第一届·国际药品微生物检验控制高峰论坛
The 1st International Drug Microbe Inspection Control Summit Forum
汇聚全球理念·创造卓越技术
邀请函（第一轮）
【论坛背景】 IDMF国际药品微生物检验控制技术论坛，作为中国领先并具有国际视野的微生物技术交流平台，旨在汇聚国内外知名微生物专家的视角理念，解析微生物领域在制药工业发生的问题、法规更新趋势、新技术革新、监管部门的期望等，从而引导制药行业微生物技术的健康发展。随着2015年版《中国药典》微生物检验标准的修订提高，我国药品微生物检验控制体系与国际通行标准全面接轨，对药品检测机构及企业QC实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步搭建药品微生物检测技术国际交流桥梁，促进中国药品微生物检测技能全面提升，展示国际最新药品微生物检验控制技术的发展成果，IDMF组委会拟邀请中国、美国、法国、德国、英国、日本……等国家的制药微生物知名专家演讲，共话制药工业微生物检验控制新技术发展与法规监管趋势走向。热忱欢迎制药微生物领域的同仁莅临交流。
一. 组织机构
论坛大会主席：国家食品药品监督管理局（CFDA）原副局长 张文周
论坛主办单位：中国医药教育协会（CMEA）
论坛支持单位：国家药典委员会（CHP）
中国食品药品检定研究院（NIFDC）
浙江省食品药品检验研究院（ZJYJ）
浙江省药学会微生物质量与控制专业委员会（ZJYX）
二. 时间地点
论坛时间：2016年11月15-16日（14日全天报到）
论坛地址：杭州市开元名都大酒店（杭州市萧山区市心中路818号）
三. 论坛定位
Ø 一个致力于提升中国制药微生物检测水平的盛会
Ø 一个制药微生物检验控制领域精英人士的高端技术交流平台
Ø 一个促成中国与欧美药品微生物技术理念的交流机会
四. 日程安排/ Agenda（部分为拟邀状态）
微生物法规专场 |
2016年11月15日 主持人/ ：王知坚 浙江省食品药品检验研究院副院长 |
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时间 |
演讲主题 |
演讲嘉宾 |
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09:00-09:05 |
主持开幕 |
中国医药教育协会会长 黄正明 |
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09:05-09:15 |
论坛致辞 |
中国食品药品检定研究院领导 |
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09:15-09:40 |
2015版《中国药典》微生物体系与2020版药典编制思路 |
国家药典委员会领导 |
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09:40-10:20 |
无菌药品的质量控制现状与展望 |
中国食品药品检定研究院专家 |
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10:20-10:40 |
茶歇/ Break |
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10:40-11:10 |
USP微生物检测精要及更新趋势 |
美国药典委员会中华区（USP） |
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11:10-12:00 |
由FDA的警告信谈实验室数据完整性 |
美国食品和药物管理局（FDA）审计官 |
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环境监测专场 |
2016年11月15日 主持人：王晓明 美国礼来公司 |
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13:30-14:20 |
ISO/DIS14644-1洁净室环境监测新法规 |
ISO TC209E(ISO14698/14644) 委员 松本泉（日本） |
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14:20-15:00 |
PDA13号报告：环境监测精要解析 |
美国注射剂协会（PDA） |
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15:00-15:20 |
茶歇/ Rest |
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15:20-16:10 |
无菌药品相关环节的工艺优化进展及质量提升 |
雅培-眼力健（杭州）制药有限公司 |
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16:10-17:00 |
基于风险的洁净区环境微生物的控制 |
上海罗氏制药有限公司 |
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检验技术专场 |
2016年11月16日 主持人：杨美成 上海市食品药品检验所副所长 |
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09:00-09:40 |
生物指示剂在药品生产过程灭菌中的应用与重要性 |
中国食品药品检定研究院专家 |
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09:40-10:20 |
药品微生物检验替代方法的应用 |
浙江省食品药品检验研究院副院长 王知坚 |
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10:20-10:40 |
茶歇/ Rest |
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10:40-11:20 |
微生物鉴定技术、污染微生物的溯源及分析技术应用 |
上海市食品药品检验所副所长 杨美成 |
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11:20-12:00 |
检测培养基质量控制与成品培养基质量标准建立展望 |
Richard Quashne（美国） |
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控制技术专场 |
2016年11月16日 主持人：柴海毅 上海诺狄生物科技有限公司总经理 |
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13:30-14:20 |
实时掌握您的生物负荷 |
Philippe Renacco（法国） |
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14:20-15:00 |
非无菌药品生产过程中的微生物控制技术 |
西安杨森制药有限公司 |
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15:00-15:20 |
茶歇/ Rest |
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15:20-16:10 |
实时光电方法检测药品中的微生物 |
Chuck Bird（美国） |
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16:10-17:00 |
药品微生物异常调查OOS方案建立及案例分析 |
中国大冢制药有限公司 |
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17:00-17:10 |
IDMF论坛总结（闭幕） |
中国医药教育协会副秘书长 杜亚宏 |
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五. 参会对象
全国大中型制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门高管及专业技术人员；全国食品药品监督管理机构、药品检验所（院）、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员。
六. 注册与费用
注册费：2000元/人（含会议费、培训费、资料费、证书费、午餐费等）；可提前对公汇款，汇款后请邮件通知秘书处，报到当天仅接受支付宝与现金支付。
七. 会议注册
论坛信息：登陆www.cnIDMF.com论坛官网或“实验助手”手机APP查阅本次论坛详细日程安排；
论坛报名：通过电话、传真、邮箱与APP等方式报名参会，不接受现场报名；
住宿事项：住宿由会务组统一安排，费用自理，请在参会注册申请表中注明。
八. 论坛组委会
QQ在线咨询：郭阳：507379269 王丽：318363002 文让：2111587168
