国家是药监总局2月23日发布《关于23批次中药饮片不合格的通告(2017年第33号)》显示,经广东省药品检验所检验,标示为海南寿南山参业有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。
对此,总局表示相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
并指定生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内作出处罚决定,将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。
对于药企的立案调查中,总局表示,如果企业对产品真实性有异议,可以向所在地省(区、市)的食药监局提出,并由当地食药监部门企业生产销售情况进行调查核实,并将情况给予通报。
被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
药品品名 |
标示生产企业或供货单位 |
生产批号 |
不合格项目 |
菟丝子 |
安徽省万生中药饮片有限公司 |
150501 |
[检查](酸不溶性灰分) |
安徽益生源中药饮片科技有限公司 |
151101 |
[性状] |
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巴中科伦医药贸易有限公司 |
150101 |
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安国市辉发中药饮片加工有限公司 |
140801 |
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甘肃康乐药业有限责任公司 |
141114 |
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安徽济顺中药饮片有限公司 |
141201 |
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都江堰市春盛中药饮片有限公司 |
140601 |
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山东顺天易中药饮片有限公司 |
150513 |
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国药乐仁堂河北药业有限公司 |
16011001 |
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亳州市中药饮片厂 |
160302 |
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广西贵港市神农药业有限公司 |
160801 |
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海南寿南山参业有限公司 |
1512101 |
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1602201 | |||
菟丝子(盐菟丝子 |
安徽济顺中药饮片有限公司 |
150602 |
[性状] |
安徽源和堂药业股份有限公司 |
150116 |
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江西彭氏国药堂饮片有限公司 |
15082108 |
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重庆市渝和堂药业有限公司 |
141016 |
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云南向辉药业有限公司 |
P20141129 |
[鉴别]((1)经验鉴别) |
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凉山新鑫中药饮片有限公司 |
150501 |
[性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定] |
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广西张益堂中药饮片有限公司 |
1605049 |
[性状],[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分) |
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贵州达灵药业有限公司 |
151201 |
[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分) |
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四川欣康中药饮片有限公司 |
160301 |
[性状],[鉴别]((2)显微特征)、((3)薄层色谱),[含量测定] |
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昆明道地中药饮片厂 |
160301 |
[性状],[鉴别]((2)显微特征),[检查](总灰分)、(酸不溶性灰分),[含量测定] |
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