6月30日，国家食品药品监督管理总局公布3批次药品包装材料不合格的通告（2017年第99号），不合格产品的标示生产企业、品名和生产批号为：安徽华峰医药橡胶有限公司生产的批号为G1606010B的注射用无菌粉末用覆全氟乙丙烯膜溴化丁基橡胶塞，昆明富盛高品塑料有限责任公司生产的批号为201605001的口服固体药用聚丙烯瓶，黑龙江同禹药品包装股份有限公司生产的批号为YB160406的药用铝箔。不合格项目包括鉴别和溶出物试验。
对上述不合格产品，相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
总局要求生产企业所在地省（区、市）食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》等规定，对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格产品相关企业或单位的处理结果，相关情况及时报告总局。
3批次不合格药品包装材料名单
品名 |
标示生产企业 |
生产批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验 结果 |
不合格项目 |
检验机构 |
注射用无菌粉末用覆全氟乙丙烯膜溴化丁基橡胶塞 |
安徽华峰医药橡胶有限公司 |
G1606010B |
φ20mm |
石药集团中诺药业（石家庄）有限公司 |
安徽华峰医药橡胶有限公司企业药品包装容器（材料）标准Q/HF.J007-03-2015《注射用无菌粉末用覆全氟乙丙烯膜溴化丁基橡胶塞》 |
不合格 |
[鉴别]（（1）溴化丁基橡胶A） |
中国食品药品检定研究院 |
口服固体药用聚丙烯瓶 |
昆明富盛高品塑料有限责任公司 |
201605001 |
8ml无色指头瓶 |
云南腾冲制药股份有限公司 |
国家药包材标准YBB00112002-2015《口服固体药用聚丙烯瓶》 |
[溶出物试验]（不挥发物） |
||
药用铝箔 |
黑龙江同禹药品包装股份有限公司 |
YB160406 |
0.024×145 |
黑龙江同禹药品包装股份有限公司 |
《国家药包材标准》（YBB00152002-2015） |
[溶出物试验]（易氧化物） |
吉林省药品检验所 |
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