对于涉及影像检查（例如，X线，超声，CT等）的研究方案，不管是药物的，还是器械的，是仅需要研究中心保存报告结果作为原始资料就足够了，还是同时需要保存影像图像（例如，胶片，图片）呢？
FDA是这样回答的，“针对这个问题，我们的解读有两个方面：一，影像图像是否需要保存；二，影像图像是否需要保存在研究中心，还是仅需要保存影像报告。最低要求是影像图像本身需要被保存，这么做的目的是，当对最初读片结果的准确性有疑问时，可以再次读片。但是，这些影像图像不一定必须保存在这个研究中心，而是可以保存在其他能获取的地方。当发生常规BIMO（bioresearch monitoring）视察时，只要能提供影像报告和关于其影像图像存储和获取的流程信息就足够了。当需要查看影像图像时，可以获得并审阅即可。
