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总局关于第一批规范性文件清理结果的公告(2017年第31号)

总局关于第一批规范性文件清理结果的公告(2017年第31号)

2017年03月22日 发布

 

根据中共中央、国务院印发的《法治政府建设实施纲要(2015—2020年)》的要求,为做好食品药品监管法律制度“立改废释”工作,全面推进依法行政,国家食品药品监督管理总局组织对相关规范性文件进行了清理,并决定废止和宣布失效一批规范性文件。现将《国家食品药品监督管理总局第一批继续有效的规范性文件目录》(附件1)和《国家食品药品监督管理总局第一批废止和宣布失效的规范性文件目录》(附件2)予以公布。

 

  对上述予以废止或者宣布失效的规范性文件,除另有明确规定外,均不涉及过去根据这些文件所作出处理决定的效力。

 

  特此公告。

 

  附件:1.国家食品药品监督管理总局第一批继续有效的规范性文件目录

     2.国家食品药品监督管理总局第一批废止和宣布失效的规范性文件目录

 

食品药品监管总局

2017年3月15日

附件1

 

国家食品药品监督管理总局第一批继续有效的规范性文件目录

(2013年4月1日—2015年12月31日)

 

序号

分类

文件名

文号

发文日期

清理意见

公开属性

1

食品

食品药品监管总局国家卫生计生委关于做好《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》实施工作的通知

食药监食监一〔2013〕234号

20131101

继续有效

主动公开

2

食品

食品药品监管总局关于进一步加强白酒质量安全监督管理工作的通知

食药监食监一〔2013〕244号

20131128

继续有效

主动公开

3

食品

食品药品监管总局关于贯彻婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则严格生产许可工作的通知

食药监食监一〔2013〕253号

20131224

继续有效

主动公开

4

食品

关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告

公告〔2013〕43号

20131127

继续有效

主动公开

5

食品

关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告

公告〔2013〕44号

20131127

继续有效

主动公开

6

食品

关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)的公告

公告〔2013〕49号

20131216

继续有效

主动公开

7

食品

关于食品添加剂酸性磷酸铝钠、硅铝酸钠和辛烯基琥珀酸铝淀粉监管有关事项的公告

公告〔2014〕29号

20140616

继续有效

主动公开

8

食品

食品药品监管总局关于进一步加强“大桶水”质量安全监督管理工作的通知

食药监食监一〔2014〕28 号

20140331

继续有效

主动公开

9

食品

食品药品监管总局办公厅关于印发婴幼儿配方乳粉生产许可审查要求的通知

食药监办食监一〔2014〕31号

20140220

继续有效

主动公开

10

食品

食品药品监管总局关于食品添加剂氮气生产许可工作的批复

食药监食监一函〔2014〕160号

20140813

继续有效

主动公开

11

食品

食品药品监管总局办公厅关于使用进口基粉生产婴幼儿配方乳粉生产许可审查有关工作的通知

食药监办食监一〔2014〕54 号

20140331

继续有效

主动公开

12

食品

食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知

食药监食监一〔2015〕57号

20150527

继续有效

主动公开

13

食品

食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见

食药监食监一〔2015〕194号

20150909

继续有效

主动公开

14

食品

食品药品监管总局关于食用植物油生产企业食品安全追溯体系的指导意见

食药监食监一〔2015〕280号

20151231

继续有效

主动公开

15

食品

食品药品监管总局关于印发婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全追溯信息记录规范的通知

食药监食监一〔2015〕281号

20151231

继续有效

主动公开

16

食品

食品药品监管总局办公厅关于制糖企业自产氧化钙生产许可有关问题的复函

食药监办食监一函〔2015〕693号

20151111

继续有效

主动公开

17

食品

食品药品监管总局关于进一步加强婴幼儿配方乳粉销售监督管理工作的通知

食药监〔2013〕

251

20131218

继续有效

主动公开

18

食品

食品药品监管总局关于开展在药店试点销售婴幼儿配方乳粉工作的通知

食药监食监二〔2013〕252号

20131218

继续有效

主动公开

19

食品

食品药品监管总局办公厅教育部办公厅关于加强学校食堂食品安全监管预防群体性食物中毒的通知

食药监办〔2013〕

23

20130524

继续有效

主动公开

20

食品

食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知

食药监食监二〔2014〕22号

20140313

继续有效

主动公开

21

食品

食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知

食药监食监二〔2015〕36号

20150407

继续有效

主动公开

22

食品

食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知

食药监食监二〔2015〕54号

20150513

继续有效

主动公开

23

食品

食品药品监管总局办公厅关于进一步加强火锅原料、底料和调味料监督管理的通知

食药监办食监二〔2015〕58号

20150413

继续有效

主动公开

24

食品

食品药品监管总局关于启用《食品经营许可证》的公告

2015年第199号

20150930

继续有效

主动公开

25

食品

食品药品监管总局办公厅关于依法严厉查处违法生产经营鱼肝油产品的通知

食药监办食监三〔2014〕83号

20140425

继续有效

主动公开

26

食品

关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告

2013年第5号

20130823

继续有效

主动公开

27

食品

食品药品监管总局关于养殖梅花鹿及其产品作为保健食品原料有关规定的通知

食药监食监三〔2014〕242号

20141024

继续有效

主动公开

28

食品

食品药品监管总局办公厅关于加强含何首乌保健食品监管有关规定的通知

食药监办食监三〔2014〕137号

20140709

继续有效

主动公开

29

食品

关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的公告

2015年第104号

20150713

继续有效

主动公开

30

食品

关于监督食品生产经营者严格落实食品安全主体责任的通告

2015年第16号

20150527

继续有效

主动公开

31

药品

食品药品监管总局办公厅关于对成份有川贝等中药材的“川贝枇杷汤”定性有关问题的复函

食药监办法函〔2015〕287号

20150601

继续有效

主动公开

32

药品

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则(试行)的通知

食药监药化管〔2013〕228号

20131031

继续有效

主动公开

33

药品

食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知

食药监药化管〔2013〕248号

20131210

继续有效

主动公开

34

药品

关于禁止使用全氯氟烃类物质生产药用非吸入气雾剂的公告

2013年第9号

20130426

继续有效

主动公开

35

药品

关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本的公告

2013年第19号

20130731

继续有效

主动公开

36

药品

关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第二增补本有关事宜的公告

2013年第39号

20131030

继续有效

主动公开

37

药品

食品药品监管总局办公厅关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知

食药监办药化管〔2013〕28号

20130626

继续有效

主动公开

38

药品

国家食品药品监督管理总局办公厅关于药品试行标准转正有关事宜的通知

食药监办药化管〔2013〕37号

20130711

继续有效

主动公开

39

药品

食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知

食药监办药化管〔2013〕101号

20131029

继续有效

主动公开

40

药品

食品药品监管总局办公厅关于进一步加强疫苗临床试验现场检查的通知

食药监办药化管〔2013〕123号

20131126

继续有效

主动公开

41

药品

食品药品监管总局关于印发疫苗生产场地变更质量可比性研究技术指导原则的通知

食药监药化管〔2014〕1号

20140108

继续有效

主动公开

42

药品

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验严重不良事件报告管理规定(试行)的通知

食药监药化管〔2014〕6号

20140117

继续有效

主动公开

43

药品

食品药品监管总局关于发布儿科人群药代动力学科研技术指导原则的通知

食药监药化管〔2014〕103号

20140711

继续有效

主动公开

44

药品

食品药品监管总局办公厅关于做好部分特殊药品行政审批项目下放相关工作的通知

食药监办药化监〔2014〕73 号

20140417

继续有效

主动公开

45

药品

关于发布中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则的通告

2014年第1号

20140307

继续有效

主动公开

46

药品

关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则的通告

2014年第4号

20140513

继续有效

主动公开

47

药品

食品药品监管总局海关总署关于印发增设允许药品进口口岸的原则和标准的通知

食药监药化管〔2015〕6号

20150113

继续有效

主动公开

48

药品

食品药品监管总局关于进一步明确药品注册受理工作要求的通知

食药监药化管〔2015〕122号

20150730

继续有效

主动公开

49

药品

食品药品监管总局办公厅关于加强地方药材标准管理有关事宜的通知

食药监办药化管〔2015〕9号

20150116

继续有效

主动公开

50

药品

食品药品监管总局办公厅海关总署办公厅关于发布增设允许药品进口口岸工作评估考核方案的通知

食药监办药化管〔2015〕134号

20150924

继续有效

主动公开

51

药品

关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告

2015年第117号

20150722

继续有效

主动公开

52

药品

关于进一步做好药物临床试验数据自查核查工作有关事宜的公告

2015年第166号

20150819

继续有效

主动公开

53

药品

关于开展药物临床试验机构自查的公告

2015年第197号

20150924

继续有效

主动公开

54

药品

关于发布国际多中心药物临床试验指南(试行)的通告

2015年第2号

20150130

继续有效

主动公开

55

药品

关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则的通告

2015年第3号

20150205

继续有效

主动公开

56

药品

关于发布生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)的通告

2015年第7号

20150228

继续有效

主动公开

57

药品

关于发布抗菌药物研发立题技术指导原则等2项技术指导原则的通告

2015年第9号

20150403

继续有效

主动公开

58

药品

关于发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告

2015年第10号

20150415

继续有效

主动公开

59

药品

关于发布粉液双室袋产品技术审评要点(试行)的通告

2015年第39号

20150728

继续有效

主动公开

60

药品

关于发布化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)的通告

2015年第40号

20150729

继续有效

主动公开

61

药品

关于发布化妆品中巯基乙酸等禁限用物质检测方法的通告

2015年第69号

20150928

继续有效

主动公开

62

药品

关于发布中药新药临床研究一般原则等4个技术指导原则的通告

2015年第83号

20151103

继续有效

主动公开

63

药品

关于发布中药辐照灭菌技术指导原则的通告

2015年第86号

20151109

继续有效

主动公开

64

药品

关于发布药物临床试验数据现场核查要点的公告

2015年第228号

20151110

继续有效

主动公开

65

药品

关于修订地塞米松注射剂说明书的公告

2015年第232号

20151120

继续有效

主动公开

66

药品

关于修订小儿清热利肺口服液非处方药说明书范本的公告

2015年第256号

20151130

继续有效

主动公开

67

药品

关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告

2015年第257号

20151201

继续有效

主动公开

68

药品

食品药品监管总局关于进一步加强药物临床试验数据自查核查的通知

食药监药化管〔2015〕266号

20151217

继续有效

主动公开

69

药品

关于发布乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂注册技术审查等4项指导原则的通告

2013年第3号

20130517

继续有效

主动公开

70

药品

国家食品药品监督管理总局关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知

食药监〔2013〕10号

20130507

继续有效

主动公开

71

药品

国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知

食药监药化监〔2013〕32号

20130624

继续有效

主动公开

72

药品

食品药品监管总局等部门关于进一步加强中药材管理的通知

食药监〔2013〕208号

20131009

继续有效

主动公开

73

药品

食品药品监管总局关于药品GMP认证检查有关事宜的通知

食药监药化监〔2013〕224号

20131029

继续有效

主动公开

74

药品

食品药品监管总局关于进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产出口管理的通知

食药监药化监〔2013〕226号

20131029

继续有效

主动公开

75

药品

食品药品监管总局国家卫生计生委关于加强佐匹克隆管理的通知

食药监药化监〔2013〕236号

20131120

继续有效

主动公开

76

药品

关于无菌药品实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关事宜的公告

2013年第53号

20131231

继续有效

主动公开

77

药品

关于麻醉药品和精神药品海关商品编号的公告

2013年第54号

20131230

继续有效

主动公开

78

药品

国家食品药品监督管理总局办公厅关于印发化妆品中马来酸二乙酯等禁限用物质检测方法的通知

食药监办〔2013〕21号

20130527

继续有效

主动公开

79

药品

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知

食药监药化监〔2013〕33号

20130708

继续有效

主动公开

80

药品

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强麻黄草药品生产经营管理的通知

食药监办药化监〔2013〕84号

20131015

继续有效

主动公开

81

药品

关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中药饮片等3个附录的公告

2014年第32号

20140627

继续有效

主动公开

82

药品

关于发布药品委托生产监督管理规定的公告

2014年第36号

20140814

继续有效

主动公开

83

药品

食品药品监管总局关于印发药品生产现场检查风险评定指导原则的通知

食药监药化监〔2014〕53 号

20140513

继续有效

主动公开

84

药品

食品药品监管总局关于印发国家药品计划抽验质量分析指导原则的通知

食药监食药化监〔2014〕93号

20140709

继续有效

主动公开

85

药品

食品药品监管总局关于加强中药生产提取和提取物监督管理的通知

食药监药化监〔2014〕135号

20140729

继续有效

主动公开

86

药品

食品药品监管总局关于贯彻落实药品委托生产监督管理规定的通知

食药监药化监〔2014〕167号

20140814

继续有效

主动公开

87

药品

食品药品监管总局关于正电子类放射性药品委托生产监督管理有关事宜的通知

食药监药化监〔2014〕249号

20141103

继续有效

主动公开

88

药品

食品药品监管总局公安部关于严厉查处药品批发企业违法销售含可待因复方口服溶液案件的通知

食药监药化监〔2014〕254号

20141119

继续有效

主动公开

89

药品

食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知

食药监办药化监〔2014〕111号

20140605

继续有效

主动公开

90

药品

食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知

食药监办药化监〔2014〕156号

20140801

继续有效

主动公开

91

药品

食品药品监管总局办公厅关于明确查处违法销售含特殊药品复方制剂案件有关政策执行问题的通知

食药监办药化监〔2014〕157号

20140815

继续有效

主动公开

92

药品

食品药品监管总局办公厅关于做好特殊药品定点生产审批工作的通知

食药监办药化监〔2015〕99号

20150715

继续有效

主动公开

93

药品

关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》计算机化系统和确认与验证两个附录的公告

2015年第54号

20150526

继续有效

主动公开

94

药品

关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告

2015年第54号

20150820

继续有效

主动公开

95

药品

食品药品监管总局关于切实做好实施药品生产质量管理规范有关工作的通知

食药监药化监〔2015〕277号

20151230

继续有效

主动公开

96

药品

食品药品监管总局办公厅关于全面监督实施新修订《药品经营质量管理规范》有关事项的通知

食药监办药化监〔2015〕176号

20151228

继续有效

主动公开

97

药品

关于未通过新修订《药品经营质量管理规范》认证企业停止经营的公告

2015年第284号

20151230

继续有效

主动公开

98

药品

关于未通过药品生产质量管理规范(2010年修订)认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告

2015年第285号

20151230

继续有效

主动公开

99

药品

关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告

2015年第286号

20151231

继续有效

主动公开

100

药品

食品药品监管总局关于印发药品不良反应报告和监测检查指南(试行)的通知

食药监药化监〔2015〕78号

20150702

继续有效

主动公开

101

药品

食品药品监管总局关于严格执行《药品经营质量管理规范》加强药品批发企业监督检查工作的通知

食药监药化监〔2015〕85号

20150716

继续有效

主动公开

102

药品

食品药品监管总局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知

食药监药化监〔2015〕193号

20150909

继续有效

主动公开

103

药品

食品药品监管总局关于加强互联网药品销售管理的通知

食药监药化监〔2013〕223号

20131029

继续有效

主动公开

104

药品

食品药品监管总局办公厅关于加强含麻黄碱类复方制剂药品广告审查工作的通知

食药监办稽函〔2015〕21号

20150112

继续有效

主动公开

105

药品

关于发布银杏叶药品补充检验方法的公告

2015年第66号

20150604

继续有效

主动公开

106

药品

关于对违法生产销售银杏叶提取物及制剂行为处罚意见的公告

2015年第219号

20151105

继续有效

主动公开

107

医疗器械

食品药品监管总局办公厅关于小型医用吸氧器监管有关问题的通知

食药监办法〔2013〕63号

20130916

继续有效

主动公开

108

医疗器械

关于第一类医疗器械备案有关事项的公告

2014年第26号

20140530

继续有效

主动公开

109

医疗器械

关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告

2014年第43号

20140905

继续有效

主动公开

110

医疗器械

关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告

2014年第44号

20140905

继续有效

主动公开

111

医疗器械

食品药品监管总局关于印发创新医疗器械特别审批程序(试行)的通知

食药监械管〔2014〕13号

20140207

继续有效

主动公开

112

医疗器械

食品药品监管总局关于实施《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》有关事项的通知

食药监械管〔2014〕144号

20140801

继续有效

主动公开

113

医疗器械

食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构开展医疗器械产品技术要求预评价工作规定的通知

食药监械管〔2014〕192号

20140821

继续有效

主动公开

114

医疗器械

食品药品监管总局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知

食药监械管〔2014〕208号

20140911

继续有效

主动公开

115

医疗器械

食品药品监管总局关于印发境内第二类医疗器械注册审批操作规范的通知

食药监械管〔2014〕209号

20140911

继续有效

主动公开

116

医疗器械

食品药品监管总局办公厅关于实施第一类医疗器械备案有关事项的通知

食药监办械管〔2014〕174号

20140915

继续有效

主动公开

117

医疗器械

食品药品监管总局办公厅国家卫生计生委办公厅关于加强临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知

食药监办械管〔2014〕25号

20140209

继续有效

主动公开

118

医疗器械

关于发布医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告

2014年第2号

20140313

继续有效

主动公开

119

医疗器械

关于发布软性亲水接触镜等两个说明书编写指导原则的通告

2014年第3号

20140417

继续有效

主动公开

120

医疗器械

关于发布心脏射频消融导管产品注册技术审查指导原则的通告

2014年第5号

20140514

继续有效

主动公开

121

医疗器械

关于发布牙科树脂类充填材料等5个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告

2014年第6号

20140514

继续有效

主动公开

122

医疗器械

关于发布医用控温毯等14个医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告

2014年第7号

20140520

继续有效

主动公开

123

医疗器械

关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告

2014年第9号

20140530

继续有效

主动公开

124

医疗器械

关于发布植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则的通告

2014年第10号

20140604

继续有效

主动公开

125

医疗器械

关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通知

2014年第16号

20140911

继续有效

主动公开

126

医疗器械

关于发布体外诊断试剂说明书编写指导原则的通告

2014年第17号

20140911

继续有效

主动公开

127

医疗器械

食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知

食药监械管〔2015〕63号

20150608

继续有效

主动公开

128

医疗器械

关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告

2015年第87号

20150703

继续有效

主动公开

129

医疗器械

关于发布雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒技术审查指导原则的通告

2015年第11号

20150417

继续有效

主动公开

130

医疗器械

关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告

2015年第14号

20150519

继续有效

主动公开

131

医疗器械

关于发布影像型超声诊断设备新技术注册技术审查指导原则的通告

2015年第33号

20150715

继续有效

主动公开

132

医疗器械

关于发布乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则的通告

2015年第32号

20150715

继续有效

主动公开

133

医疗器械

关于发布医疗器械软件注册技术审查指导原则的通告

2015年第50号

20150805

继续有效

主动公开

134

医疗器械

关于发布结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册技术审查指导原则的通告

2015年第65号

20150921

继续有效

主动公开

135

医疗器械

食品药品监管总局关于执行医疗器械和体外诊断试剂注册管理办法有关问题的通知

食药监械管〔2015〕247号

20151104

继续有效

主动公开

136

医疗器械

关于发布医疗器械注册证补办程序等5各相关工作程序的通知

2015年第91号

20151123

继续有效

主动公开

137

医疗器械

关于发布秉性肝炎病毒核糖核酸测定试剂等4个医疗器械技术审查指导原则的通告

2015年第93号

20151126

继续有效

主动公开

138

医疗器械

关于发布医疗器械注册指定检验工作管理规定的通告

2015年第94号

20151127

继续有效

主动公开

139

医疗器械

关于发布质子碳离子治疗系统等3个医疗器械技术审查指导原则的通告

2015年第112号

20151231

继续有效

主动公开

140

医疗器械

关于境内医疗器械生产企业跨省新开办企业时办理产品注册及生产许可有关事宜的公告

2015年第203号

20151021

继续有效

主动公开

141

医疗器械

关于规范含银盐医疗器械注册管理有关事宜的公告

2015年第225号

20151109

继续有效

主动公开

142

医疗器械

关于进一步加强避孕套监管的通告

2013年第6号

20130929

继续有效

主动公开

143

医疗器械

国家食品药品监督管理总局办公厅关于进一步加强定制式义齿生产监管的通知

食药监办函〔2013〕30号

20130705

继续有效

主动公开

144

医疗器械

食品药品监管总局办公厅关于实施避孕套出口备案管理的通知

食药监办械监〔2013〕72号

20130929

继续有效

主动公开

145

医疗器械

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

食药监械监〔2013〕212号

20131011

继续有效

主动公开

146

医疗器械

关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告

2014年第58号

20141212

继续有效

主动公开

147

医疗器械

关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告

2014年第64号

20141229

继续有效

主动公开

148

医疗器械

食品药品监管总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告

2014年第15号

20140905

继续有效

主动公开

149

医疗器械

食品药品监管总局关于实施《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》有关事项的通知

食药监械监〔2014〕143号

20140801

继续有效

主动公开

150

医疗器械

食品药品监管总局关于印发医疗器械生产企业分类分级监督管理规定的通知

食药监械监〔2014〕234号

20140930

继续有效

主动公开

151

医疗器械

食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知

食药监械监〔2014〕235号

20140930

继续有效

主动公开

152

医疗器械

食品药品监管总局办公厅关于印发医疗器械生产日常监督现场检查工作指南的通知

食药监办械监〔2014〕7号

20140113

继续有效

主动公开

153

医疗器械

食品药品监管总局办公厅关于进一步做好医疗器械召回信息公开工作的通知

食药监办械监〔2014〕107号

20140529

继续有效

主动公开

154

医疗器械

食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知

食药监械监〔2015〕30号

20150323

继续有效

主动公开

155

医疗器械

食品药品监管总局关于印发医疗器械经营企业分类分级监督管理规定的通知

食药监械监〔2015〕158号

20150817

继续有效

主动公开

156

医疗器械

食品药品监管总局关于印发医疗器械经营环节重点监管目录及现场检查重点内容的通知

食药监械监〔2015〕159号

20150817

继续有效

主动公开

157

医疗器械

食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知

食药监械监〔2015〕218号

20150925

继续有效

主动公开

158

医疗器械

关于发布医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械的公告

2015年第101号

20150710

继续有效

主动公开

159

医疗器械

关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告

2015年第102号

20150710

继续有效

主动公开

160

医疗器械

关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告

2015年第103号

20150710

继续有效

主动公开

161

医疗器械

关于发布医疗器械生产企业供应商审核指南的通告

2015年第1号

20150119

继续有效

主动公开

162

医疗器械

食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知

食药监械监〔2015〕239号

20151015

继续有效

主动公开

163

医疗器械

关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告

2015年第71号

20151012

继续有效

主动公开

164

医疗器械

食品药品监管总局关于印发医疗器械检验机构资质认定条件的通知

食药监科〔2015〕

249

20151104

继续有效

主动公开

165

化妆品

关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告

2013年第10号

20131216

继续有效

主动公开

166

化妆品

关于发布化妆品安全技术规范(2015年版)的公告

2015年第268号

20151223

继续有效

主动公开

167

化妆品

关于化妆品生产许可有关事项的公告

2015年第265号

20151215

继续有效

主动公开

168

化妆品

食品药品监管总局关于进一步做好当前化妆品生产许可有关工作的通知

食药监药化监〔2013〕213号

20131011

继续有效

主动公开

169

化妆品

食品药品监管总局关于做好化妆品生产许可有关工作的通知

食药监药化监〔2015〕265号

20151215

继续有效

主动公开

170

综合

食品药品监管总局关于印发食品药品行政处罚案件信息公开实施细则(试行)的通知

食药监稽〔2014〕166号

20140811

继续有效

主动公开

171

综合

食品药品监管总局办公厅关于规范统一各地广告审查专用章的通知

食药监办稽〔2014〕206号

20141217

继续有效

主动公开

172

综合

食品药品监管总局关于推进食品药品安全信用体系建设的指导意见

食药监稽〔2015〕258号

20150703

继续有效

主动公开

173

综合

食品药品监管总局关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知

食药监稽〔2015〕145号

20150806

继续有效

主动公开

174

综合

食品药品监管总局公安部最高人民法院最高人民检察院国务院食品安全办关于印发食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法的通知

食药监稽〔2015〕271号

20151222

继续有效

主动公开

175

综合

关于贯彻落实小微企业行政事业性收费优惠政策的通告

2015年第31号

20150714

继续有效

主动公开

 

附件2

 

国家食品药品监督管理总局第一批废止和宣布失效的规范性文件目录

(2013年4月1日—2015年12月31日)

序号

分类

文件名

文号

发文日期

清理意见

公开属性

1

食品

食品药品监管总局关于开展专项监督检查规范食品标签标识的通知

食药监食监一〔2014〕25号

20140326

宣布失效

主动公开

2

食品

食品药品监管总局办公厅关于食品保质期相关问题的复函

食药监办食监一函〔2015〕554号

20150909

宣布失效

主动公开

3

食品

食品药品监管总局关于做好改革过渡期间食品安全许可证发放工作的通知

食药监食监二〔2013〕207号

20131009

宣布失效

主动公开

4

食品

食品药品监管总局关于开展儿童食品和校园及其周边食品安全专项整治工作的通知

食药监食监二〔2014〕158号

20140807

宣布失效

主动公开

5

食品

食品药品监管总局办公厅关于流通环节是否允许销售河豚鱼有关问题的复函

食药监办食监二函〔2015〕624号

20151015

废止

主动公开

6

食品

食品药品监管总局办公厅关于依法查处违法生产经营含破壁灵芝孢子粉产品的通知

食药监办食监三〔2014〕173号

20140912

宣布失效

主动公开

7

食品

食品药品监管总局办公厅关于含何首乌保健食品变更工作有关事宜的通知

食药监办食监三〔2014〕181号

20140930

宣布失效

主动公开

8

药品

关于2012年版《国家基本药物目录》药品电子监管实施工作的公告

2013年第10号

20130509

废止

主动公开

9

药品

食品药品监管总局关于在中国(上海)自由贸易试验区开展进口药品电子监管码赋码物流增值服务试点工作的批复

食药监药化监函〔2015〕66号

20150511

废止

主动公开

10

药品

食品药品监管总局办公厅关于做好全面实施药品电子监管工作的通知

食药监办药化监〔2015〕2号

20150104

废止

主动公开

11

药品

关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告

2015年第1号

20150104

废止

主动公开

12

药品

关于发布《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录的公告

2013年第38号

20131029

废止

主动公开

13

药品

国家食品药品监督管理总局关于开展“两打两建”专项行动着力解决药品安全突出问题的通知

食药监〔2013〕57号

20130712

废止

主动公开

14

药品

食品药品监管总局办公厅关于切实加强基层疫苗流通监管工作的通知

食药监办药化监〔2014〕180号

20140926

宣布失效

主动公开

15

医疗

器械

关于贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项的公告

2014年第23号

20140523

宣布失效

主动公开

16

医疗

器械

国家食品药品监督管理总局关于部分医疗器械变更审批和质量管理体系检查职责调整有关事宜的通知

食药监械管〔2013〕28号

20130621

废止

主动公开

17

医疗

器械

食品药品监管总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知

食药监办〔2013〕5号

20130408

宣布失效

主动公开

18

医疗

器械

国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂(医疗器械)经营企业验收标准的通知

食药监〔2013〕18号

20130516

废止

主动公开

19

医疗

器械

食品药品监管总局关于印发医疗器械"五整治"专项行动方案的通知

食药监械监〔2014〕24号

20140313

宣布失效

主动公开

20

医疗

器械

食品药品监管总局办公厅关于加强高风险医疗器械经营使用关键环节监督检查的通知

食药监办械监〔2014〕59号

20140404

宣布失效

主动公开

21

医疗

器械

食品药品监管总局办公厅关于开展注射用透明质酸钠监督检查的通知

食药监办械监〔2014〕80号

20140425

宣布失效

主动公开

22

医疗

器械

食品药品监管总局办公厅关于开展定制式义齿监督检查的通知

食药监办械监〔2014〕125号

20140626

宣布失效

主动公开

 

 


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