |
通化永基药业股份有限公司 |
JL20140064 |
2016年11月2日 |
暂未发回证书 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)(含中药前处理及提取) |
江苏省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
立业制药股份有限公司 |
JS20140265 |
2016.2.22 |
2016.9.1 |
片剂,颗粒剂,软胶囊剂 |
江西省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
江西赣南制药有限公司 |
JX20150029 |
2016年1月13日 |
2016年4月20日 |
片剂、糖浆剂、硬胶囊剂[A 线、B 线(头孢菌素类)] |
2 |
江西普正制药有限公司 |
JX20150005 |
2016年5月20日 |
2016年8月11日 |
认证范围2:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
3 |
江西和瑞药业有限公司(原名江西盛康药业有限公司) |
JX20140045 |
2016年8月9日 |
2016年10月25日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制:含直接服用饮片) |
4 |
江西顺福堂中药饮片有限公司 |
JX20150022 |
2016年8月18日 |
2016年10月25日 |
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含直接服用中药饮片;毒性饮片:包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) |
5 |
江西致和堂中药饮片有限公司 |
JX20140060 |
2016年8月18日 |
2016年10月11日 |
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;含毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、煮制) |
6 |
江西品信药业有限公司 |
JX20140074 |
2016年11月4日 |
未发回 |
硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
辽宁省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
辽宁玉皇药业有限公司 |
CN20140142 |
2016年3月7日 |
2016年5月6日 |
小容量注射剂(非最终灭菌)、冻干粉针剂 |
2 |
丹东康宁药业有限公司 |
LN20150006 |
2016年6月1日 |
2016年8月11日 |
乳膏剂 |
3 |
锦州汉宝药业有限公司 |
LN20150050 |
2016年6月15日 |
2016年8月9日 |
橡胶膏剂 |
4 |
辽宁天沈药业有限公司 |
LN20140030 |
2016年8月30日 |
尚未返还 |
中药饮片 |
5 |
辽宁正大祥和药业集团有限公司 |
LN20150035 |
2016年10月24日 |
尚未返还 |
中药饮片 |
6 |
大连天宇制药有限公司 |
CN20110034 |
2016年10月24日 |
尚未返还 |
大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂 |
7 |
辽宁贵今生物医药有限公司 |
LN20120017 |
2016年11月22日 |
尚未返还 |
中药饮片 |
8 |
凤城市仁和中药饮片有限责任公司 |
LN20160031 |
2016年11月22日 |
—— |
中药饮片 |
注:凤城仁和公司的药品生产许可证已被注销 |
内蒙古自治区
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
内蒙古宝芝林药业有限责任公司 |
NM20160090 |
2016年12月22日 |
未发还 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制) |
山东省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
证书收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
山东千草堂中药饮片有限公司 |
SD20120019 |
2016年1月25日 |
2016年6月12日 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制);毒性饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制) |
2 |
威海仁济中药饮片厂 |
SD20140285 |
2016年4月21日 |
尚未发还 |
中药饮片(净制、炒制、切制、炙制、蒸制) |
3 |
烟台国康中药饮片有限公司 |
SD20130066 |
2016年4月21日 |
2016年7月12日 |
中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
4 |
山东舜生堂中药饮片有限公司 |
SD20150328 |
2016年4月21日 |
2016年7月12日 |
中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制) |
5 |
山东仙河药业有限公司 |
SD20120034 |
2016年9月29日 |
2016年11月6日 |
片剂、硬胶囊、颗粒剂(均含中药提取) |
6 |
山东孔圣堂制药有限公司 |
SD20140182 |
2016年9月29日 |
2016年11月1日 |
丸剂 (水丸、水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂 |
7 |
山东颐和制药有限公司 |
SD20150350 |
2016年11月21日 |
尚未发还 |
片剂、颗粒剂、口服液、酊剂、糖浆剂、散剂 |
山西省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
山西维康堂中药饮片有限公司 |
SX20130013 |
2016年5月26日 |
未发回 |
中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨) |
2 |
大同市云岗制药有限公司 |
SX20150078 |
2016年6月12日 |
2016年10月9日 |
片剂 |
陕西省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
陕西医药控股集团生物制品有限公司 |
CN20140191 |
2016.04.07 |
冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液 |
|
2 |
陕西秦龙济康药业有限责任公司 |
SN20140075 |
2016.07.15 |
胶囊剂 |
|
3 |
陕西去病药业有限公司 |
SN20140078 |
2016.07.15 |
胶囊剂 |
|
4 |
陕西华泰药业有限公司 |
SN20160200 |
2016.08.17 |
硬胶囊剂(含中药前处理及提取) |
|
5 |
西安鸣鹿药业有限公司 |
SN20160199 |
2016.12.28 |
中药饮片【净制、切制(粉碎、不含直接口服)、炮炙(炒制、烫制)、煅制、制炭、蒸制、煮制、炙制、煨、其它(燀制、发芽、发酵)】 |
上海市
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
上海卫生材料厂有限公司 |
SH20140064 |
2016年6月1日 |
尚未发还 |
凝胶膏剂 |
2 |
上海青平药业有限公司 |
SH20150046 |
2016年6月23日 |
2016年9月1日 |
片剂 |
四川省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
四川大千药业有限公司 |
SC20140064 |
2016年4月29日 |
2016年8月24日 |
颗粒剂 |
2 |
四川西昌杨天制药有限公司 |
SC20150047 |
2016年10月31日 |
未还 |
硬胶囊剂(含中药前处理) |
3 |
四川省简阳威杰制药厂 |
SC20160004 |
2016年12月28日 |
未还 |
原料药 |
天津市
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂 |
TJ20130023 |
2016.4.27 |
2016.6.1 |
片剂 |
2 |
天津天大领先制药有限公司 |
TJ20150066 |
2016.5.19 |
尚未发还 |
散剂 |
新疆自治区
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
新疆华世丹药业有限公司 |
XJ20130008 |
2016年5月17日 |
2016年6月20日 |
片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药提取) |
2 |
和田维吾尔药业股份有限公司 |
XJ20160002 |
2016年6月23日 |
2016年10月12日 |
片剂、丸剂(蜜丸)、颗粒剂(含中药提取)、中药饮片(净制、切制、炒制) |
3 |
新疆本草堂药业有限公司 |
XJ20150015 |
2016年8月5日 |
2016年10月17日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制);毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制) |
4 |
和田阿不都赛买提维吾尔医药有限公司 |
XJ20160021 |
2016年11月7日 |
2016年12月29日 |
中药饮片(净制、切制) |
5 |
喀什爱维玛特维吾尔药业有限公司 |
XJ20150007 |
2016年11月1日 |
2016年12月29日 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸、煮、炖、燀) |
云南省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
云南龙海天然植物药业有限公司 |
CN20140127 |
2016年1月28日 |
2016年2月25日 |
小容量注射剂(P2) |
2 |
大姚恒元饮片有限公司 |
YN20150011 |
2016年6月30日 |
/ |
中药饮片(净制、切制、炒制、酒制、蜜制) |
3 |
昆明轩庆生物科技有限公司 |
YN20150002 |
2016年6月30日 |
2016年10月24日 |
中药饮片(直接服用饮片;净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制) |
浙江省
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
浙江百草新语药材有限公司 |
ZJ20130084 |
2016年6月15日 |
2016年10月21日 |
中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、烫、煅、制碳、蒸、燀、煮、轧〕 |
2 |
浙江叶同仁药业有限公司 |
ZJ20140029 |
2016年8月30日 |
未发还 |
中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕 |
重庆市
序号 |
企业名称 |
证书编号 |
收回日期 |
发还日期 |
认证范围 |
1 |
重庆格瑞林药业有限公司 |
CQ20150008 |
2016年4月18日 |
未发还 |
原料药(人工牛黄) |
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