4月19日,山东食药监发布《药品质量公告2017年第2期》称,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据山东省2016年药品抽检计划,省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量监督抽检。
据悉,根据2016年11-12月全省药品重点监督抽检情况,将抽检发现18批次不合格药品予以公告。其中,重点监督抽检假冒生产药品有12批次,重点监督抽检不符合标准规定药品有6批次。不合格项目主要包括溶出度、含量测定、总灰度等。
目前,相关市食品药品监督管理局对抽检不合格药品已采取查封、扣押、暂停销售、召回等控制措施,并依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行了查处。
2016年11-12月重点监督抽检不符合标准规定药品目录
序号 |
药品名称 |
生产企业名称 |
生产批号 |
被抽样单位 |
不合格项目 |
1 |
山东仁和堂药业有限公司 |
160303 |
山东仁和堂药业有限公司 |
检查 |
|
2 |
吉林省长恒药业有限公司 |
20160402 |
济宁益德源医药连锁有限公司 |
检查-溶出度 |
|
3 |
枳壳(麸炒枳壳) |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
151101 |
莱阳市中医医院 |
含量测定 |
4 |
山药 |
麻城九州中药发展有限公司 |
E6010202 |
山东美罗汇人民大药房连锁有限公司 |
检查-总灰分 |
5 |
炒白芍 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
160405 |
禹城市梁家镇卫生院 |
含量测定 |
6 |
车前子 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
160316 |
禹城市辛店镇中心卫生院 |
检查-总灰分,酸不溶性灰分 |
2016年11-12月重点监督抽检假冒生产药品目录
序号 |
药品名称 |
标示生产企业名单 |
生产批号 |
被抽样单位 |
不合格项目 |
1 |
炒决明子 |
安徽亳州三真中药饮片有限公司 |
160302 |
青岛李健医药连锁有限公司 |
含量测定-液相色谱法-中药1 |
2 |
枳壳(麸炒枳壳) |
河北康派中药材有限公司 |
B15040102a |
烟台莱山长恩医院 |
含量测定 |
3 |
地龙 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
160521 |
禹城市十里望回族镇卫生院 |
检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分 |
4 |
五味子 |
亳州蜀中药业有限公司 |
150315 |
胶州民安医院 |
性状-中药1 |
5 |
白豆蔻 |
亳州蜀中药业有限公司 |
140215 |
城阳孙开成夏塔路综合门诊部 |
性状-中药1 |
6 |
大青叶 |
安徽孟氏中药饮片有限公司 |
160416 |
山东省禹城医药有限责任公司 |
检查-水分 |
7 |
大青叶 |
安徽人民中药饮片有限公司 |
160101 |
禹城市中医院 |
检查,浸出物-水分 |
8 |
地龙 |
安徽人民中药饮片有限公司 |
160201 |
禹城市中医院 |
检查,性状-总灰分,重金属,酸不溶性灰分 |
9 |
蒲黄 |
安徽人民中药饮片有限公司 |
150601 |
禹城市中医院 |
含量测定,检查,浸出物-杂质 |
10 |
通草 |
陕西龙力药业有限责任公司 |
160801 |
禹城市中医院 |
性状 |
11 |
菟丝子 |
亳州市豪门中药饮片有限公司 |
160701 |
聂永新诊所 |
含量测定,检查,鉴别,性状-(1)经验鉴别,水分,(2)显微鉴别 |
12 |
大黄 |
河北百合中药饮片有限公司 |
816030812 |
潍坊修正药房连锁经营有限公司寿光弥景苑分店 |
检查-土大黄苷 |
“亲爱的小伙伴,点击以下二维码便可关注我们。我是39医药,若想提供任何医药行业新闻线索可直接加我(个人微信号:yiyao39),很高兴能认识您!”