今年，全球的生物制药公司都极其关注即将出现的重磅炸弹。在经历了去年数量极少的“新药批文”后，各个公司都迫切的需要它们。
每年，EP Vantage 会进行前20的小分子和生物制剂统计分析，根据预估5年内市场销售潜力进行排名。此次Evaluate’s top 20排名中有15个药物可能会成为重磅炸弹。
阿斯利康的PD-L1检查点抑制剂durvalumab上榜，该药物可能稳固这个制药巨头行业地位。多元化的强生公司有三个药物在此名单上。礼来通过baricitinib占据一席之地，希望它可以开发成新的重磅药物。赛诺菲和Regeneron成果主要在于dupilumab。罗氏在去年年底短暂的落后后，又通过一个潜在的百万级重磅药物返场。
在榜单后部，葛兰素史克通过sirukumab上榜。当然，Shingrix也很有可能达到重磅炸弹的地位，是GSK最具希望的疫苗部分。但该公司平平无奇的后期管线一直令分析师感到失望。
一些生物技术公司也有所表现。Tesaro通过Niraparib排名最佳(抗衡阿斯利康)。Kite制药通过先驱性CAR-T药物得以入围。双方都正寻求在商业化方面做出重大改变。
以下是今年即将推出的15个新药的简介，可以合理预期他们将在2022年达到重磅炸弹的地位。但需要注意的是，销售峰值预估始终令人失望。出售方分析师往往忽视了支付方需要应对高昂药价的难度。而现在，没有人真正知道特朗普政府的想法是什么，以及他们将如何按其承诺削减药品价格。
1.Dupilumab — 46亿美金
赛诺菲和Regeneron团队的一个重磅药物，用于中重度过敏性皮肤炎。这是第一个抑制关键细胞因子IL-4和IL-13的信号通路的单克隆抗体。由于竞争对手的忽视，使得这两大玩家有巨大的发挥空间。获批几率：高。
2.Ocrelizumab — 40亿美金
罗氏的Ocrevus本应是属于2016年榜单上的重磅药物，但由于生产问题，将此药物的批准延迟到了2017年。获批几率：高。
3.Durvalumab — 23亿美金
就其本身而言，阿斯利康的PD-L1检查点抑制剂durvalumab将很难有AZ亟需的巨大发展前景。正因如此，AZ转而将其和tremelimumab联合用于肺癌一线治疗。该药物一旦批准，阿斯利康公司的销售团队将极尽所能进行推广。随着收入的逐渐下滑，CEO Pascal Soriot 正背负巨石前行。失败不是一个选项，而是一种威胁——即使该药物根本达不到一些很大的期望。
4.Semaglutide — 20亿美金
诺和诺德的关键III期数据表明，他们GLP-1类似物可显著减少心血管事件发生的风险。但是，即使存在高批准预期和强有力的地位，也不意味着市场规模的扩大。诺和诺德及其竞争对手正努力保持对糖尿病市场的控制，但是诺和诺德正在失去控制能力。像这样的新实体是他们未来的关键。
5.Niraparib — 18亿美金
Tesaro对其PARP抑制剂Niraparib有很大的规划。 在FDA快速审评下，继阿斯利康lynparza之后，该生物技术公司一直渴望进入市场。然而如果得到监管机构的加速审批，Lynparza能很快会获得很好的利润。其他的针对在不同的患者人群的PARP抑制剂正寻求批准以扩大适应症。Clovis已经推出了rucaparib，接下来期待辉瑞的talazoparib。
6.Baricitinib — 18亿美金
礼来打算上市这款风湿性关节炎的药物Olumiant，它已经广泛开展临床试验以收集证据证明它是有效的。目前为止，礼来公司表现不错，Baricitinib疗效显著优于Humira。预计不会受到来自监管机构的阻力。但是礼来公司往往倾向于有竞争性的领域，需要准备好战斗以瓜分市场份额。
7.Ribociclib — 15亿美金
该药物已经在监管机构进入了最后阶段，诺华发布了积极的关键III期数据，与单独使用来曲唑相比，其CDK4/6抑制剂ribociclib（LEE011）联合来曲唑作为一线疗法，将患者的死亡或进展风降低了44%，该药物有望今年获批。
8.Spinraza — 14.6亿美金
最近，Biogen赢得脊髓性肌萎缩的药物获批，第一年治疗费用达750000美元令很多分析师惊讶。过去该药物可能没有获得太多的关注，但在药品价格的聚光灯下，生物科技公司很可能与“realdonaldtrump”交锋。当然，这还没有发生。
9.Apalutamide (ARN-509) — 14.5亿美金
这是一种你可能不记得的药物。强生公司为该药达成了一项10亿美元的经典交易，包括6亿5000万美元预付款。强生秘而不宣，但它计划尽快推动新一代抗雄激素药物治疗前列腺癌。四年后一个潜在的重磅炸弹正在他们手中。你是否认为其他公司在为没有做几十亿美元的赌注而后悔？
10.KTE-C19 — 14.1亿美金
Kite 只要可能会也可能不会成为第一家获批CAR-T药物的公司。诺华公司可能会击败他们，他们都希望在2017年初完成申请。还有一些反对者仍持怀疑态度，要求看到更多患者的3个月结果。但Evaluate给Kite重磅药物的评价是因为它们首先用T细胞作为肿瘤药物治疗。Kite正在快速前进。
11.Neratinib — 12.5亿美金
由于该药物与严重腹泻的显著联系，一些分析师对这种药物的前景深表怀疑，但Puma的团队一直在推动这个乳腺癌药物稳步前进。
12.Guselkumab — 12亿美金
强生积极公布了关于治疗银屑病的阳性数据。这种新药正努力冲击市场，虽然AbbVie已经发誓要在Humira的专利保护上战斗到底。然而，强生认为他们有授权于MorphoSys的更好的药物。
13.Eucrisa (crisaborole) — 11.5亿美金
辉瑞公司于2016年底获得了FDA对适应症湿疹的批准，并计划将其在2017年初推出。去年五月，辉瑞以52亿美金收购Anacor制药，并收购了非甾体类外用消炎药PDE4抑制剂。该药物可追溯到2015年年中的1500多名患者参加的研究，在可接受的安全剂量内效果优于安慰剂。不过，一旦dupilumab进入市场，辉瑞将面对一些重量级的对手。
14.Sirukumab — 11.3亿美金
强生已经将 sirukumab作为市场营销战略中一个主要的新产品。然而与此同时，在关于sirukumab的交易中，葛兰素史克在美国和西半球获得了销售权，而强生则拥有欧洲和世界其他地区的销售权。一些分析师想要通过其与Humira的竞争数据来了解这种药物在市场上所占份额。
15.SD-809（deutetrabenazine） - 10亿美金
梯瓦制药排在名单最后。 FDA曾拒绝SD-809用于亨廷顿氏舞蹈症。但它被重新提交后，则得到了有关于迟发性运动障碍的阳性数据。一年半前Teva花费35亿美元收购了Auspex公司，并改进治疗亨廷顿氏舞蹈症的药物。现在研究表明，这种药物显然是成功的，但仍然有一些重要的问题有待解决。它可能会与Neurocrine形成正面竞争。
参考资料：The top 15 would-be blockbusters in the pipeline prepping for a 2017 launch
本文转自：生物谷
