火烧眉毛：13号令后，医药行业将如何新生？

除了继续强调注册改革、一致性评价、临床试验核查等生产供应手段外，两票制、医保支付标准、国家药品谈判、监控临床合理用药等控费手段是此次意见的核心。这也是国务院供给侧改革的具体落实，既呼应去年发布的“健康中国2030战略”，又毫不犹豫地砍掉落后的医药产能来推动行业升级。从医药行业全局入手而不是九龙治水，也凸显了国家推行医药新政的决心，幻想地方保护或者执行变通的想法可以休矣！

意见中还有五条不太起眼但足以影响行业未来走向的政策：

这里强调的是上市销售价格而不是口岸价，由于我国的流通环节费率一直高于发达国家，意味着外资药企对中国的出厂价以后要比国外更低，未来还得平衡全世界的上市价格。

该句强调的是线上线下融合发展，推广“网订店取”和“网订店送”，看来政府对单一的线上医药电商还是不放心的，医药电商还离不开线下实体药店配合，指望处方药电商大开放大发展的也许要失望。

医院门诊剥离尚需时日，但门诊处方外流已成定局，对于常用药和慢病药未来的渠道就主要集中在药店。

可以理解成为国家对医院二次议价的合法化，但是要建立在现有药品招标平台基础上。药品零差价全国推行后公立医院普遍损失严重，未来大中型公立医院一定会联手再找药企让利，药价下行面临更大压力。

还以为进了医保目录就会销量暴涨？还以为搞定关键人物神药就能在医院畅通无阻？No,医保这个买单放的声音会比医院对药企更有分量。

不过争议最大的似乎是这么一段：食品药品监管部门要加强对医药代表的管理，建立医药代表备案制度，备案信息及时公开。医药代表只能从事学术推广、技术咨询等活动，不得承担药品销售任务，其失信行为记入个人信用记录。不少人看到“不得承担药品销售任务”就理解成医药代表不得背销售指标，“任务”在销售们的日常口语里就是“指标”的意思，以后就变成像医学专员这样只能讲疾病而不能推广产品。

这种认为国务院规定医药代表不许背指标的解读是误解，通知里说的“销售任务”是指“药品购销行为”，即医药代表不得参与向医疗机构或者患者出售药品的交易行为，这是药企商务部门或者药品经销商的“任务”。医药代表背不背销售指标是企业的决定，不是政府的决定，这也是国际惯例。这条规定影响最大的是小代理商和自然人，因为他们经常把推广与销售的角色混为一谈，正规药企跑医院的医药代表都不直接参与药品购销，不碰钱不碰药自然就没事。

规定中还提到医药代表的备案和功能界定，其含义也耐人寻味。

• 首先政府承认医药代表在学术推广和技术咨询中的价值，并没有采纳那些“要废除医药代表”的建议；

  
  

• 要求食药监局负责医药代表的备案，但之前有取消了医药代表的认证和考试；

  
  

• 备案的主体、监管者和监管方式在通知中还很不具体，后续细则有待落实，否则对几百万药代的监管容易沦为走形式。

我们不难想象国务院13号令将对医药行业带来如何天翻地覆的变化——

未来新药注册上市会更规范也更困难，所有上市的新药将是货真价实能治病的好药；

无论内企外企，药品质量会均一可信；

药企会越来越少，剩下的都是研发生产上的领先者，头部的百十家大药企可能会占有医药行业50%以上的市场和90%的利润；

药品流通企业也会更加集中，前十位的流通企业可能会占有70-80%的市场，药价会更加透明，非专利药的价格会越来越低；

医药电商越来越普及，不过还是以药店+互联网为主；

医院和医生的收入更多来自服务，开药赚钱或者药品回扣将逐渐成为非主流；

医保和商保的声音会超过医院，药企必须学会熟悉药物经济学，成本效益学；

……

但医药行业仍然是受人羡慕的朝阳产业，大家都踏踏实实埋头做事。

我们坚信13号令以后的医药行业会更加美好，但新旧政策交替之时，也是医药“潜规则”跟“明规则”此消彼长的时刻。旧的行为不会马上改变，新的规则也不会马上建立，短时间内行业会因此出现“一定程度的混乱”。但眼明的医药人需要认清大势，跟着中长期趋势走，毕竟新规则下核心能力的建设也不是一朝一夕的事。