如果研究中心打算用保存在电脑上的扫描件作为临床研究的原始文件，那这份扫描件需要满足那些要求呢？
FDA曾非正式的回答过这个问题，“当扫描件被用来作为原始数据时，需要核实该扫描件上的记录与原始文件完全相同。在指南‛Computerized
Systems Used in Clinical Trials’中我们解释过‛经核证的副本（certified copy）’是指复印件上的信息已经被核实与原始文件相同，并有核实人签署姓名和日期的复印件。我们假定扫描件是PDF版本或其他影像文件，建议由核实人员使用以下方法之一对该扫描件进行核实：
1) 将扫描件打印出来，在上面记录你已经核实该扫描件的内容与原始文件完全相同，并签署姓名和日期。
2) 扫描已被进行说明并签署姓名和日期的打印件，将该扫描件与原来的签署的打印件放在一起。
3) 将扫描件作为电子邮件的附件进行发送，在邮件的正文描述你已经核实该扫描件的内容与原始文件完全相同，电子邮件会自动加上你的姓名/邮件地址和日期。
最重要的点在于必须有人核实该扫描件的内容与原始文件相同。这一步完成后，该扫描件可被视为原始文件。“
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