聚焦检测前沿技术· 引领控制技术创新
邀请函（第一轮）
【论坛背景】CDMF中国药品微生物控制与检测技术论坛，作为中国领先并具有国际视野的微生物技术交流平台，旨在汇聚药检机构与知名药企的微生物专家，对药品微生物领域的专业技术和热点问题进行交流和探讨，从而提升中国药品微生物整体管理水平。随着CHP、USP、PDA、ISO等机构的法规指南不断更新，药品微生物检测技术的不断革新，微生物控制理念也在不断加强。这些变化对于药企在微生物控制和微生物检测方面的要求不断增加。CDMF组委会拟邀请药品检验机构与知名制药企业的微生物技术专家，围绕药品微生物控制与检测两大主题，讨论实际应用技术，分享务实案例经验，介绍国际最新理念。共同关注探讨微生物的发展方向。热忱欢迎药品微生物领域的同仁于2017年4月13-14日 莅临杭州市开元名都大酒店到会学习交流。
一. 组织机构
论坛主办单位：中国医药教育协会学术部
论坛支持单位：中国微生物学会工业微生物学专业委员会
中国工业微生物菌种保藏管理中心
浙江省食品药品检验研究院
浙江省药学会微生物质量与控制专业委员会
二.拟邀演讲单位
◆ 国家药典委员会
◆ 浙江省食品药品检验研究院
◆ 上海市食品药品检验所
◆ 天津市药品检验所
◆ 四川省食品药品检验检测院
◆ 浙江省微生物研究所
◆ 中国工业微生物菌种保藏管理中心
◆ 苏州礼来制药有限公司
◆ 杭州市食品药品检验研究院
◆ 强生-眼力健（杭州）制药有限公司
◆ 美国MESA LABS公司
◆ 上海勃林格殷格翰药业有限公司
◆ 苏州百特医疗用品有限公司
……
三.论坛定位
聚焦检测前沿技术，引领控制技术创新；剖析行业技术现状，发起微生物技术讨论；锁定最新监管政策，提升药品微生物检测能力。
四. 日程安排（部分为拟邀状态）
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检测专场--- 药典法规 |
2017年4月13日 上午 |
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主持人：浙江省食品药品检验研究院 | ||||
时间 |
演讲主题 |
拟邀演讲嘉宾 |
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09:00-09:10 |
论坛开幕 Forum Opening |
领导致辞 |
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09:10-09:40 |
2015年版《中国药典》微生物体系解析和展望 Ch.P. 2015 microbiology system introduction and future |
钱维清 国家药典委第八/第九/第十届微生物专业委员会委员 |
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09:40-10:20 |
抑菌效力检查法的应用及问题解析 Application of antimicrobial effectiveness test and problem solving |
曹晓云 天津药品检验所／微生物室主任 国家药典委员会微生物专业委员会委员 |
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10:20-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:20 |
流式细胞技术在药品微生物检测和过程控制中的应用 Application of Flow Cytometry (FCM) in drug microbial detection and process control |
李珏 浙江省食品药品检验研究院／生物所副所长 |
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11:20-12:00 |
CHP/USP/EP/JP药典微生物检测方法解析与检测新技术 microbiology test method in Ch.P./USP/EP/JP and new test technology |
冯震博士 上海市食品药品检验所／微生物室 |
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12:00-12:20 |
演讲嘉宾集体交流答疑 |
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12:20-13:30 |
午餐 |
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检测专场--- 检测技术 |
2017年4月13日 下午 |
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主持人：焦吉祥 强生-眼力健（杭州）制药有限公司 | ||||
时间 |
演讲主题 |
拟邀演讲嘉宾 |
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13:30-14:20 |
药品微生物审计常见发现项总结与分析 Common observations summary and analysis in drug microbiology |
国家GMP检查员 |
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14:20-15:00 |
制药企业微生物控制菌检验与应对方法 Specified organism test and practical solutions |
肖海龙博士 杭州市食品药品检验研究院／生测中心主任 |
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15:00-15:20 |
茶歇 |
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15:20-16:00 |
非无菌产品的风险管理与越批检测放行的实施策略 Risk assessment and skip lot test release strategy of non-sterile products |
勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim) |
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16:00-16:40 |
微生物偏差调查策略与案例介绍 Microbial data deviation/OOS investigation and case study |
上海复宏汉霖生物技术有限公司 |
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16:40-17:00 |
演讲嘉宾集体交流答疑 |
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控制专场--- |
2017年4月14日 上午 |
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主持人：王晓明 美国礼来公司（Eli Lilly and Company） | ||
时间 |
演讲主题 |
拟邀演讲嘉宾 |
09:00-09:40 |
基因技术应用于制药环境微生物鉴定及数据库建设 Application of Genotypic Techniques in Microbial Identification and Database Construction of Pharmaceutical Environment |
陈欢博士 浙江省微生物研究所／副所长 |
09:40-10:20 |
无菌工艺的无菌保证体系建设 Sterile assurance of aseptic process |
潘志成 广州倍绣生物技术有限公司 广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会委员 |
10:20-10:40 |
茶歇 |
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10:40-11:20 |
无菌隔离器的验证及其日常使用与维护 Isolator validation and routine use/maintenance |
吴文蕾 上海东富龙爱瑞思科技有限公司／技术部经理 |
11:20-12:00 |
环境污染菌D值研究及灭菌风险控制 Isolated Strains Bioburden study and how to choose an equivalent BI to control the risk |
Cystal博士（美国） MESA LABS（USA） |
12:00-12:20 |
演讲嘉宾集体交流答疑 |
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12:20-13:30 |
午餐 |
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控制专场--- |
2017年4月14日 下午 |
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主持人：柴海毅 上海诺狄生物科技公司总经理 | ||
时间 |
演讲主题 |
拟邀演讲嘉宾 |
13:30-14:20 |
多相鉴定技术在药品微生物检验与污染控制中的运用 polyphasic identification technology and application on pharmaceutical microbial inspection and contamination control |
姚粟博士 中国工业微生物菌种保藏管理中心／副主任 |
14:20-15:00 |
清洁消毒程序的建立和消毒剂验证试验的设计 Disinfection program setup and disinfectant effectiveness test design (PDA TR70) |
Christian Wippo（德国） 德国舒美公司消毒专家/慕尼黑大学分子生物学博士 |
15:00-15:20 |
茶歇 |
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16:00-16:40 |
培养基模拟灌装技术与试验中的风险点（环境监测） Media fill technology and risk control points |
司阳 强生-眼力健（杭州）制药有限公司／无菌保证经理 |
16:40-17:00 |
演讲嘉宾集体交流答疑 |
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17:00-17:10 |
论坛总结 |
CDMF组委会 |
五. 参会对象
全国大中型制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；全国食品药品监督管理机构、药品检验所（院）、全国药科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员；
六. 注册与费用
注册费：1980元/人（含会议费、场地费、资料费、证书费、午餐费等）；可提前通过对公账户汇款，报到当天仅接受现金、微信与支付宝转账等方式交纳注册费用。
七. 报名方式
本次CDMF论坛规模控制500人以内，可以通过以下的三种方式提前报名，组委会根据报名时间的先后顺序确认报名人数，论坛不接受现场报名。
邮件报名：详细填写电子版注册表（附件1），发送邮件至507379269@qq.com进行报名；
传真报名：详细填写纸质版注册表（附件1），发送传真至4008892163-106196进行报名；
网络报名：登陆中国药品微生物控制与检验技术论坛唯一官网www.chinadmf.com在线报名；登陆手机APP“实验助手”应用软件在线报名；
住宿事项：住宿由会务组统一安排，费用自理，请在参会注册申请表中注明。
八. 论坛组委会
联 系 人：王超
咨询电话：18611200320
电子传真：4008892163-106196
电话号码：010-56271519
电子邮箱：chinadmf@126.com
论坛官网：www.chinadmf.com
