对于拥有众多专利的药企来说,一款新药从研发到面市需要花费大量的人力、物力和财力,但后续带来的利润也较为丰厚。而对于仿制药企业来说,新药专利的到期则是企业利润提高的关键点。
自2001年第一部《药品注册管理办法》颁布以来,我国仿制药经过多年发展,市场规模将达到5000亿元左右。中国已是全球第二大医药市场国家, 根据食药总局提供的统计数字显示,目前,我国已有的药品批准文号总数高达18.9万个,95%以上为仿制药。
虽然仿制药所占比例较大,但我国新药的成果却较为显著。笔者了解到,新药专项实施8年以来,在肺癌、白血病、耐药菌防治等领域都打破了国外专利药物的垄断。国产小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼上市,更是促使国外专利药物降价超过50%。
仿制药市场快速发展,新药研发继续深入,这给医药圈带来的影响是巨大的,当中受益者的范围也将扩大。以制药机械行业来分析,仿制药市场迎来增长,药企对其布局的力度将逐渐加大,这将带动对制药机械设备的大量需求。除此之外,相关政策的从严将促使药企严把质量大关,照此思路下去,药企对制药机械设备质量的要求也将进一步提高。
在新药方面,新药除了对制药机械的质量有着高要求外,更倾向于创新设备。站在药企的角度上考虑,辛苦研发出来的新药需要尽快进入市场,高效率、高性能的设备会是药企们的首选。因此,一些药机企业已经向创新设备倾斜。
从千山药机发布的2016年年度快报来看,公司营业收入较上年同期增长39.28%。主要有两个原因,一是新研制开发的智能混合捆包生产自动线形成了企业新的收入增长点;二是全自动组合烟花生产线收入较上年同期大幅增加。
楚天科技的年度快报则显示,公司营业总收入较上年同期增长15.55%。去年,楚天科技拓宽了产品系列,加大了流体工艺系统、制药用水系统、隔离系统、灭菌物流系统、机器人后包装系统等新产品的销售力度。同时,产品销售正向提供医药生产装备整体解决方案和制药工业整厂项目工程总承包(EPC)转变。
不过也有药机企业的营业收入与上年相比显示下降的。在东富龙发布的快报中,公司实现营业总收入为132,312.75万元,较去年同期下降 14.94%;实现营业利润 26,949.55万元,较去年同期下降 38.15%;归属于上市公司股东的净利润为23,880.85万元,较去年同期下降 38.24%。据分析,业绩下降的主要原因是报告期内,国内制药行业市场竞争激烈。
目前,制药行业的市场环境和政策环境普遍向好,新兴势力渐渐涌入,行业竞争的激烈程度远超想象。从上述几家药机企业发布的快报来看,新产品的开发和销售成为药机企业营业收入增长的主要原因之一。这也给同行带来启示,向市场投进更多的新产品有利于扩展市场份额,某类产品市场拥有率的提升将使企业获得更高的成本率和资金周转率。
而现有产品只能维持企业当前的发展,企业日后将要承担更为沉重的市场营销费用。目前,行业竞争渐入白热化阶段,没有“新武器”未必能在这场“战争”中生存下来。因此,药机企业可以针对市场需求和行业趋势来研发新产品,以便改善现有产品的市场地位。
文章来源:中国制药网
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