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CFDA:22家药企被立案、召回问题产品!

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国家是药监总局2月23日发布《关于23批次中药饮片不合格的通告(2017年第33号)》显示,经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。


对此,总局表示相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。

 

并指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内作出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。

 

对于药企的立案调查中,总局表示,如果企业对产品真实性有异议,可以向所在地省(区、市)的食药监局提出,并由当地食药监部门企业生产销售情况进行调查核实,并将情况给予通报。

 

被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。


药品品名

标示生产企业或供货单位

生产批号

不合格项目

菟丝子

安徽省万生中药饮片有限公司

150501

[检查](酸不溶性灰分)

安徽益生源中药饮片科技有限公司

151101

[性状]

巴中科伦医药贸易有限公司

150101

安国市辉发中药饮片加工有限公司

140801

甘肃康乐药业有限责任公司

141114

安徽济顺中药饮片有限公司

141201

都江堰市春盛中药饮片有限公司

140601

山东顺天易中药饮片有限公司

150513

国药乐仁堂河北药业有限公司

16011001

亳州市中药饮片厂

160302

广西贵港市神农药业有限公司

160801

海南寿南山参业有限公司

1512101

1602201

菟丝子(盐菟丝子

安徽济顺中药饮片有限公司

150602

[性状]

安徽源和堂药业股份有限公司

150116

江西彭氏国药堂饮片有限公司

15082108

重庆市渝和堂药业有限公司

141016

云南向辉药业有限公司

P20141129

[鉴别]((1)经验鉴别)

凉山新鑫中药饮片有限公司

150501

[性状][鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定]

广西张益堂中药饮片有限公司

1605049

[性状][检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)

贵州达灵药业有限公司

151201

[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分)

四川欣康中药饮片有限公司

160301

[性状][鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定]

昆明道地中药饮片厂

160301

[性状][鉴别]((2)显微特征),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定]


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