国家药监总局2月17日发布《关于15批次药品不合格的通告》指出,经宁夏回族自治区药品检验所等6家药品检验机构检验,标示为甘肃皇甫谧制药有限责任公司等8家企业生产的15批次药品不合格。
一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号
药品品名 |
生产企业 |
生产批号 |
药品规格 |
不合格项目 |
甘肃皇甫谧制药有限责任公司 |
20150910 |
/ |
[检查](细菌数) |
|
成都明日制药有限公司 |
150502 |
2.5mg |
[检查](有关物质) |
|
山西太原药业有限公司(原太原制药厂) |
160103 |
复方 |
[检查](重量差异) |
|
160204 | ||||
160705 | ||||
昆明振华制药厂有限公司 |
20141104 |
|||
浙江亚克药业有限公司 |
150701 |
5mg |
[检查](有关物质) |
|
150702 | ||||
内蒙古蒙药股份有限公司 |
1601029 |
每片重0.31g |
[含量测定] |
|
1603043 | ||||
山西云鹏制药有限公司 |
A160401 |
50mg |
[性状] |
|
C151103 |
[检查](重量差异) |
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呼伦贝尔松鹿制药有限公司 |
160602 |
每丸重1.5克 |
[鉴别]((3)薄层鉴别) |
|
140801 | ||||
150306 |
对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内做出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。
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