2017医械监管重点任务 Kanuma英国遭拒
Siliq获FDA批准 4物质入国家管制药目录
赛诺菲投资喜康 数联易康完成A轮融资
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国家税务总局稽查局近日印发了《2017年税务稽查重点工作安排》的通知，全面严厉打击税务违法行为，并明确提到将以西藏、安徽等地为重点地区开展医药医疗行业专项整治。（国家税务总局）
16日，2017年全国医疗器械监督管理工作会议总结了2016年医械监管工作，药监总局副局长重点强调了2017年医械监管要做好推进审批制度改革、防控风险隐患、加强技术建设等6大重点任务。（CFDA）
15日，武汉喜康与赛诺菲正式启动战略联盟伙伴关系，赛诺菲投资8000万美元入股武汉喜康，成为喜康的第二大股东，同时第一个生物类似物的项目合作预付款2000万美元已入账喜康。（E药经理人）
16日，三胞集团宣布与海尔共建的大健康产业基金增资控股综合性养老服务企业颐乐居，实现三胞集团医疗领域产业链不断延伸。（亿欧）
Jecure Therapeutics近日获2000万美元A轮融资，该资金将致力构建基于Jecure专有的UCSD NASH平台的候选药物管线。（药明康德）
数联易康近日宣布已获千万级A轮融资，公司表示将会重点在强劲传统业务和将保险直赔引入到医药产业布局两个方面发力。（动脉网）
医信科技首次对外宣布已完成B+轮数千万战略投资，同时与香港联合医务达成战略合作，将完善“线上+线下”的创新型医疗服务，成为母婴医疗服务提供商。（亿欧）
辉瑞宣布3B/4期临床研究ORAL Strategy取得优秀结果，该实验评估了XELJANZ（托法替尼柠檬酸盐）5毫克每日两次治疗中度至重度类风湿性关节炎。（药明康德）
默沙东宣布其非核苷逆转录酶抑制剂doravirine治疗HIV-1感染的III期临床达主要终点：治疗HIV-1感染的初治成年患者时，每天一次的doravirine对比每日一次的ritonavir-boosted darunavir显示出非劣效性。（药研发）
最新研究表明，在母婴传播过程中，仅母亲体内的一部分HIV-1病毒在子宫内或通过哺乳感染她们的婴儿，且传播的这些病毒依赖于这种传播是在怀孕期间和哺乳期间发生的。（生物谷）
英国NICE近日发布草案：因临床数据存在重大缺陷，不推荐将艾伯维突破性抗癌药Venclyxto用于NHS系统，用于特定类型的慢性淋巴细胞白血病患者的治疗。（新浪医药新闻）
礼来和Incyte公司的baricitinib治疗中度至重度RA三期临床试验数据显示，与当前标准护理相比较，每日一次口服疗法取得显著改善的临床结果。（药明康德）
卫材宣布已与奥利安达成2种帕金森病治疗药物Comtan和Stalevo在华销售和分销协议。据协议条款，卫材将获得这2种产品在华市场的独家销售权，药品分销将由其中国子公司卫材中国负责。（新浪医药新闻）
基于药物能带来的临床获益无法与其50万英镑/年的费用相提并论，NICE将拒绝Alexion公司开发的用于治疗溶酶体脂肪酶缺乏症药物Kanuma在英国市场继续上市。（新浪医药新闻）
ALK公司最近宣布已提交的适用于成年患者（18-65岁）豚草过敏的舌下过敏免疫治疗片的上市申请，目前已被欧洲的有关卫生部门接受。若该药物获得批准，预计上市时间为2018年后期。（新浪医药新闻）
Valeant制药的Siliq获FDA批准用于对系统性疗法或光照疗法不响应的成人中重度斑块状银屑病的治疗（二线用药），成为继诺华和礼来之后的第三个获FDA批准的针对IL-17通路单克隆抗体。（医药魔方数据）
16日，国家禁毒委员会办公室发布消息，自3月1日起，将卡芬太尼、呋喃芬太尼、丙烯酰芬太尼、戊酰芬太尼四种新精神活性物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录。（医药手机报）
17日，浙江药械采购中心发布《通知》，要求千珍制药、派斯菲科生物等7家药企就本企业涉及产品的GMP认证情况及质量问题进行核查并按时反馈，否则将暂停交易。（医药手机报）
四川省南充市药监局近日公开了45起涉及药品经营企业的行政处罚案件，35家的主要违法事实是未凭处方售药，其余药企涉及销售假劣药等违法经营行为。（医药手机报）
Delecluse和Ingrid Hoffmann的研究团队首次证实了EBV病毒本身的一种蛋白组分促进癌症产生。病毒的遗传物质需要永久地存在于被感染的细胞中，因而导致一个或几个病毒基因激活，从而导致癌症产生。（生物谷）
日前，国外研究人员合作开发出基于智能手机中相机的多功能显微成像系统和与之匹配的分子测试，可以将智能手机变为实现分子诊断的工具。（药明康德）
美国、瑞士和巴西的研究人员最近鉴定出脂肪细胞运送一类被称作微RNA小分子RNA的途径，且所运送的miRNA有助调节其他器官。（生物谷）
荷兰拉德堡德大学研究团队发现，“专注力不足及过度活跃症”患者的脑部体积比没患此病的人更为细小，证明ADHD本质上是脑部机能失调，而非单纯的不良行为。（环球网）
日本国立癌症研究中心16日发布数据称，日本2000~2003年被诊断为癌症的患者10年后的生存率达到58.5%，与开始进行统计的1997年的患者相比，提高了约7个百分点。（环球网）
诺特丹大学的研究人员利用心肌细胞和心脏成纤维细胞，通过一种新的自我形成的微图案化方法构建出一种“活的二极管”，而且这种二极管能够用于基于细胞的信息加工。（生物谷）
一项研究声称，维生素D补充剂能让英国每年有超过300万人免于感冒或流感，研究还表示无有力证据证明维生素D补充能改善跌倒或骨折等情况下的肌肉骨骼状况和有益于其他疾病的治疗。（生物探索）
一项研究表明，当男性的伴侣在怀孕和孩子出生后九个月时，压力或健康状况不佳的男性更易出现抑郁症状；4.3％的父亲在孩子出生9个月后产后抑郁症状有所加重。（生物探索）
一项新研究发现，一个月内连续5天限制卡路里的摄入量可以减少体重和总体脂、降低血压、降低胰岛素样生长因子1的水平，有助于防治衰老相关的疾病。（生物探索）
IBM和微软正在寻求通过人工智能驱动的认知计算系统在疾病诊断和更快速的决策上给医生带来辅助，该系统可通过智能匹配来为临床试验优化病例选择。（生物谷）
远程医疗技术公司Iron Bow Technologies近日与Vivify Health签订了2.58亿美元的远程医疗合同，合力通过使用医疗设备为美国退伍军人事务部提供可扩展、更优质的家庭远程医疗服务。（动脉网）
编辑：xy
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